Omron X2+ Connect Manual

Omron Blodtryksmåler X2+ Connect

Læs gratis den danske manual til Omron X2+ Connect (2 sider) i kategorien Blodtryksmåler. Denne vejledning er vurderet som hjælpsom af 4 personer og har en gennemsnitlig bedømmelse på 4.5 stjerner ud af 2.5 anmeldelser. Har du et spørgsmål om Omron X2+ Connect, eller vil du spørge andre brugere om produktet?

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Side 1/2

Thank you for purchasing the OMRON Automatic Upper Arm Blood

Pressure Monitor. This blood pressure monitor uses the oscillometric

method of blood pressure measurement. This means this monitor

detects your blood movement through your brachial artery and

converts the movements into a digital reading.

Safety Instructions

This instruction manual provides you with important information

about the OMRON Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor.

To ensure the safe and proper use of this monitor, READ and

UNDERSTAND all of these instructions. If you do not understand

these instructions or have any questions, contact your OMRON

retail outlet or distributor before attempting to use this monitor.

For specific information about your own blood pressure, consult

with your physician.

Intended Use

Intended Purpose

This device is a digital monitor intended for use in measuring blood

pressure and pulse rate in adult patient population. The device

detects the appearance of irregular heartbeats during measurement

and indicates this via a symbol with the measurement result.

Intended Patients

Adult patient population

Intended Users

Adult population (may include patients themselves) who can

understand this instruction manual.

Clinical Benefit

Patient’s blood pressure can be measured non-invasively and simply

in the home environment.

Type of Use

This monitor is intended to be multiple patient multiple use.

Limitation

Patient’s arm circumference must be 17 - 42 cm.

Indication

This device is used by healthy individuals, patients with hypertension,

patients with health-conscious individuals, in a general household

situation for measuring blood pressure and pulse rate.

Receiving and Inspection

Remove this monitor and other components from the packaging and

inspect for damage. If this monitor or any other components is

damaged, DO NOT USE and consult with your OMRON retail outlet or

distributor.

Read the Important Safety Information in this instruction manual

before using this monitor. Follow this instruction manual thoroughly

for your safety.

Keep for future reference. For specific information about your own

blood pressure, consult with your physician.

Contraindications

• DO NOT use this monitor on an injured arm or an arm under

medical treatment.

• DO NOT apply the arm cuff on your arm while on an intravenous

drip or blood transfusion.

• DO NOT use this monitor on infants, toddlers, children or persons

who cannot express themselves.

Side Effects

• Taking measurements more often than necessary may cause

bruising due to blood flow interference.

• Inflating to a higher pressure than necessary may result in bruising

of the arm where the cuff is applied. NOTE: refer to “If your systolic

pressure is more than 210 mmHg” in the end of instruction manual

2 for additional information.

• Stop using this monitor and consult with your physician if you

experience skin irritation or discomfort.

Warning

Indicates a potentially hazardous

situation which, if not avoided, could

result in death or serious injury.

• DO NOT adjust medication (including altering your use of any drug

or treatment) based on readings from this blood pressure monitor.

Take medication as prescribed by your physician. ONLY a physician

is qualified to diagnose and treat high blood pressure and heart

related conditions.

• NEVER diagnose or treat yourself based on your readings. ALWAYS

consult with your physician.

• If you are experiencing any symptoms or concerns, consult with

your physician.

• DO NOT postpone/stop regular checkups or physician visits based

on the results that you are getting from this monitor.

• DO NOT use this monitor in areas containing high frequency (HF)

surgical equipment, magnetic resonance imaging (MRI)

equipment, computerized tomography (CT) scanners. This may

result in incorrect operation of the monitor and/or cause an

inaccurate reading.

• DO NOT use this monitor in oxygen rich environments or near

flammable gas.

• Consult with your physician before using this monitor if you have

common arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats

or atrial fibrillation; arterial sclerosis; poor perfusion; diabetes;

pregnancy; pre-eclampsia or renal disease. NOTE that any of these

conditions in addition to patient motion, trembling, or shivering

may affect the measurement reading.

• To help avoid strangulation, keep the air tube and AC adapter cable

away from infants, toddlers and children.

• This product contains small parts that may cause a choking hazard

if swallowed by infants, toddlers and children.

Data Transmission

• This product always emits radio frequencies (RF) in the 2.4 GHz

band. DO NOT use this product in locations where RF is restricted,

such as on an aircraft or in hospitals. Disable the Bluetooth®

feature in this monitor, or remove the batteries and unplug the AC

adapter when in RF restricted areas.

AC Adapter (optional accessory) Handling and Usage

• DO NOT use the AC adapter if this monitor or the AC adapter cable

is damaged. If this monitor or the cable is damaged, turn off the

power and unplug the AC adapter immediately.

• Plug the AC adapter into the appropriate voltage outlet. DO NOT

use in a multi-outlet plug.

• NEVER plug in or unplug the AC adapter from the electric outlet

with wet hands.

• DO NOT disassemble or attempt to repair the AC adapter.

Battery Handling and Usage

• Keep the batteries out of the reach of infants, toddlers and children.

Precaution

Indicates a potentially hazardous

situation which, if not avoided, may

result in minor or moderate injury

to the user or patient, or cause

damage to the equipment or other

property.

• Consult with your physician before using this monitor on an arm

where intravascular access or therapy, or an arterio-venous (A-V)

shunt, is present because of temporary interference to blood flow

and could result in injury.

• Consult with your physician before using this monitor if you have

had a mastectomy or lymph node clearance.

• Consult with your physician before using this monitor if you have

severe blood flow problems or blood disorders as cuff inflation can

cause bruising.

• ONLY inflate the arm cuff when it is applied on your upper arm.

• Remove the arm cuff if it does not start deflating during a

measurement.

• DO NOT use this monitor for any purpose other than measuring

blood pressure.

• During measurement, make sure that no mobile device or any

other electrical device that emits electromagnetic fields is within 30

cm of this monitor. This may result in incorrect operation of the

monitor and/or cause an inaccurate reading.

• DO NOT disassemble or attempt to repair this monitor or other

components. This may cause an inaccurate reading.

• DO NOT use in a location where there is moisture or a risk of water

splashing this monitor. This may damage this monitor.

• DO NOT use this monitor in a moving vehicle such as in a car or on

an aircraft.

• DO NOT drop or subject this monitor to strong shocks or vibrations.

• DO NOT use this monitor in places with high or low humidity or

high or low temperatures. Refer to section 4.

• During measurement, observe the arm to ensure that the monitor

is not causing prolonged impairment to blood circulation.

• DO NOT use this monitor with other medical electrical (ME)

equipment simultaneously. This may result in incorrect operation

of the devices and/or cause an inaccurate reading.

• Avoid bathing, drinking alcohol or caffeine, smoking, exercising

and eating for at least 30 minutes before taking a measurement.

• Rest for at least 5 minutes before taking a measurement.

• Remove tight-fitting or thick clothing from your arm while taking a

measurement.

• Remain still and DO NOT talk while taking a measurement.

• ONLY use the arm cuff on persons whose arm circumference is

within the specified range of the cuff.

• Ensure that this monitor has acclimated to room temperature

before taking a measurement. Taking a measurement after an

extreme temperature change could lead to an inaccurate reading.

It is recommended that you wait for approximately 2 hours for the

monitor to warm up or cool down when the monitor is used in an

environment within the temperature specified as operating

conditions after it is stored either at the maximum or at the

minimum storage temperature. For additional information on

operating and storage / transport temperature, refer to section 4.

• DO NOT use this monitor after the durable period has ended. Refer

to section 4.

• DO NOT crease the arm cuff or the air tube excessively.

• DO NOT fold or kink the air tube while taking a measurement. This

may cause an injury by interrupting blood flow.vR

• To unplug the air plug, pull on the plastic air plug at the base of the

tube, not the tube itself.

• ONLY use the AC adapter, arm cuff, batteries and accessories

specified for this monitor. Use of unsupported AC adapters, arm

cuffs and batteries may damage and/or may be hazardous to this

monitor.

• ONLY use the approved arm cuff for this monitor. Use of other arm

cuffs may result in incorrect readings.

• Read and follow the “Correct Disposal of This Product” in section 5

when disposing of the device and any used accessories or optional

parts.

Data Transmission

• DO NOT replace the batteries or unplug the AC adapter while your

readings are being transferred to your smart device. This may result

in incorrect operation of this monitor and failure to transfer your

blood pressure data.

AC Adapter (optional accessory) Handling and Usage

• Fully insert the AC adapter into the outlet.

• When unplugging the AC adapter from the outlet, be sure to safely

pull from the AC adapter. DO NOT pull from the AC adapter cable.

• When handling the AC adapter cable:

DO NOT damage it. / DO NOT break it. / DO NOT tamper with it. /

DO NOT pinch it. / DO NOT forcibly bend or pull it. / DO NOT twist it. /

DO NOT use it if it is gathered in a bundle. / DO NOT place it under

heavy objects.

• Wipe any dust off of the AC adapter.

• Unplug the AC adapter when not in use.

• Unplug the AC adapter before wiping this monitor.

Battery Handling and Usage

• DO NOT insert batteries with their polarities incorrectly aligned.

• ONLY use 4 “AA” alkaline or manganese batteries with this monitor.

DO NOT use other types of batteries. DO NOT use new and used

batteries together. DO NOT use different brands of batteries

together.

• Remove the batteries if this monitor will not be used for a long

period of time.

• If battery fluid should get in your eyes, immediately rinse with

plenty of clean water. Consult with your physician immediately.

• If battery fluid should get on your skin, wash your skin immediately

with plenty of clean, lukewarm water. If irritation, injury or pain

persists, consult with your physician.

• DO NOT use batteries after their expiration date.

• Periodically check the batteries to ensure they are in good working

condition.

General Notices

• To stop a measurement, press the [START/STOP] button while

taking a measurement.

• When you take a measurement on the right arm, the air tube should

be at the side of your elbow. Be careful not to rest your arm on the

air tube.

• Blood pressure may differ between the right and left arm, and may

result in a different measurement value. Always use the same arm

for measurements. If the values between both arms differ

substantially, check with your physician on which arm to use for

your measurements.

• Be aware that OMRON will not be responsible for the loss of data

and/or information in the app.

• “OMRON connect” is the only app that we recommend to use with

your monitor to transfer data correctly.

• When using an optional AC adapter, make sure not to place your

monitor in a location where it is difficult to plug and unplug the AC

adapter.

Battery Handling and Usage

• Disposal of used batteries should be carried out in accordance with

local regulations.

• The supplied batteries may have a shorter life span than new

batteries.

• Replacing batteries will not delete previous readings.

If any of the below problems occur during measurement, check to

make sure that no other electrical device is within 30 cm of the

monitor. If the problem persists, refer to the table below.

Instruction Manual 1: Safety and Other Information

For symbols information, refer to “Symbols Description” section.

X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

IM1-HEM-7188T1-LEO-02-11/2024

3150332-3B

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor

English

Display

[Memory] (Connection) button

[START/STOP] button

Battery compartment

Air jack

Arm cu

Air plug

Air tube

AC adapter jack

(for optional AC adapter)

Introduction

Important Safety Information

1 Error Messages and Troubleshooting

Display/Problem Possible Cause Solution

appears or the arm

cuff does not inflate.

The [START/STOP]

button was pressed

while the arm cuff is

not applied.

Press the [START/

STOP] button again to

turn the monitor off.

Air plug is not

completely plugged

into the monitor.

Insert the air plug

securely.

The arm cuff is not

applied correctly.

Apply the arm cuff

correctly, then take

another

measurement. Refer

to section 6 of

instruction manual 2.

Air is leaking from the

arm cuff.

Replace the arm cuff

with a new one. Refer

to section 13 of

instruction manual 2.

appears or a

measurement

cannot be

completed after the

arm cuff inflates.

Moving or talking

during a

measurement causes

the arm cuff to not

inflate sufficiently.

Remain still and do

not talk during a

measurement. If “E2”

appears repeatedly,

inflate the arm cuff

manually until the

systolic pressure is 30

to 40 mmHg above

your previous

readings. Refer to the

end of instruction

manual 2.

The systolic pressure

is above 210 mmHg

and a measurement

cannot be taken.

appears

The arm cuff is

inflated exceeding

the maximum

allowable pressure.

Do not touch the arm

cuff and/or bend the

air tube while taking a

measurement. If

inflating the arm cuff

manually, refer to the

end of instruction

manual 2.

appears

Moving or talking

during a

measurement results

in vibrations that

disrupt the

measurement.

Remain still and do

not talk during a

measurement.

Thank you for buying an OMRON product. This product is constructed

of high quality materials and great care has been taken in its

manufacturing. It is designed to give you a high level of comfort,

provided that it is properly operated and maintained as described in

the instruction manual.

This product is warranted by OMRON for a period of 5 years after the

date of purchase. The proper construction, workmanship and

materials of this product is warranted by OMRON. During this period

of warranty OMRON will, without charge for labour or parts, repair or

replace the defect product or any defective parts.

The warranty does not cover any of the following:

Transport costs and risks of transport.

Costs for repairs and / or defects resulting from repairs done by

unauthorised persons.

Periodic check-ups and maintenance.

Failure or wear of optional parts or other attachments other than

the main device itself, unless explicitly warranted above.

Costs arising due to non-acceptance of a claim (those will be

charged for).

Damages of any kind including personal caused accidentally or

from misuse.

Calibration service is not included within the warranty.

Optional parts have a one (1) year warranty from date of purchase.

Optional parts include, but are not limited to the following items:

cuff and cuff tube.

Should warranty service be required please apply to the dealer whom

the product was purchased from or an authorised OMRON distributor.

For the address refer to the product packaging / literature or to your

specialised retailer. If you have difficulties in finding OMRON customer

services, visit our website (www.omron-healthcare.com) for contact

information.

Repair or replacement under the warranty does not give rise to any

extension or renewal of the warranty period.

The warranty will be granted only if the complete product is returned

together with the original invoice / cash ticket issued to the consumer

by the retailer.

3.1 Maintenance

To protect your monitor from damage, follow the directions below:

Changes or modifications not approved by the manufacturer will void

the user warranty.

Precaution

DO NOT disassemble or attempt to repair this monitor or other

components. This may cause an inaccurate reading.

3.2 Storage

• Store your monitor and other components in a clean, safe location.

• Gently fold the air tube into the arm cuff. Note: Do not bend or

crease the air tube excessively.

• Do not store your monitor and other components:

- If your monitor and other components are wet.

- In locations exposed to extreme temperatures, humidity, direct

sunlight, dust or corrosive vapors such as bleach.

- In locations exposed to vibrations or shocks.

3.3 Wiping the Monitor

• Do not use any abrasive or volatile cleaners.

• Use a soft dry cloth or a soft cloth moistened with mild (neutral)

detergent to wipe your monitor and arm cuff, and then wipe them

with a dry cloth.

• Do not wash or immerse your monitor and arm cuff or other

components in water.

• Do not use gasoline, thinners or similar solvents to wipe your

monitor and arm cuff or other components.

3.4 Calibration and Service

• The accuracy of this blood pressure monitor has been carefully

tested and is designed for a long service life.

• It is generally recommended to have the unit inspected every two

years to ensure correct functioning and accuracy. Please consult

your authorised OMRON dealer or the OMRON Customer Service at

the address given on the packaging or attached literature.

Note

• These specifications are subject to change without notice.

• This monitor is clinically investigated according to the

requirements of EN ISO 81060-2:2014 and complies with

EN ISO 81060-2:2019+A1:2020+A2:2024 (excluding pregnant and

pre-eclampsia patients). In the clinical validation study, K5 was used

on 85 subjects for determination of diastolic blood pressure.

• IP classification is degrees of protection provided by enclosures in

accordance with IEC 60529. This monitor and optional AC adapter

are protected against solid foreign objects of 12.5 mm diameter

and greater such as a finger. The monitor and optional AC adapter

HHP-CM01 and HHP-AM01 are protected against vertically falling

water drops which may cause issues during a normal operation.

The optional AC adapter HHP-BFH01 is protected against oblique

falling water drops which may cause issues during a normal

operation.

• Operation mode classification complies with IEC 60601-1.

• This monitor communicates with a smart device using Bluetooth

Low Energy. Pairing requires user interaction and the transmitted

data is encrypted.

This device conforms to the EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Electromagnetic Compatibility (EMC) standard.

Further documentation in accordance with this EMC standard is

available at

https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility

Refer to the EMC information for this device on the website.

• Hereby, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., declares that this device is

in compliance with Directive 2014/53/EU.

• The full text of the EU declaration of conformity is available at the

following internet address: www.omron-healthcare.com

• This OMRON product is produced under the strict quality system of

OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. The Core component for

OMRON blood pressure monitors, which is the Pressure Sensor, is

produced in Japan.

• Please report to the manufacturer and the competent authority of

the Member State in which you are established about any serious

incident that has occurred in relation to this device.

appears

The pulse rate is not

detected correctly.

Apply the arm cuff

correctly, then take

another

measurement. Refer

to section 6 of

instruction manual 2.

Remain still and sit

correctly during a

measurement.

appears

The monitor has

malfunctioned.

Press the

[START/STOP] button

again. If “Er” still

appears, contact your

OMRON retail outlet

or distributor.

appears

The monitor cannot

connect to a smart

device or transmit

data correctly.

Follow the

instructions shown in

the “OMRON

connect” app. If the

“Err” still appears after

checking the app,

contact your OMRON

retail outlet or

distributor.

appears

The pulse rate is not

detected correctly.

Apply the arm cuff

correctly, then take

another

measurement. Refer

to section 6 of

instruction manual 2.

Remain still and sit

correctly during a

measurement.

If the irregular

heartbeat symbol

“” continues to

appear, it is

recommended that

you consult with your

physician.

appears

does not flash during

a measurement

flashes

The monitor is waiting

for pairing with the

smart device.

Refer to section 5 of

instruction manual 2

for pairing your

monitor with your

smart device, or press

the [START/STOP]

button to cancel

pairing and turn your

monitor off.

flashes

•More than

24 readings are not

transferred.

• Your monitor is not

paired with a smart

vice

• The batteries were

replaced.

Pair or transfer your

readings to the

“OMRON connect”

app so you can keep

them in memory in

the app, and this

symbol disappears.

flashes

Batteries are low.

Replacing all 4

batteries with new

ones is

recommended. Refer

to section 4 of

instruction manual 2.

and

appears, or the

monitor is turned off

unexpectedly during

a measurement.

Batteries are

depleted.

Immediately replace

all 4 batteries with

new ones. Refer to

section 4 of

instruction manual 2.

Nothing appears on

the display of the

monitor.

Battery polarities are

not properly aligned.

Check the battery

installation for proper

placement. Refer to

section 4 of

instruction manual 2.

Readings appear too

high or too low.

Blood pressure varies constantly. Many factors

including stress, time of day, and/or how you

apply the arm cuff, may affect your blood

pressure. Review sections 2, 6 and 7 of

instruction manual 2.

Any other

communication

issue occurs.

Follow the instructions shown in the smart

device, or visit the “Help” section in the

“OMRON connect” app for further help. If the

problem still persists, contact your OMRON

retail outlet or distributor.

Any other problem

occurs.

Press the [START/STOP] button to turn the

monitor off, then press it again to take a

measurement. If the problem continues,

remove all batteries and wait for 30 seconds.

Then re-install the batteries. If the problem

still persists, contact your OMRON retail outlet

or distributor.

2 Limited Warranty

3 Maintenance

Display/Problem Possible Cause Solution

4Specifications

Product Category Electronic Sphygmomanometers

Product description Automatic Upper Arm Blood

Pressure Monitor

Model (Code) X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Display LCD digital display

Cuff pressure range 0 to 299 mmHg

Blood pressure measurement

range

SYS: 60 to 260 mmHg

DIA: 40 to 215 mmHg

Pulse measurement range 40 to 180 beats / min.

Accuracy Pressure: ±3 mmHg

Pulse: ±5 % of display reading

Measurement method Oscillometric method

Transmission method Bluetooth® Low Energy

Wireless communication Frequency range: 2.4 GHz

(2400 - 2483.5 MHz) /

Modulation: GFSK

Effective radiated power:

<20dBm

Operation mode Continuous operation

IP classification Monitor: IP21

Optional AC adapter:

IP21 (HHP-CM01 / HHP-AM01) or

IP22 (HHP-BFH01)

Rating DC6V 4W

Power source 4 “AA” batteries 1.5 V or optional

AC adapter (INPUT AC 100 - 240 V

50 - 60 Hz 0.12 - 0.065 A)

Battery life Approx. 900 measurements

(Using new alkaline batteries and

included arm cuff. Depending on

the type of battery and arm cuff.)

Durable period (Service life) Monitor: 5 years or the time when

reaching 30000 times of use. /

Cuff: 5 years or the time when

reaching 10000 times of use. /

Optional AC adapter: 5 years

Operating conditions +10 to +40 °C / 15 to 90 % RH

(non-condensing) / 800 to

1060 hPa

Storage / Transport conditions -20 to +60 °C / 10 to 90 % RH

(non-condensing)

Weight Monitor: approx. 260 g

(not including batteries)

Arm cuff: approx. 170 g

Dimensions Monitor: approx. 98 mm (W) ×

79 mm (H) × 138 mm (L) / Arm

cuff: approx. 145 mm × 594 mm

(air tube: 750 mm)

Cuff circumference applicable

to the monitor

17 to 42 cm (included arm cuff:

22 to 42 cm)

Memory Stores up to 30 readings

Contents Monitor, arm cuff (HEM-RML31),

4 “AA” batteries, Instruction

Manual 1 and 2

Protection against electric

shock

Internally powered ME equipment

(when using only batteries)

Class II ME equipment (when

using optional AC adapter)

Applied part Type BF (arm cuff)

About a wireless communication interference

The Bluetooth option in the product is used to connect to dedicated

apps on mobile devices to synchronize date/time data from mobile

device to the product, and to synchronize measurement data from

the product to mobile device. Further handling of the data on the

mobile device is up to the user’s discretion. This product operates in

an unlicensed ISM band at 2.4 GHz where any third party can

intercept the radio waves, willfully or accidentally, for any unknown

purpose. In the event this product is used near other wireless devices

such as microwave and wireless LAN, which operate on the same

frequency band as this product, there is a possibility that

interference may occur. If interference occurs, stop the operation of

the other devices or relocate this product away from other wireless

devices before attempting to use it.

5 Correct Disposal of This Product (Waste

Electrical & Electronic Equipment)

This marking shown on the product or its literature,

indicates that it should not be disposed of, with other

household wastes at the end of its working life.

To prevent possible harm to the environment or human

health from uncontrolled waste disposal, please

separate this product from other types of wastes and

recycle it responsibly to promote the sustainable reuse

of material resources.

Household users should contact either the retailer where they

purchased this product, or their local government office, for details

of where and how they can return this item for environmentally safe

recycling.

Business users should contact their supplier and check the terms and

conditions of the purchase contract. This product should not be

mixed with other commercial waste for disposal.

6 Important Information regarding

Electromagnetic Compatibility (EMC)

7 Guidance and Manufacturer’s

Declaration

Merci d’avoir fait l’acquisition du tensiomètre automatique brassard

OMRON. Ce tensiomètre fonctionne sur le principe de l’oscillométrie

pour mesurer votre pression artérielle. Cela signifie qu’il détecte la

circulation de votre sang dans l’artère brachiale et la convertit en une

mesure numérique.

Consignes de sécurité

Ce mode d’emploi vous fournit des informations importantes sur le

tensiomètre automatique brassard OMRON. Pour une utilisation sûre

et correcte de ce tensiomètre, LIRE et COMPRENDRE toutes ces

instructions. Si vous ne comprenez pas ces instructions ou avez

des questions, contactez votre détaillant ou votre revendeur

OMRON avant d’essayer d’utiliser ce tensiomètre. Pour des

informations spécifiques sur votre propre pression artérielle,

consultez votre médecin.

Utilisation prévue

Objectif visé

Ce tensiomètre numérique est conçu pour mesurer la pression

artérielle et le pouls chez les patients adultes. L’appareil détecte les

pulsations cardiaques irrégulières pendant la mesure et l’indique par

le biais d’un symbole accompagnant le résultat de la mesure.

Patients visés

Population de patients adultes

Utilisateurs visés

Population adulte (y compris les patients eux-mêmes) capable de

comprendre ce mode d’emploi.

Avantage clinique

La pression artérielle du patient peut être mesurée de manière non

invasive et simple à domicile.

Type d’utilisation

Ce tensiomètre est destiné à un usage multiple par plusieurs patients.

Limitation

La circonférence du bras du patient doit être comprise entre

17 et 42 cm.

Indication

Cet appareil est utilisé par des personnes en bonne santé, des patients

souffrant d’hypertension, des patients soucieux de leur santé, dans un

cadre domestique général, pour mesurer la pression artérielle et le

pouls.

Réception et inspection

Retirer le tensiomètre et les autres composants de l’emballage et

vérifier qu’ils ne sont pas endommagés. Si le tensiomètre ou tout

autre composant est endommagé, NE PAS L’UTILISER et consulter un

détaillant ou un revendeur OMRON.

Lire les informations importantes sur la sécurité dans ce mode

d’emploi avant d’utiliser ce tensiomètre. Suivre attentivement le

présent mode d’emploi pour votre sécurité.

Le conserver pour s’y référer ultérieurement. Pour des informations

spécifiques sur votre propre pression artérielle, consultez votre

médecin.

Contre-indications

• NE PAS utiliser ce tensiomètre sur un bras blessé ou placé sous

traitement médical.

• NE PAS porter le brassard sur le bras dans lequel une perfusion ou

une transfusion de sang est en cours.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre sur des nourrissons, des tout-petits,

des enfants ou des personnes qui ne peuvent pas s’exprimer.

Effets secondaires

•

La prise de mesures plus souvent que nécessaire peut provoquer

des ecchymoses consécutives aux interférences avec le flux sanguin.

• Le gonflage du brassard à une pression plus élevée que nécessaire

peut provoquer des ecchymoses sur le bras à l’endroit où le

brassard est posé. REMARQUE : se reporter à l’encadré « Si votre

pression systolique est supérieure à 210 mmHg » à la fin du mode

d’emploi 2 pour plus d’informations.

• Arrêter d’utiliser ce tensiomètre et consulter votre médecin en cas

d’irritation cutanée ou de gêne.

Avertissement

Indique une situation potentiellement

dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut

entraîner la mort ou de graves lésions.

• NE PAS ajuster le traitement (y compris modifier l’utilisation d’un

médicament ou d’un traitement) sur la base des relevés de ce

tensiomètre. Suivre le traitement prescrit par votre médecin. SEUL

un médecin est qualifié pour diagnostiquer et traiter l’hypertension

et des problèmes cardiaques.

• Ne JAMAIS poser un diagnostic ou vous traiter vous-même sur la

base des mesures réalisées. TOUJOURS consulter un médecin.

• Si vous ressentez un symptôme ou éprouvez une inquiétude

quelconque, consultez votre médecin.

• NE PAS reporter/arrêter les contrôles réguliers ou les visites chez le

médecin en fonction des résultats que vous fournit ce moniteur.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des lieux contenant des

équipements chirurgicaux à haute fréquence (HF), d’imagerie par

résonance magnétique (IRM) ou de tomodensitométrie (CT). Cela

risquerait de perturber le fonctionnement du moniteur et/ou de

provoquer des erreurs de mesure.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des environnements riches en

oxygène ou à proximité de gaz inflammables.

• Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre dans l’une

des conditions suivantes : arythmies courantes telles

qu’extrasystoles auriculaires ou ventriculaires ; fibrillation

auriculaire ; artériosclérose ; mauvaise perfusion ; diabète ;

grossesse ; pré-éclampsie ou maladie rénale. NOTEZ que toutes ces

conditions, en plus des mouvements, tremblements ou frissons du

patient peuvent avoir un impact sur la mesure.

• Pour éviter tout risque de strangulation, conserver le tuyau à air et

le câble de l’adaptateur secteur hors de portée des bébés et des

enfants.

• Ce produit contient des petites pièces pouvant présenter un risque

d’étouffement en cas d’ingestion par des bébés et des enfants.

Transmission des données

•

Ce produit émet toujours des radiofréquences (RF) dans la bande des

2,4 GHz. NE PAS l’utiliser dans des endroits avec restrictions de RF,

comme dans un avion ou dans les hôpitaux. Désactiver la fonction

Bluetooth®

de ce tensiomètre, ou retirer les piles et débrancher

l’adaptateur secteur dans les zones avec restrictions de RF.

Manipulation et utilisation de l’adaptateur secteur

(accessoire en option)

• NE PAS utiliser l’adaptateur secteur si le tensiomètre ou le câble de

l’adaptateur secteur est endommagé. Si le tensiomètre ou le câble

de l’adaptateur secteur est endommagé, éteindre l’appareil et

débrancher l’adaptateur secteur immédiatement.

• Brancher l’adaptateur secteur sur la prise de tension appropriée. NE

PAS utiliser avec une multiprise.

• NE JAMAIS brancher ou débrancher l’adaptateur secteur de la prise

électrique avec les mains mouillées.

• NE PAS démonter ou tenter de réparer l’adaptateur secteur.

Manipulation et utilisation de la pile

• Garder les piles hors de la portée des bébés et des enfants.

Précaution

Indique une situation potentiellement

dangereuse qui, si elle n’est pas évitée,

peut entraîner des blessures mineures

ou modérées chez l’utilisateur ou le

patient, ou endommager l’appareil ou

tout autre équipement.

• Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre sur un bras

muni d’une perfusion intravasculaire ou sous traitement

intravasculaire, ou pourvu d’une anastomose artérioveineuse en

raison d’interférences temporaires avec le flux sanguin et du risque

de blessure.

• Si une mastectomie ou une ablation de ganglion lymphatique a été

subie, consulter un médecin avant d’utiliser ce tensiomètre.

• Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre si vous êtes

atteint de graves problèmes de circulation sanguine ou de troubles

sanguins car le gonflage du brassard peut causer des ecchymoses.

• NE gonfler le brassard QUE lorsqu’il enroulé autour de votre bras.

• Retirer le brassard s’il ne commence pas à se dégonfler lors d’une

mesure.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans d’autres buts que la mesure de

la pression artérielle.

• Pendant la mesure, veiller à ce qu’aucun appareil mobile ou autre

appareil électrique émettant des champs électromagnétiques ne

se trouve dans un rayon de 30 cm de ce moniteur. Cela risquerait de

perturber le fonctionnement du moniteur et/ou de provoquer des

erreurs de mesure.

• NE PAS démonter ou tenter de réparer le tensiomètre ou d’autres

composants. Cela pourrait compromettre la précision de lecture.

• NE PAS utiliser le tensiomètre dans un endroit humide ou dans

lequel il pourrait être éclaboussé par de l’eau. Cela risque de

l’endommager.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans un véhicule en mouvement,

comme une voiture ou un avion.

• NE PAS laisser tomber le tensiomètre ou le soumettre à des

vibrations ou chocs violents.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des endroits présentant une

humidité élevée ou faible, ou des températures élevées ou basses.

Se reporter à la section 4.

•

Pendant la mesure, observer le bras pour vérifier que le tensiomètre

ne provoque pas une altération prolongée de la circulation sanguine.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre en même temps qu’un autre

équipement médical électrique. Cela risquerait de perturber le

fonctionnement des appareils et/ou de provoquer des erreurs de

mesure.

• Éviter de prendre un bain, de consommer de l’alcool ou de la

caféine, de fumer ou de faire du sport 30 minutes avant la mesure.

• Se reposer pendant au moins 5 minutes avant la mesure.

• Retirer les vêtements moulants ou épais de votre bras lorsque vous

effectuez une mesure.

• Rester immobile et NE PAS parler pendant la mesure.

• N’utiliser le brassard QUE sur des personnes dont la circonférence

du bras se situe dans la plage spécifiée du brassard.

• Veillez à ce que le tensiomètre ait atteint la température ambiante

avant d’effectuer une mesure. Toute mesure réalisée après un

changement de température extrême pourrait fournir un résultat

incorrect. Il est recommandé d’attendre environ 2 heures pour que

le tensiomètre se réchauffe ou se refroidisse lorsqu’il est utilisé dans

un environnement dont la température se situe dans la plage des

températures indiquées comme températures de fonctionnement,

après qu’il a été conservé à la température de stockage maximum

ou minimum. Pour plus d’informations sur la température de

fonctionnement et de stockage/transport, se reporter à la section 4.

• NE PAS utiliser ce tensiomètre après expiration de sa durée de vie.

Se reporter à la section 4.

• NE PAS tordre le brassard et ne pas plier excessivement le tuyau à air.

• NE PAS plier ou couder le tuyau à air pendant la réalisation d’une

mesure. Cela pourrait provoquer des lésions par interruption du

flux sanguin.

• Pour débrancher la prise de gonflage, tirer la prise de gonflage en

plastique à la base du tuyau, et non le tuyau lui-même.

• N’utiliser QUE l’adaptateur secteur, le brassard, les piles et les

accessoires spécifiés pour ce tensiomètre. L’utilisation

d’adaptateurs secteur, brassards et piles inappropriés peut s’avérer

dangereuse pour le moniteur et/ou l’endommager.

•

Utiliser UNIQUEMENT le brassard approuvé pour ce tensiomètre.

L’utilisation d’autres brassards peut fausser les résultats des mesures.

• Lire et suivre la procédure « Mise au rebut correcte de ce produit »

de la section 5 pour la mise au rebut de l’appareil et des accessoires

ou pièces optionnelles utilisés.

Transmission des données

• NE PAS remplacer les piles ou débrancher l’adaptateur secteur

pendant le transfert des mesures sur l’appareil intelligent. Cela

risquerait de perturber le fonctionnement du tensiomètre et

d’entraîner l’échec du transfert de vos données de pression

artérielle.

Manipulation et utilisation de l’adaptateur secteur

(accessoire en option)

• Insérer entièrement l’adaptateur secteur dans la prise.

•

Pour débrancher l’adaptateur secteur de la prise, tirer délicatement

l’adaptateur secteur. NE PAS tirer sur le câble de l’adaptateur secteur.

• Lors de la manipulation du câble de l’adaptateur secteur :

NE PAS l’endommager. / NE PAS le casser. / N E PAS le modifier. /

NE PAS le pincer. / NE PAS le plier ou le tirer avec force. / NE PAS le

tordre. / NE PAS l’utiliser s’il est entortillé. / NE PAS le placer sous des

objets lourds.

• Dépoussiérer l’adaptateur secteur.

• Débrancher l’adaptateur secteur lorsqu’il n’est pas utilisé.

• Débrancher l’adaptateur secteur avant de nettoyer le tensiomètre.

Manipulation et utilisation de la pile

• NE PAS introduire les piles en inversant leur polarité.

• Utiliser UNIQUEMENT 4 piles alcalines ou au manganèse « AA » avec

ce tensiomètre. NE PAS utiliser d’autres types de piles. NE PAS

utiliser des piles neuves et usagées en même temps. NE PAS utiliser

des piles de marques différentes en même temps.

• Retirer les piles si le tensiomètre ne doit pas être utilisé pendant

une longue période.

• En cas de projection du liquide provenant des piles dans les yeux,

rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Consulter

immédiatement votre médecin.

• En cas de projection du liquide provenant des piles sur votre peau,

la laver immédiatement et abondamment à l’eau tiède. En cas

d’irritation, de blessure ou de douleur persistante, consulter votre

médecin.

• NE PAS utiliser de piles après leur date d’expiration.

• Vérifier régulièrement les piles pour vous assurer qu’elles sont en

bon état.

Remarques générales

• Pour arrêter une mesure, appuyer sur le bouton [START/STOP] au

cours de la mesure.

• Lorsque la mesure est effectuée sur le bras droit, le tuyau à air doit

se trouver à côté de votre coude. Veiller à ne pas poser le bras sur le

tuyau à air.

• La pression artérielle peut être différente entre le bras droit et le

bras gauche. Les résultats de la mesure peuvent donc être

différents. Toujours utiliser le même bras pour les mesures. Si les

valeurs mesurées aux deux bras sont trop différentes, consulter

votre médecin pour savoir quel bras utiliser pour les mesures.

• Noter qu’OMRON ne sera pas responsable de la perte de données

et/ou des informations sur l’application.

• « OMRON connect » est la seule application que nous vous

recommandons d’utiliser avec votre tensiomètre afin de transférer

vos données correctement.

• En cas d’utilisation d’un adaptateur secteur en option, veiller à ne

pas placer votre tensiomètre à un endroit où il est difficile de

brancher et débrancher l’adaptateur secteur.

Manipulation et utilisation de la pile

• La mise au rebut des piles usagées doit être effectuée

conformément aux réglementations locales.

• Il se peut que les piles fournies aient une durée de vie plus courte

que des piles neuves.

• Le remplacement des piles ne supprime pas les mesures

précédentes.

Si l’un des problèmes ci-dessous se produit pendant la mesure,

vérifier qu’aucun autre appareil électrique ne se trouve à moins de

30 cm du tensiomètre. Si le problème persiste, se reporter au tableau

ci-dessous.

Mode d’emploi1: Sécurité et autres informations

Pour obtenir des informations sur les symboles, se reporter à la section «Description des symboles».

X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Tensiomètre automatique brassard

Français

Achage

Bouton (de connexion) [Mémoire]

Bouton [START/STOP]

Compartiment des piles

Prise à air

Brassard

Prise de gonage

Tuyau à air

Prise pour l’adaptateur secteur

(pour adaptateur secteur en option)

Introduction

Informations importantes sur la sécurité

1 Messages d’erreur et dépannage

Affichage/

Problème

Cause possible Solution

s’affiche ou le

brassard ne se gonfle

pas.

Le bouton

[START/STOP] a été

utilisé alors que le

brassard n’est pas en

place.

Appuyer une nouvelle

fois sur le bouton

[START/STOP] pour

éteindre le

tensiomètre.

La prise de gonflage

n’est pas entièrement

insérée dans le

tensiomètre.

Brancher la prise de

gonflage fermement.

Le brassard n’est pas

correctement posé.

Poser le brassard

correctement, puis

effectuer une

nouvelle mesure.

Se reporter à la

section 6 du mode

d’emploi 2.

Le brassard laisse

échapper de l’air.

Remplacer le brassard

par un brassard neuf.

Se reporter à la

section 13 du mode

d’emploi 2.

Merci d’avoir acheté un produit OMRON. Ce produit est fabriqué à

l’aide de matériaux de haute qualité et les plus grands soins ont été

apportés à sa fabrication. Il est conçu pour vous apporter un haut

niveau de confort, à condition de l’utiliser et de l’entretenir

correctement, conformément aux indications du mode d’emploi.

Ce produit est garanti par OMRON pour une période de 5 ans après la

date d’achat. La qualité de la fabrication, de la main d’œuvre et des

matériaux est garantie par OMRON. Pendant cette période de

garantie, OMRON réparera ou remplacera le produit défectueux ou

tout pièce défectueuse sans facturer la main d’œuvre ni les pièces.

La garantie ne couvre aucun des éléments suivants :

Frais et risques liés au transport.

Coûts des réparations et/ou des défauts résultant de réparations

effectuées par des personnes non agréées.

Contrôles et maintenance périodiques.

Défaillance ou usure de pièces optionnelles ou d’autres accessoires

autres que l’appareil principal lui-même, à moins que cela ne soit

explicitement garanti ci-dessus.

Coûts résultant de la non-acceptation d’une réclamation (ces coûts

seront facturés).

Dommages quelconques, y compris dommages personnels

d’origine accidentelle ou résultant d’une utilisation inappropriée.

Le service d’étalonnage n’est pas inclus dans la garantie.

Les pièces optionnelles ont une garantie de un (1) an à partir de la

date d’achat. Les pièces optionnelles comprennent, sans y être

limitées, les éléments suivants : brassard et tuyau du brassard.

Si un entretien au titre de la garantie est requis, s’adresser au détaillant

chez lequel le produit a été acheté ou à un revendeur OMRON agréé.

Pour les adresses, se référer à l’emballage/à la documentation du

produit ou à votre détaillant spécialisé. Si vous rencontrez des

difficultés à trouver le service client OMRON, rendez-vous sur notre

site Internet (www.omron-healthcare.com) pour trouver leurs

coordonnées.

La réparation ou le remplacement sous garantie ne donne pas droit à

une extension ou à un renouvellement de la période de garantie.

La garantie ne s’applique que si le produit complet est retourné,

accompagné de la facture/du ticket de caisse d’origine établi(e) au

nom du consommateur par le détaillant.

3.1 Maintenance

Pour protéger votre tensiomètre contre des dommages éventuels,

procéder comme suit :

Toute modification non autorisée par le fabricant annulera la garantie

utilisateur.

Précaution

NE PAS démonter ou tenter de réparer le tensiomètre ou d’autres

composants. Cela pourrait compromettre la précision de lecture.

3.2 Stockage

• Conserver votre tensiomètre et ses composants dans un endroit

propre et sûr.

• Plier délicatement le tuyau à air dans le brassard. Remarque : ne pas

plier ou tordre excessivement le tuyau à air.

• Ne pas stocker votre tensiomètre et les autres composants :

- Si votre tensiomètre et les autres composants sont mouillés.

- Dans des endroits soumis à des températures extrêmes, à

l’humidité, à la lumière directe du soleil, à la poussière ou à des

vapeurs corrosives telles que l’eau de Javel.

- Dans des endroits exposés à des vibrations ou à des chocs.

3.3 Nettoyage du tensiomètre

• Ne pas utiliser de produits nettoyants abrasifs ou volatils.

• Utiliser un chiffon doux et sec ou un chiffon doux imprégné de

détergent doux (neutre) pour nettoyer votre tensiomètre et le

brassard, puis les sécher à l’aide d’un chiffon sec.

• Ne pas laver ou immerger votre tensiomètre et le brassard ou les

autres composants dans l’eau.

• Ne pas utiliser d’essence, de diluant ou autre solvant pour nettoyer

votre tensiomètre, le brassard et les autres composants.

3.4 Étalonnage et entretien

• Des tests rigoureux ont été réalisés afin de garantir la précision de

ce tensiomètre et de lui assurer une longue durée de vie.

• Il est généralement recommandé de faire inspecter l’appareil tous

les deux ans afin de garantir son bon fonctionnement et sa

précision. Veuillez contacter votre revendeur OMRON agréé ou le

service clientèle d’OMRON à l’adresse indiquée sur l’emballage ou

dans la documentation fournie.

Remarque

• Ces spécifications sont sujettes à

modification sans préavis.

• Ce tensiomètre fait l’objet d’un

examen clinique conformément

aux exigences de la norme

EN ISO 81060-2:2014, et est conforme à la norme

EN ISO 81060-2:2019+A1:2020+A2:2024 (à l’exception des

patientes enceintes et souffrant de pré-éclampsie). Lors de l’étude

de validation clinique, K5 a été utilisé sur 85 sujets afin de

déterminer la pression artérielle diastolique.

• La classification IP indique le degré de protection fourni par les

boîtiers conformément à la norme CEI 60529. Ce tensiomètre et

l’adaptateur secteur en option sont protégés contre les corps

solides de 12,5 mm de diamètre et plus, le doigt par exemple.

Le tensiomètre et l’adaptateur secteur en option HHP-CM01 et

HHP-AM01 sont protégés contre les chutes verticales de gouttes

d’eau susceptibles de provoquer des problèmes pendant une

utilisation normale. L’adaptateur secteur en option HHP-BFH01 est

protégé contre les chutes obliques de gouttes d’eau susceptibles

de provoquer des problèmes pendant une utilisation normale.

• Le mode de fonctionnement est classifié conformément à la norme

CEI 60601-1.

• Ce tensiomètre communique avec un appareil intelligent via

Bluetooth Low Energy. Le jumelage nécessite une interaction de la

part de l’utilisateur et les données transmises sont chiffrées.

Cet appareil est conforme à la norme EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Compatibilité électromagnétique (CEM).

D’autres documents relatifs à la norme CEM sont disponibles sur

https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility

Se reporter aux informations relatives à la norme CEM pour cet

appareil, disponibles sur le site Web.

• OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., déclare par la présente que cet

appareil est conforme à la directive 2014/53/UE.

• Le texte intégral de la déclaration de conformité UE peut être

consulté à l’adresse Internet suivante : www.omron-

healthcare.com

• Ce produit OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict

d’OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé de ce

tensiomètre OMRON, c’est-à-dire le capteur de pression, est

fabriqué au Japon.

• Signaler au fabricant et aux autorités compétentes de l’État

membre dans lequel vous êtes établi tout incident grave qui s’est

produit impliquant cet appareil.

s’affiche ou il est

impossible

d’effectuer une

mesure après que le

brassard s’est gonflé.

Si vous bougez ou

parlez pendant une

mesure, le brassard ne

se gonfle pas

suffisamment.

Rester immobile et ne

pas parler pendant la

mesure. Si « E2 »

apparaît à plusieurs

reprises, gonfler le

brassard

manuellement

jusqu’à ce que la

pression systolique

soit de 30 à 40 mmHg

supérieure aux

résultats précédents.

Se reporter à la fin du

mode d’emploi 2.

La pression systolique

est supérieure à

210 mmHg et il est

impossible de réaliser

une mesure.

s’affiche

Le brassard a été

gonflé au-delà de la

pression maximale

admissible.

Ne pas toucher le

brassard et/ou plier le

tuyau à air pendant

une mesure. Pour

gonfler le brassard

manuellement, se

reporter à la fin du

mode d’emploi 2.

s’affiche

Le fait de bouger ou

de parler pendant une

mesure provoque des

vibrations qui

perturbent la mesure.

Rester immobile et ne

pas parler pendant la

mesure.

s’affiche

Le pouls n’est pas

détecté

correctement.

Poser le brassard

correctement, puis

effectuer une

nouvelle mesure.

Se reporter à la

section 6 du mode

d’emploi 2. Rester

immobile et s’asseoir

correctement

pendant la mesure.

s’affiche

Le tensiomètre a mal

fonctionné.

Appuyer à nouveau

sur le bouton

[START/STOP]. Si « Er »

continue de s’afficher,

contacter un

détaillant ou un

revendeur OMRON.

s’affi

Le tensiomètre

n’arrive pas à se

connecter à un

appareil intelligent ou

à transmettre les

données

correctement.

Suivre les indications

fournies dans

l’application

«OMRON connect».

Si le symbole « Err »

s’affiche encore après

la vérification de

l’application,

contacter un

détaillant ou un

revendeur OMRON.

s’affiche

Le pouls n’est pas

détecté

correctement.

Poser le brassard

correctement, puis

effectuer une

nouvelle mesure.

Se reporter à la

section 6 du mode

d’emploi 2. Rester

immobile et s’asseoir

correctement

pendant la mesure.

Si le symbole de

pulsations cardiaques

irrégulières « »

continue de s’afficher,

il est recommandé de

consulter un médecin.

s’affiche

ne clignote pas

pendant une mesure

clignote

Le tensiomètre est en

attente de jumelage

avec l’appareil

intelligent.

Se reporter à la

section 5 du mode

d’emploi 2 pour le

jumelage du

tensiomètre avec

l’appareil intelligent,

ou appuyer sur le

bouton [START/STOP]

pour annuler le

jumelage et éteindre

le tensiomètre.

clignote

• Plus de 24 mesures

ne sont pas

transférées.

• Le tensiomètre

n’est pas jumelé

avec un appareil

intelligent.

• Les piles ont été

remplacées.

Jumeler avec

l’application

«OMRON connect»

ou transférer les

mesures dans

l’application pour

pouvoir les conserver

en mémoire dans

l’application. Ce

symbole disparaîtra.

clignote

Les piles sont faibles.

Il est recommandé de

remplacer les 4 piles

par des neuves. Se

reporter à la section 4

du mode d’emploi 2.

s’affiche ou le

tensiomètre s’éteint

accidentellement

pendant une

mesure.

Les piles sont

épuisées.

Remplacer

immédiatement les

4 piles par des piles

neuves. Se reporter à

la section 4 du mode

d’emploi 2.

Rien ne s’affiche sur

l’affichage du

tensiomètre.

Les polarités des piles

ne sont pas

correctement

alignées.

Vérifier que les piles

sont correctement

installées. Se reporter

à la section 4 du mode

d’emploi 2.

Les résultats

semblent trop hauts

ou trop bas.

pression artérielle varie constamment. De

nombreux facteurs, y compris le stress, l’heure

de la journée et/ou la façon dont vous posez le

brassard, peuvent avoir une incidence sur

votre pression artérielle. Se reporter aux

sections 2, 6 et 7 du mode d’emploi 2.

Un autre problème

de communication

se produit.

Suivre les instructions affichées sur l’appareil

intelligent ou consulter la section « Aide » de

l’application « OMRON connect » pour obtenir

de l’aide. Si le problème persiste, contacter

votre détaillant ou votre revendeur OMRON.

Un autre problème

se produit.

Appuyer sur le bouton [START/STOP] pour

arrêter le tensiomètre, puis appuyer une

nouvelle fois dessus pour effectuer une

mesure. Si le problème persiste, retirer toutes

les piles et atteindre 30 secondes. Réinstaller

ensuite les piles. Si le problème persiste,

contacter votre détaillant ou votre revendeur

OMRON.

2 Garantie limitée

3 Maintenance

Affichage/

Problème

Cause possible Solution

4Spécifications

Catégorie du produit Sphygmomanomètres

électroniques

Description du produit Tensiomètre automatique

brassard

Modèle (réf.) X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Affichage Affichage numérique LCD

Plage de pressions du brassard 0 à 299 mmHg

Plage de mesure de la pression

artérielle

SYS : 60 à 260 mmHg

DIA : 40 à 215 mmHg

Plage de mesure du pouls 40 à 180 pulsations/min.

Précision Pression : ±3 mmHg

Pouls : ±5 % de la mesure affichée

Méthode de mesure Méthode oscillométrique

Méthode de transmission Bluetooth® Low Energy

Communication sans fil Plage de fréquences : 2,4 GHz

(2400 - 2483,5 MHz) /

Modulation : GFSK

Puissance rayonnée efficace :

<20dBm

Mode de fonctionnement Fonctionnement continu

Classification IP Tensiomètre : IP21

Adaptateur secteur en option :

IP21 (HHP-CM01 / HHP-AM01) ou

IP22 (HHP-BFH01)

Valeur nominale 6 V CC 4 W

Source d’alimentation 4 piles « AA » 1,5 V ou adaptateur

secteur en option

(ENTRÉE CA 100 - 240 V

50 - 60 Hz 0,12 - 0,065 A)

Durée de vie des piles Environ 900 mesures (avec des

piles alcalines neuves et le

brassard inclus. Dépend du type

de pile et de brassard.)

Durée de vie Tensiomètre : 5 ans ou après

30 000 utilisations. / Brassard :

5 ans ou après 10 000 utilisations. /

Adaptateur secteur en option :

5ans

Conditions d’utilisation +10 °C à +40 °C / 15 à 90 % HR

(sans condensation) /

800 à 1060 hPa

Conditions de stockage et de

transport

-20°C à +60°C / 10 à 90% HR

(sans condensation)

Poids Tensiomètre : environ 260 g

(sans les piles)

Brassard : environ 170 g

Dimensions Tensiomètre : environ 98 mm (P) ×

79 mm (H) × 138 mm (L) /

Brassard : environ 145 mm ×

594 mm (tuyau à air : 750 mm)

Circonférence du brassard

applicable au tensiomètre

17 à 42 cm (brassard inclus :

22 à 42 cm)

Mémoire Mémorise jusqu’à 30 résultats

Contenu Tensiomètre, brassard

(HEM-RML31), 4 piles AA,

Modes d’emploi 1 et 2

Protection contre les chocs

électriques

Équipement ME alimenté en

interne (en cas d’utilisation

exclusive de piles)

Équipement ME de classe II (en cas

d’utilisation de l’adaptateur

secteur en option)

Pièce appliquée Type BF (brassard)

À propos des interférences de communication sans fil

L’option Bluetooth du produit est utilisée pour se connecter à des

applications dédiées sur des appareils mobiles afin de synchroniser

les données de date/heure de l’appareil mobile avec le produit, et

pour synchroniser les données de mesure du produit avec l’appareil

mobile. Le traitement ultérieur des données sur l’appareil mobile est

laissé à la discrétion de l’utilisateur. Ce produit fonctionne dans une

bande ISM sans licence à 2,4 GHz où toute tierce partie peut

intercepter les ondes radio, délibérément ou accidentellement, dans

un but inconnu. Si ce produit est utilisé à proximité d’autres appareils

sans fil comme un four à micro-ondes et un LAN sans fil, utilisant la

même bande de fréquences que ce produit, il est possible que des

interférences se produisent. Si c’est le cas, arrêter les autres appareils

ou éloigner ce produit des autres appareils sans fil avant d’essayer de

l’utiliser.

5 Mise au rebut correcte de ce produit

(déchets d’équipements électriques et

électroniques)

Ce marquage sur le produit ou sa documentation

indique qu’il ne doit pas être éliminé en fin de vie utile

avec les autres déchets ménagers.

La mise au rebut incontrôlée des déchets pouvant

porter préjudice à l’environnement ou à la santé

humaine, veuillez séparer ce produit des autres types

de déchets et le recycler de façon responsable. Vous

favoriserez ainsi la réutilisation durable des ressources

matérielles.

Les particuliers sont invités à contacter le distributeur leur ayant

vendu le produit ou à se renseigner auprès de leur mairie/maison

communale pour savoir où et comment ils peuvent rapporter ce

produit afin qu’il soit recyclé dans le respect de l’environnement.

Les entreprises sont invitées à contacter leur fournisseur et à

consulter les conditions de leur contrat de vente. Ce produit ne doit

pas être mis au rebut avec les autres déchets commerciaux.

6 Informations importantes sur la

compatibilité électromagnétique (CEM)

7 Conseils et déclaration du fabricant

Vielen Dank, dass Sie sich für das automatische Oberarm-

Blutdruckmessgerät von OMRON entschieden haben. Dieses

Blutdruckmessgerät verwendet zur Blutdruckmessung die

oszillometrische Methode. Das bedeutet, dass dieses Messgerät die

Bewegung Ihres Blutes durch Ihre Oberarmarterie erkennt und diese

Bewegungen in einen digitalen Messwert umwandelt.

Sicherheitshinweise

Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Informationen zum au-

tomatischen Oberarm-Blutdruckmessgerät von OMRON. Um die si-

chere und ordnungsgemäße Verwendung dieses Messgerätes

sicherzustellen, müssen Sie alle Anweisungen LESEN und VERSTEHEN.

Wenn Sie die Anweisungen nicht verstehen oder Fragen dazu ha-

ben, wenden Sie sich an Ihren OMRON Einzelhändler oder Vertreter,

bevor Sie das Messgerät verwenden. Für ausführliche Informatio-

nen zu Ihrem Blutdruck wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Verwendungszweck

Das Gerät ist ein digitales Messgerät zur Messung von Blutdruck und

Pulsfrequenz bei erwachsenen Patienten. Dieses Gerät erkennt das

Auftreten unregelmäßiger Herzschläge während der Messung und

zeigt dies zusammen mit dem Messergebnis durch ein Symbol an.

Vorgesehene Patienten

Erwachsene

Vorgesehene Benutzer

Erwachsene (dazu können auch die Patienten selbst gehören), die in

der Lage sind, diese Gebrauchsanweisung zu verstehen.

Klinischer Nutzen

Der Blutdruck des Patienten kann ganz unkompliziert zu Hause auf

nicht invasive Weise gemessen werden.

Art der Anwendung

Das Blutdruckmessgerät ist zur (mehrfachen) vielfachen Verwendung

durch mehrere Patienten vorgesehen.

Einschränkung

Der Armumfang des Patienten muss 17–42 cm betragen.

Indikation

Das Gerät ist für die Verwendung durch gesunde Personen, Patienten

mit Bluthochdruck oder gesundheitsbewusste Personen in einer

nicht-klinischen Umgebung (Haushaltsgebrauch) zur Messung von

Blutdruck und Pulsfrequenz vorgesehen.

Prüfung des Packungsinhaltes

Nehmen Sie das Messgerät und die zugehörigen Komponenten aus

der Verpackung und überprüfen Sie alles auf Unversehrtheit. Ist das

Messgerät oder eine Komponente beschädigt, darf das Messgerät

NICHT VERWENDET werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren

OMRON-Einzelhändler oder Vertreter.

Lesen Sie die Wichtigen Sicherheitsinformationen in dieser

Gebrauchsanweisung, bevor Sie das Messgerät verwenden. Halten Sie

sich aus Sicherheitsgründen genau an diese Gebrauchsanweisung.

Bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf. Für ausführliche

Informationen zu Ihrem Blutdruck wenden Sie sich bitte an Ihren

Arzt.

Kontraindikationen

• Dieses Messgerät NICHT an einem verletzten Arm oder an einem

Arm anwenden, der medizinisch behandelt wird.

• Die Manschette NICHT während einer Infusion oder Bluttransfusion

anlegen.

• Das Messgerät NICHT bei Babys, Kleinkindern, Kindern oder

Personen verwenden, die ihren Willen nicht ausdrücken können.

Nebenwirkungen

• Werden die Messungen häufiger als notwendig durchgeführt,

können sich durch die Beeinträchtigung des Blutflusses

Blutergüsse bilden.

•

Aufpumpen auf einen höheren Druck als notwendig kann am Arm,

wo die Manschette angelegt ist, zu Blutergüssen führen. HINWEIS:

Weitere Informationen finden Sie unter „Wenn Ihr systolischer Druck

höher ist als 210 mmHg“ am Ende der Gebrauchsanweisung 2.

• Verwenden Sie dieses Messgerät nicht mehr und wenden Sie sich

an Ihren Arzt, wenn Hautirritationen oder Beschwerden auftreten.

Warnhinweis

Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation

an, die wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod

oder zu sehr schweren Verletzungen führen kann.

• Nehmen Sie aufgrund der Messergebnisse dieses Blutdruckmess-

gerätes KEINE Änderungen an Ihrer Medikation oder an bestehen-

den Therapien vor. Nehmen Sie die Medikamente wie von Ihrem

Arzt verschrieben. NUR ein Arzt ist qualifiziert, um Bluthochdruck

und Herzerkrankungen zu diagnostizieren und zu behandeln.

•

Die Messwerte sollten NIE zur Eigendiagnose oder Selbstbehandlung

herangezogen werden. Wenden Sie sich IMMER an Ihren Arzt.

• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Symptome auftreten oder

wenn Sie Bedenken haben.

• Die Ergebnisse dieses Blutdruckmessgerätes sollten Sie NICHT dazu

veranlassen, regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen oder

Arzttermine aufzuschieben oder auszusetzen.

• Dieses Messgerät NICHT in Bereichen mit Hochfrequenz-

Chirurgiegeräten, MRT-Geräten oder CT-Scannern verwenden. Dies

könnte zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen

und/oder eine ungenaue Messung verursachen.

• Dieses Messgerät NICHT in sauerstoffangereicherten Umgebungen

oder in der Nähe brennbarer Gase verwenden.

• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät in

folgenden Fällen verwenden: häufig auftretende Arrhythmien wie

zum Beispiel atriale oder ventrikuläre Extrasystolen oder

Vorhofflimmern, Arteriosklerose, schlechte Durchblutung, Diabetes,

Schwangerschaft, Präeklampsie, Nierenerkrankungen. BEACHTEN

Sie, dass diese Erkrankungen sowie Bewegung, Zittern oder

Schlottern des Patienten den Messwert beeinträchtigen können.

• Der Luftschlauch und das Netzteilkabel sollten außer Reichweite

von Säuglingen, Kleinkindern und Kindern aufbewahrt werden, da

Strangulationsgefahr besteht.

•

Dieses Produkt enthält Kleinteile, die bei Verschlucken eine Ersti-

ckungsgefahr für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder darstellen können.

Datenübertragung

• Dieses Produkt strahlt dauerhaft Hochfrequenzen (HF) im

2,4-GHz-Band ab. Die Verwendung dieses Produktes an Orten, an

denen die Nutzung von HF-Geräten eingeschränkt sind, etwa in

Flugzeugen oder in Krankenhäusern, wird nicht empfohlen. An

Orten, an denen die Nutzung von HF-Geräten eingeschränkt ist,

sollte die Bluetooth®-Funktion des Messgerätes ausgeschaltet

oder die Batterien entnommen und das Netzteil aus der Steckdose

gezogen werden.

Handhabung und Verwendung des Netzteils

(optionales Zubehör)

• Verwenden Sie das Netzteil NICHT, wenn das Messgerät oder das

Netzteilkabel beschädigt ist. Ist das Messgerät oder das Kabel

beschädigt, schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie sofort das

Netzteil aus der Steckdose.

• Schließen Sie das Netzteil an einer geeigneten Steckdose an.

Schließen Sie das Gerät NICHT an einer Mehrfachsteckdose an.

• Stecken Sie das Netzteil NIE mit nassen Händen in die Steckdose

stecken oder ziehen es heraus.

• Das Netzteil NICHT zerlegen oder versuchen, es selbst zu reparieren.

Batterie-Handhabung und -verwendung

• Bewahren Sie die Batterien für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder

unzugänglich auf.

Vorsicht

Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situa-

tion an, die wenn sie nicht vermieden wird, zu

leichten oder mittelschweren Verletzungen

des Benutzers oder des Patienten oder Gerä-

teschäden beziehungsweise Schäden an

anderen Gegenständen führen kann.

•

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät an einem Arm mit

intravasalem Zugang bzw. intravaskulärer Therapie oder AV-Ableitung

(arteriovenöse Ableitung) verwenden, da die vorübergehende

Beeinträchtigung des Blutflusses zu Verletzungen führen kann.

• Wenn bei Ihnen eine Brustamputation oder eine

Lymphknotenausräumung durchgeführt wurde, fragen Sie Ihren

Arzt, bevor Sie dieses Messgerät verwenden.

• Personen mit ernsthaften Durchblutungsstörungen oder

Blutkrankheiten sollten vor Verwendung des Messgerätes ihren

Arzt konsultieren, da das Aufpumpen der Manschette zur Bildung

von Blutergüssen führen kann.

• Pumpen Sie die Manschette NUR auf, wenn sie am Oberarm

angelegt wurde.

• Nehmen Sie die Manschette ab, wenn während der Messung kein

Luftablass erfolgt.

• Dieses Messgerät NUR zum Messen des Blutdrucks verwenden.

• Stellen Sie während der Messung sicher, dass sich kein Mobilgerät

oder anderes elektrisches Gerät, das elektromagnetische Felder

erzeugt, in einem Abstand von 30 cm um dieses Messgerät

befindet. Dies könnte zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen

und/oder eine ungenaue Messung verursachen.

• Das Messgerät und andere Komponenten NICHT zerlegen oder

versuchen, diese selbst zu reparieren. Dies könnte falsche

Messwerte hervorrufen.

• NICHT an einem feuchten Ort verwenden oder an Orten, an denen

das Risiko besteht, dass Wasserspritzer auf das Messgerät

gelangen. Anderenfalls kann das Messgerät beschädigt werden.

• Dieses Messgerät NICHT in einem sich bewegenden Fahrzeug

verwenden, etwa in einem Auto oder Flugzeug.

• Dieses Messgerät NICHT fallen lassen oder starken Erschütterungen

oder Vibrationen aussetzen.

• Dieses Messgerät NICHT an Orten mit hoher oder niedriger

Luftfeuchtigkeit bzw. hohen oder niedrigen Temperaturen

verwenden. Details dazu finden Sie im Abschnitt 4.

• Beobachten Sie während der Messung Ihren Arm, um zu vermeiden,

dass die Blutzirkulation unnötig lange unterbunden wird.

• Verwenden Sie das Messgerät NICHT gleichzeitig mit anderen

medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Dies könnte zu

einer Fehlfunktion der Geräte führen und/oder eine ungenaue

Messung verursachen.

• Mindestens 30 Minuten vor der Messung sind Baden, Alkohol- und

Koffeingenuss, Rauchen, Sport und Essen zu meiden.

• Ruhen Sie sich vor der Messung mindestens 5 Minuten aus.

• Entfernen Sie enge oder dicke Kleidungsstücke von Ihrem Arm,

bevor Sie die Messung durchführen.

• Halten Sie während der Messung still und sprechen Sie NICHT.

• Verwenden Sie die Manschette nur bei Personen mit dem für die

Manschette angegebenen Oberarmumfang.

• Bringen Sie das Messgerät vor der Messung auf Raumtemperatur.

Messungen, die nach einem größeren Temperaturwechsel

vorgenommen werden, können ungenau sein. Es wird empfohlen,

das Messgerät etwa 2 Stunden lang auf die in den

Betriebsbedingungen angegebene Umgebungstemperatur zu

bringen, wenn es zuvor bei maximaler oder minimaler

Aufbewahrungstemperatur gelagert wurde. Weitere

Informationen zur Betriebs- , Lager- und Transporttemperatur

finden Sie in Abschnitt 4.

• Verwenden Sie das Messgerät nach Ablauf der Nutzungsdauer

NICHT mehr. Details dazu finden Sie im Abschnitt 4.

• Die Manschette und den Luftschlauch NICHT übermäßig knicken.

• Den Luftschlauch während der Messung NICHT zusammendrücken

oder knicken. Dies kann durch Unterbrechung des Blutflusses

Verletzungen zur Folge haben.

• Fassen Sie am Stecker und nicht am Schlauch an, wenn Sie den

Kunststoff-Luftschlauchstecker aus dem Schlauchende ziehen.

• Verwenden Sie NUR Netzteile, Manschetten, Batterien und andere

Zubehörteile, die speziell für dieses Gerät bestimmt sind. Die

Verwendung nicht zugelassener Netzteile, Manschetten und

Batterien kann das Messgerät beschädigen und/oder zu Gefahren

im Zusammenhang mit dem Messgerät führen.

• Verwenden Sie NUR die für dieses Messgerät zugelassene

Manschette. Die Verwendung anderer Manschetten kann zu

falschen Messergebnissen führen.

• Lesen und befolgen Sie vor der Entsorgung des Gerätes, von

Zubehör oder von optionalen Teilen die Hinweise unter „Korrekte

Entsorgung dieses Produktes“ in Abschnitt 5.

Datenübertragung

• Tauschen Sie die Batterien NICHT aus und trennen Sie das Netzteil

NICHT, während Ihre Messwerte an Ihr Smartphone oder Tablet über-

tragen werden. Dies kann zu Fehlfunktionen dieses Messgerätes und

zu Fehlern bei der Übertragung Ihrer Blutdruckwerte führen.

Handhabung und Verwendung des Netzteils

(optionales Zubehör)

• Stecken Sie das Netzteil vollständig in die Steckdose.

• Ziehen Sie beim Trennen des Netzteils von der Steckdose aus Sicher-

heitsgründen am Stecker. Ziehen Sie NICHT am Kabel des Netzteils.

• Korrekter Umgang mit dem Netzteilkabel:

NICHT beschädigen. / NICHT unterbrechen. / NICHT manipulieren. /

NICHT einklemmen. / NICHT gewaltsam biegen oder ziehen. /

NICHT verdrehen. / NICHT verwenden, wenn es zu einem Knäuel

aufgewickelt ist. / NICHT unter schwere Gegenstände legen.

• Befreien Sie das Netzteil von Staub.

• Trennen Sie das Netzteil, wenn das Gerät nicht verwendet wird.

• Ziehen Sie das Netzteil aus der Steckdose vor der Reinigung des

Messgerätes.

Batterie-Handhabung und -verwendung

• Die Batterien NICHT in verkehrter Richtung (Pole auf den falschen

Seiten) einsetzen.

•

Verwenden Sie für dieses Messgerät ausschließlich 4 Alkali- oder Man-

ganbatterien vom Typ AA. KEINE anderen Batterietypen verwenden.

KEINE neuen und gebrauchten Batterien zusammen verwenden. KEINE

unterschiedlichen Batteriemarken zusammen verwenden.

• Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Messgerät über einen

längeren Zeitraum nicht benutzt wird.

• Wenn Batteriesäure in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese sofort mit

reichlich klarem Wasser aus. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

• Wenn Batteriesäure auf Ihre Haut oder Ihre Kleidung gelangt,

spülen Sie diese sofort mit reichlich klarem, lauwarmem Wasser ab.

Wenn weiterhin Hautreizung, Verletzung oder Schmerzen

bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Verwenden Sie Batterien NICHT nach dem Ablaufdatum.

• Prüfen Sie die Batterien regelmäßig, um sicherzustellen, dass sie

sich im guten Betriebszustand befinden.

Allgemeine Hinweise

• Zum Beenden der Messung kann währenddessen die Taste

[START/STOP] gedrückt werden.

• Wenn Sie die Messung am rechten Arm durchführen, sollte sich der

Luftschlauch an der Seite Ihres Ellenbogens befinden. Achten Sie

darauf, dass Ihr Arm nicht auf dem Luftschlauch liegt.

• Der Blutdruck kann sich zwischen dem rechten und linken Arm

unterscheiden. Die gemessenen Blutdruckwerte können daher

unterschiedlich sein. Verwenden Sie immer denselben Arm für

Messungen. Falls sich die Werte zwischen beiden Armen deutlich

unterscheiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt absprechen, welchen Arm

Sie für Messungen verwenden.

• Beachten Sie, dass OMRON nicht für den Verlust von Daten

und/oder Informationen in der App haftet.

• OMRON connect ist die einzige App, die wir zur korrekten

Datenübertragung von Ihrem Messgerät empfehlen.

• Verwenden Sie das Messgerät bei Verwendung eines optionalen

Netzteils nicht an einem Ort, an dem Sie das Netzteil nur schwer

anschließen und trennen können.

Batterie-Handhabung und -verwendung

• Entsorgen Sie verbrauchte Batterien gemäß den geltenden

Bestimmungen.

• Die mitgelieferten Batterien haben eventuell eine kürzere

Lebensdauer als neue Batterien.

•

Beim Ersetzen der Batterien werden die letzten Messwerte nicht gelöscht.

Sollte während der Messung eines der folgenden Probleme auftreten,

stellen Sie zunächst sicher, dass sich keine anderen elektrischen

Geräte in einem Abstand von weniger als 30 cm zum Messgerät

befinden. Sollte das Problem weiterhin bestehen, beachten Sie die

nachstehende Tabelle.

Gebrauchsanweisung1: Sicherheitshinweise und andere Informationen

Informationen zu den Symbolen nden Sie im Abschnitt „Beschreibung der Symbole“.

X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät

Deutsch

Display

Verbindungs-/Speichertaste

[START/STOP]-Taste

Batteriefach

Luftschlauchbuchse

Manschette

Luftschlauchstecker

Luftschlauch

Netzteilanschluss

(für das optionale Netzteil)

Einführung

Wichtige Sicherheitsinformationen

Fehlermeldungen, Fehlersuche und -behebung

Display/Fehler Mögliche Ursache Lösung

erscheint oder die

Manschette pumpt

nicht auf.

Die Taste

[START/STOP] wurde

gedrückt, während

die Manschette nicht

angelegt war.

Drücken Sie die Taste

[START/STOP] erneut,

um das Messgerät

auszuschalten.

Der Luftschlauch-

stecker wurde nicht

korrekt in das Messge-

rät eingesteckt.

Stecken Sie den

Luftschlauchstecker

fest ein.

Die Manschette

wurde nicht richtig

angelegt.

Legen Sie die

Manschette korrekt an

und messen Sie erneut.

Details dazu finden Sie

in Abschnitt 6 von

Gebrauchsanweisung 2.

Die Manschette

verliert Luft/hat ein

Leck.

Die Manschette durch

eine neue ersetzen.

Details dazu finden Sie

in Abschnitt 13 von

Gebrauchsanweisung 2.

Vielen Dank für den Kauf eines OMRON-Produkts. Diese Produkt

wurde aus hochwertigen Materialien und mit großer Sorgfalt

hergestellt. Es wurde entwickelt, um Ihnen ein hohes Maß an Komfort

zu geben, sofern es korrekt betrieben und gewartet wird, wie in der

Gebrauchsanweisung beschrieben.

OMRON übernimmt für dieses Produkt eine Garantie für die Zeitdauer

von 5 Jahren nach dem Kauf. OMRON garantiert die korrekte

Konstruktion, Fertigung und Materialien für dieses Produkt. Während

dieser Garantiedauer übernimmt OMRON, ohne Gebühren für

Arbeiten oder Teile zu erheben, die Reparatur bzw. den Austausch

defekter Produkte oder defekter Teile.

Folgende Fälle werden nicht durch die Garantie abgedeckt:

Transportkosten und -risiken.

Kosten für Reparaturen bzw. Defekte, die durch Reparaturen

unbefugter Personen entstanden sind.

Regelmäßige Überprüfung und Instandhaltung.

Ausfall oder Verschleiß optionaler Teile oder anderen Zubehörs

außer dem Hauptgerät selbst, außer oben ausdrücklich garantiert.

Kosten, die durch eine Anspruchsverweigerung entstehen (hier

werden Gebühren erhoben).

Schäden jeglicher Art, einschließlich Personenschäden, die

versehentlich oder durch unsachgemäßen Gebrauch entstanden.

Kalibrierungsdienste sind nicht in der Gewährleistung enthalten.

Für optionale Teile gilt eine Gewährleistung von einem (1) Jahr

nach dem Kauf. Zu den optionalen Teilen gehören unter anderem

die folgenden Teile: Manschette und Manschettenschlauch.

Falls Garantieleistungen in Anspruch genommen werden müssen,

wenden Sie sich an den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde,

oder einen autorisierten OMRON-Vertreter. Die Adresse finden Sie auf

der Produktverpackung/den Broschüren oder erhalten Sie bei Ihrem

Fachhändler. Die Kontaktdaten für den OMRON-Kundendienst finden

Sie auf unserer Website www.omron-healthcare.com.

Eine Reparatur oder ein Austausch im Rahmen der Garantie führt

nicht zu einer Verlängerung oder Erneuerung der Garantiedauer.

Die Garantie wird nur gewährt, wenn das komplette Produkt

zusammen mit der Originalrechnung/dem Kassenbeleg für den

Kunden ausgestellt durch den Händler zurückgesandt wird.

3.1 Wartung

Damit das Messgerät nicht beschädigt wird, bitte Folgendes beachten:

Veränderungen oder Modifikationen, die vom Hersteller nicht

genehmigt sind, führen zum Erlöschen der Benutzergarantie.

Vorsicht

Das Messgerät und andere Komponenten NICHT zerlegen oder versuchen,

diese selbst zu reparieren. Dies könnte falsche Messwerte hervorrufen.

3.2 Lagerung

• Bewahren Sie das Messgerät und die Komponenten an einem

sauberen und sicheren Ort auf.

• Legen Sie den Luftschlauch vorsichtig gefaltet in die Manschette.

Hinweis: Biegen oder knicken Sie den Luftschlauch nicht übermäßig.

• Beachten Sie weiterhin Folgendes zur Lagerung des Messgerätes

und der Komponenten:

- Das Messgerät und die Komponenten dürfen nicht in nassem

Zustand gelagert werden.

Orte, die extremen Temperaturen, Luftfeuchtigkeit, direktem

Sonnenlicht, Staub oder ätzenden Dämpfen, wie etwa Bleichmitteln,

ausgesetzt sind, sind als Aufbewahrungsorte nicht geeignet.

- Orte, die Erschütterungen oder Stößen ausgesetzt sind, sind als

Aufbewahrungsorte nicht geeignet.

3.3 Reinigen des Messgerätes

• Keine Scheuermittel oder flüchtigen Reinigungsmittel verwenden.

•

Reinigen Sie das Messgerät und die Manschette mit einem weichen

trockenen Tuch oder einem weichen, mit mildem (neutralem)

Reinigungsmittel befeuchteten Tuch und wischen Sie anschließend

mit einem trockenen Tuch nach.

• Messgerät und Manschette oder andere Komponenten dürfen

nicht mit Wasser abgewaschen oder in Wasser getaucht werden.

• Zum Reinigen des Messgerätes und der Manschette kein Benzin,

Verdünner oder ähnliche Lösungsmittel verwenden.

3.4 Kalibrierung und Wartung

•

Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorgfältig geprüft

und im Hinblick auf eine lange nutzbare Lebensdauer entwickelt.

• Es wird im Allgemeinen empfohlen, bei dem Messgerät alle zwei

Jahre eine Messtechnische Kontrolle durchführen zu lassen, um die

korrekte Funktion und die Genauigkeit des Gerätes sicherzustellen.

Wenden Sie sich an Ihren autorisierten OMRON-Fachhändler oder

OMRON-Kundendienst, dessen Adresse auf der Verpackung oder

den beigelegten Broschüren angegeben ist.

Hinweis

• Änderung dieser technischen Daten ohne Ankündigung

vorbehalten.

• Dieses Messgerät wurde gemäß den Anforderungen der Norm

EN ISO 81060-2:2014 klinisch getestet und entspricht den

Anforderungen der Norm EN ISO 81060-2:2019+A1:2020+A2:2024

(ausgenommen für Schwangere und Präeklampsie-Patientinnen).

In der klinischen Validierungsstudie wurde K5 zur Messung des

diastolischen Blutdrucks bei 85 Probanden verwendet.

• Die IP-Klassifizierung gibt den Schutzgrad von Gehäusen gemäß

IEC 60529 an. Dieses Messgerät und das optionale Netzteil sind

gegenüber festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser ab

12,5 mm – etwa einem Finger – geschützt. Das Messgerät und das

optionale Netzteil HHP-CM01 und HHP-AM01 sind gegen vertikal

fallende Wassertropfen geschützt, die im Normalbetrieb Probleme

verursachen können. Das optionale Netzteil HHP-BFH01 ist gegen

schräg fallende Wassertropfen geschützt, die im Normalbetrieb

Probleme verursachen können.

• Die Betriebsart entspricht der Klassifizierung nach IEC 60601-1.

• Das Messgerät kommuniziert über Bluetooth Low Energy mit einem

Smartphone oder Tablet. Das Koppeln erfordert eine Interaktion des

Benutzers. Die übertragenen Daten werden verschlüsselt.

Dieses Gerät entspricht der Norm EN 60601-1-2:2015+A1:2021 zur

elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV).

Weitere Informationen zur Konformität mit dieser EMV-Norm sind

dokumentiert unter:

https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility

Beachten Sie die EMV-Informationen zu diesem Gerät auf unserer

Webseite.

• OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. erklärt hiermit, dass dieses Gerät

den Bestimmungen der Richtlinie 2014/53/EU entspricht.

• Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der

folgenden Internetadresse verfügbar: www.omron-healthcare.com

• Dieses OMRON-Produkt wurde unter Einhaltung des strengen

Qualitätssystems von OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan,

hergestellt. Das Herzstück für OMRON-Blutdruckmessgeräte, der

Drucksensor, wird in Japan hergestellt.

• Bitte melden Sie dem Hersteller und der zuständigen Behörde des

Mitgliedstaates, in dem Sie ansässig sind, alle schweren Vorfälle, die

sich im Zusammenhang mit diesem Gerät ereignet haben.

wird angezeigt oder

nach Aufpumpen

der Manschette kann

keine Messung

durchgeführt

werden.

Wenn Sie während

der Messung

sprechen oder sich

bewegen, wird die

Manschette nicht

korrekt aufgepumpt.

Halten Sie still und

sprechen Sie während

der Messung nicht.

Wenn „E2“ wiederholt

angezeigt wird,

pumpen Sie die

Manschette manuell

auf, bis der systolische

Druck um 30 bis

40 mmHg über Ihrem

letzten Messergebnis

liegt. Details dazu

finden Sie am Ende von

Gebrauchsanweisung 2.

Der systolische

Blutdruck liegt über

210 mmHg und es

kann keine Messung

durchgeführt werden.

erscheint

Die Manschette

wurde über dem

maximal zulässigen

Druck aufgepumpt.

Die Manschette

während der Messung

nicht anfassen bzw. den

Luftschlauch nicht

knicken. Informationen

zum manuellen

Aufpumpen der

Manschette finden Sie

am Ende von

Gebrauchsanweisung 2.

erscheint

Wenn Sie während

der Messung

sprechen oder sich

bewegen, entstehen

Vibrationen, welche

die Messung

beeinträchtigen.

Halten Sie still und

sprechen Sie während

der Messung nicht.

erscheint

Die Pulsfrequenz wird

nicht korrekt erkannt.

Legen Sie die

Manschette korrekt

an und messen Sie

erneut. Details dazu

finden Sie in

Abschnitt 6 von

Gebrauchs-

anweisung 2. Halten

Sie still und setzen Sie

sich während der

Messung richtig hin.

erscheint

Es ist ein

Funktionsfehler des

Messgerätes

aufgetreten.

Drücken Sie die Taste

[START/STOP] erneut.

Falls „Er“ weiterhin

angezeigt wird,

wenden Sie sich an

Ihren OMRON-

Einzelhändler oder

Vertreter.

erscheint

Das Messgerät kann

nicht mit einem

Smartphone oder

Tablet verbunden

werden oder die

Daten können nicht

korrekt übertragen

werden.

Befolgen Sie die

Anweisungen in der

App OMRON connect.

Falls Err nach

Befolgen der App-

Anweisungen

weiterhin angezeigt

wird, wenden Sie sich

an Ihren OMRON-

Einzelhändler oder

Vertreter.

erscheint

Die Pulsfrequenz wird

nicht korrekt erkannt.

Legen Sie die

Manschette korrekt

an und messen Sie

erneut. Details dazu

finden Sie in

Abschnitt 6 von

Gebrauchs-

anweisung 2. Halten

Sie still und setzen Sie

sich während der

Messung richtig hin.

Wenn das Symbol für

unregelmäßigen

Herzschlag „ “

weiterhin angezeigt

wird, sollten Sie sich

an Ihren Arzt wenden.

erscheint

blinkt nicht während

einer Messung

blinkt.

Das Messgerät wartet

auf die Kopplung mit

dem Smartphone

oder Tablet.

Informationen zur

Kopplung Ihres

Messgerätes mit

Ihrem Smartphone

oder Tablet finden Sie

in Abschnitt 5 von

Gebrauchs-

anweisung 2. Sie

können auch die Taste

[START/STOP]

drücken, um die

Kopplung

abzubrechen und Ihr

Messgerät

auszuschalten.

blinkt.

•Mehr als 24

Messwerte werden

nicht übertragen.

• Ihr Messgerät ist

nicht mit einem

Smartphone oder

Tablet gekoppelt.

• Die Batterien

wurden

ausgetauscht.

Übertragen Sie Ihre

Messwerte in die App

OMRON connect, um

sie dort zu speichern.

Anschließend wird

das Symbol nicht

mehr angezeigt.

nkt.

Der Ladestand der

Batterien ist niedrig.

Es wird empfohlen, alle

4 Batterien gleichzeitig

durch neue zu ersetzen.

Details dazu finden Sie

in Abschnitt 4 von

Gebrauchsanweisung 2.

und

wird angezeigt oder

das Messgerät

schaltet sich

während einer

Messung unerwartet

aus.

Die Batterien sind leer.

Ersetzen Sie umgehend

alle 4 Batterien durch

neue. Details dazu

finden Sie in Abschnitt 4

von

Gebrauchsanweisung 2.

Auf dem Display des

Messgerätes wird

nichts angezeigt.

Die Batteriepole sind

nicht richtig

ausgerichtet.

Überprüfen Sie, ob die

Batterien richtig

eingesetzt sind. Details

dazu finden Sie in

Abschnitt 4 von

Gebrauchsanweisung 2.

Die Messwerte

erscheinen zu hoch

oder zu niedrig.

Der Blutdruck schwankt ständig. Viele

Faktoren einschließlich Stress, Tageszeit und

Lage der Manschette können den Blutdruck

beeinflussen. Lesen Sie dazu die Abschnitte 2,

6 und 7 in der Gebrauchsanweisung 2.

Sonstige

Kommunikationspro

bleme

Befolgen Sie die auf dem Smartphone oder

Tablet angezeigten Anweisungen oder rufen

Sie die Hilfesektion in der App OMRON

connect auf. Falls das Problem weiterhin

besteht, wenden Sie sich an Ihren OMRON-

Einzelhändler oder -Vertreter.

Sonstige Probleme

Drücken Sie die Taste [START/STOP], um das

Messgerät auszuschalten. Drücken Sie die Tas-

te dann erneut, um eine Messung durchzu-

führen. Wenn das Problem weiterhin auftritt,

entnehmen Sie alle Batterien und warten Sie

30 Sekunden. Setzen Sie anschließend die

Batterien wieder ein. Falls das Problem weiter-

hin besteht, wenden Sie sich an Ihren

OMRON-Einzelhändler oder -Vertreter.

2 Eingeschränkte Garantie

3Wartung

Display/Fehler Mögliche Ursache Lösung

4 Technische Daten

Produktkategorie Elektronische

Blutdruckmessgeräte

Produktbeschreibung Automatisches Oberarm-

Blutdruckmessgerät

Modell (Artikelnummer) X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Display Digitales LCD-Display

Manschettendruckbereich 0 bis 299 mmHg

Messbereich für

Blutdruckmessung

SYS: 60 bis 260 mmHg

DIA: 40 bis 215 mmHg

Messbereich für Puls 40 bis 180 Schläge/Min.

Genauigkeit Druck: ± 3 mmHg

Puls: ± 5 % des angezeigten Werts

Messmethode Oszillometrische Methode

Übertragungsmethode Bluetooth® Low Energy

Drahtlose Kommunikation Frequenzbereich: 2,4 GHz

(2.400–2.483,5 MHz) /

Modulation: GFSK

Effektive Strahlungsleistung:

<20dBm

Betriebsart Dauerbetrieb

IP-Klassifizierung Messgerät: IP21

Optionales Netzteil:

IP21 (HHP-CM01 / HHP-AM01)

oder IP22 (HHP-BFH01)

Nenngrößen 6 VDC, 4 W

Stromquelle 4 AA-Batterien 1,5 V oder

optionales Netzteil

(Eingangsleistung 100–240 VAC,

50–60 Hz, 0,12–0,065 A)

Batterielebensdauer Ca. 900 Messungen (mit neuen

Alkalibatterien und mitgelieferter

Manschette; je nach Art der

Batterie und Manschette)

Nutzungsdauer (Betriebszeit) Messgerät: 5 Jahre oder maximal

30.000 Anwendungen. /

Manschette: 5 Jahre oder maximal

10.000 Anwendungen. /

Optionales Netzteil: 5 Jahre

Betriebsbedingungen +10 bis +40 °C / 15 bis 90 %

relative Luftfeuchtigkeit

(ohne Kondensation) /

800 bis 1.060 hPa

Lagerungs-/

Transportbedingungen

-20 bis +60 °C / 10 bis 90 % relative

Luftfeuchtigkeit

(ohne Kondensation)

Gewicht Messgerät: ca. 260 g (ohne

Batterien)

Manschette: ca. 170 g

Abmessungen Messgerät: ca. 98 mm (B) ×

79 mm (H) × 138 mm (L) /

Manschette: ca. 145 mm ×

594 mm (Luftschlauch: 750 mm)

Manschettenumfang für dieses

Messgerät

17 bis 42 cm (mitgelieferte

Manschette: 22 bis 42 cm)

Speicher Maximal 30 Messwerte

Inhalt Messgerät, Manschette

(HEM-RML31), 4 AA-Batterien,

Gebrauchsanweisung 1 und 2

Schutz vor Stromschlägen ME-Gerät mit interner Versorgung

(bei reinem Batteriebetrieb)

Gerät der Klasse II ME (wenn das

optionale Netzteil verwendet wird)

Anwendungsteil Typ BF (Manschette)

Hinweise auf Störungen der drahtlosen Kommunikation

Die Bluetooth-Option dieses Produkts wird für das Herstellen einer

Verbindung zu dedizierten Apps auf Smartphones oder Tablets

verwendet, um Datums- und Uhrzeitdaten des mobilen Geräts mit

dem Produkt zu synchronisieren und Messdaten des Produkts mit dem

mobilen Gerät zu synchronisieren. Die weitere Handhabung von Daten

auf dem Smartphone oder Tablet liegt im Ermessen des Benutzers.

Dieses Produkt arbeitet im lizenzfreien ISM-Band bei 2,4 GHz, wo Dritte

die Funkwellen absichtlich oder versehentlich für unbekannte Zwecke

abfangen können. Wird dieses Produkt in der Nähe anderer drahtloser

Geräte wie Mikrowellengeräte und WLAN-Geräte verwendet, die das

gleiche Frequenzband wie dieses Produkt verwenden, können

Störungen auftreten. Beenden Sie bei auftretenden Störungen den

Betrieb der anderen Geräte oder verwenden Sie dieses Produkt nicht in

der Nähe anderer drahtloser Geräte.

5 Korrekte Entsorgung dieses Produktes

(Elektro- und Elektronik-Altgeräte)

Die Kennzeichnung auf dem Produkt bzw. auf der

dazugehörigen Literatur gibt an, dass es nach seiner

Lebensdauer nicht zusammen mit dem normalen

Haushaltsmüll entsorgt werden darf.

Entsorgen Sie dieses Produkt bitte getrennt von

anderen Abfällen, um der Umwelt bzw. der

menschlichen Gesundheit nicht durch unkontrollierte

Müllbeseitigung zu schaden. Recyceln Sie das Gerät,

um die nachhaltige Wiederverwertung von stofflichen Ressourcen

zu fördern.

Private Nutzer sollten den Händler, bei dem das Produkt gekauft

wurde, oder die zuständigen Behörden kontaktieren, um in

Erfahrung zu bringen, wo und wie sie das Gerät auf

umweltfreundliche Weise recyceln können.

Gewerbliche Nutzer sollten sich an ihren Lieferanten wenden und

die Bedingungen des Kaufvertrags prüfen. Dieses Produkt darf nicht

zusammen mit anderem Gewerbemüll entsorgt werden.

6 Wichtige Informationen zur

elektromagnetischen Verträglichkeit

(EMV)

7 Zeichenerklärung und

Herstellererklärung

24H1652

3150332-3B_IM1-HEM-7188T1-LEO-02-11-2024.fm Page 1 Wednesday, December 4, 2024 10:19 AM

Grazie per aver acquistato il misuratore automatico di pressione

arteriosa da braccio OMRON. Questo misuratore di pressione misura

la pressione arteriosa mediante il metodo oscillometrico. Ciò significa

che questo misuratore rileva la pressione del sangue attraverso

l’arteria brachiale e converte la pressione in una misura digitale.

Istruzioni di sicurezza

Questo manuale di istruzioni fornisce all’utilizzatore informazioni

importanti sul misuratore automatico di pressione arteriosa da braccio

OMRON. Per garantire l’utilizzo sicuro e corretto di questo misuratore,

LEGGERE e COMPRENDERE le presenti istruzioni nella loro interezza.

Se non si comprendono le presenti istruzioni o si hanno eventuali

domande, contattare il rivenditore o il distributore OMRON prima

di utilizzare il misuratore. Per informazioni specifiche riguardo la

propria pressione arteriosa, consultare il medico curante.

Destinazione d’uso

Finalità prevista

Questo dispositivo è un misuratore digitale destinato alla misurazione

della pressione arteriosa e della frequenza delle pulsazioni nei

pazienti adulti. Il dispositivo rileva la presenza di battito cardiaco

irregolare durante la misurazione e la indica con un simbolo insieme

al risultato della stessa.

Pazienti ai quali è destinato il prodotto

Popolazione di pazienti adulti

Utilizzatori ai quali è destinato il prodotto

Popolazione adulta (inclusi i pazienti stessi) in grado di comprendere

il presente manuale di istruzioni.

Vantaggi clinici

La pressione arteriosa del paziente può essere misurata in modo

semplice e non invasivo in ambiente domestico.

Tipo di utilizzo

Questo misuratore è destinato a utilizzi multipli da parte di più pazienti.

Limitazioni

La circonferenza del braccio del paziente deve essere compresa tra

17 e 42 cm.

Indicazioni

Questo dispositivo viene utilizzato da individui sani, pazienti con

ipertensione, pazienti attenti alla propria salute, in situazioni

domestiche generiche, per la misurazione della pressione arteriosa e

della frequenza delle pulsazioni.

Ricezione e ispezione

Estrarre dalla confezione il misuratore e gli altri componenti e

ispezionare il tutto per rilevare eventuali danni. Se il misuratore o un

qualsiasi altro componente è danneggiato, NON UTILIZZARLO e

rivolgersi al rivenditore o al distributore OMRON.

Prima di usare il misuratore, leggere attentamente la sezione

“Informazioni importanti sulla sicurezza” nel presente manuale di

istruzioni. Per la propria sicurezza, attenersi completamente al

presente manuale di istruzioni.

Conservare il manuale per farvi riferimento in futuro.

Per informazioni

specifiche riguardo la propria pressione arteriosa, consultare il

medico curante.

Controindicazioni

• NON utilizzare il misuratore su un braccio ferito o sottoposto a cure

mediche.

• NON applicare il bracciale sul braccio mentre lo stesso viene

sottoposto a fleboclisi o trasfusione sanguigna.

• NON usare il misuratore su neonati, bambini o persone che non

siano in grado di esprimersi.

Effetti collaterali

• Eseguire la misurazione più spesso del necessario può causare la for-

mazione di ecchimosi dovute a interferenze nel flusso sanguigno.

• Il gonfiaggio a una pressione maggiore del necessario può causare

ecchimosi sul braccio nell’area di applicazione del bracciale.

NOTA: fare riferimento al paragrafo “Se la pressione sistolica è

superiore a 210 mmHg” nella parte finale del manuale di istruzioni

2 per ulteriori informazioni.

• In caso di irritazioni cutanee o altri problemi, smettere di utilizzare

il misuratore e rivolgersi al medico curante.

Avvertenza

Indica una situazione potenzial-

mente pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni gravi o la morte.

• NON modificare le dosi dei farmaci (inclusi i cambiamenti nell’utiliz-

zo di un qualsiasi farmaco o trattamento) in base alle misurazioni

ottenute con il presente misuratore di pressione arteriosa. Assume-

re i farmaci secondo la dose prescritta dal proprio medico curante.

SOLO i medici sono idonei ad emettere una diagnosi di ipertensio-

ne e patologie cardiache e prescrivere i relativi trattamenti.

•

NON eseguire autonomamente diagnosi né auto-prescrizioni di farmaci

in base ai valori delle misurazioni. Consultare SEMPRE il medico curante.

• Se si dovessero riscontrare eventuali sintomi o problemi, rivolgersi

al proprio medico curante.

• NON rimandare né interrompere i controlli o le visite mediche di

routine in base ai risultati ottenuti con il presente misuratore.

• NON utilizzare il misuratore in aree in cui siano presenti apparecchi

chirurgici ad alta frequenza (AF) o apparati per risonanza

magnetica (RM) o scanner per tomografia computerizzata (TC).

Ciò potrebbe determinare il funzionamento errato del misuratore

e/o dare luogo a risultati imprecisi.

• NON utilizzare il misuratore in ambienti ricchi di ossigeno o in

prossimità di gas infiammabili.

• Consultare il medico curante prima di utilizzare il misuratore in pre-

senza di aritmie comuni quali battito atriale o ventricolare prema-

turo oppure fibrillazione atriale, arteriosclerosi, scarsa perfusione,

diabete, gravidanza, preeclampsia o malattie renali. NOTA: la pre-

senza di una di queste patologie, oltre al movimento, tremore o bri-

vidi da parte del paziente, può influire sui valori della misurazione.

• Per evitare i rischi di strangolamento, tenere il tubo dell’aria e il cavo

dell’alimentatore CA lontani da neonati e bambini.

•

Questo prodotto contiene componenti di piccole dimensioni che pos-

sono causare rischi di soffocamento se ingeriti da neonati e bambini.

Trasmissione dati

• Questo prodotto emette sempre radiofrequenze (RF) nella banda

2,4 GHz. NON utilizzare il prodotto in luoghi soggetti a limitazioni

per quanto concerne le radiofrequenze, ad esempio in aereo o negli

ospedali. Nelle aree soggette a limitazioni per quanto concerne le

radiofrequenze, disattivare la funzione Bluetooth® del misuratore

oppure rimuovere le batterie e scollegare l’alimentatore CA.

Gestione e utilizzo dell’alimentatore CA (accessorio opzionale)

• NON utilizzare l’alimentatore CA se il misuratore o il cavo

dell’alimentatore CA appaiono danneggiati. Se il misuratore o il

cavo sono danneggiati, spegnere l’alimentazione e scollegare

immediatamente l’alimentatore CA.

• Inserire l’alimentatore CA in una presa di tensione corretta.

NON utilizzare con prese multiple.

• Non collegare né scollegare MAI l’alimentatore CA dalla presa

elettrica con le mani bagnate.

• NON smontare né tentare di riparare l’alimentatore CA.

Gestione e utilizzo delle batterie

• Mantenere le batterie fuori dalla portata di bambini e neonati.

Precauzione

Indica una situazione potenzial-

mente pericolosa che, se non evi-

tata, può causare lesioni di lieve o

media entità all’utente o al paziente

oppure causare danni all’apparec-

chio o altri danni materiali.

• Consultare il medico curante prima di utilizzare il misuratore su un

braccio ove sia presente un accesso o una terapia endovascolare

oppure uno shunt artero-venoso (AV), a causa dell’interferenza

temporanea sul flusso sanguigno che potrebbe causare lesioni.

• Le persone che hanno subito una mastectomia o un’asportazione dei

linfonodi devono consultare il medico prima di usare il misuratore.

• Consultare il medico curante prima di usare il misuratore se si è

affetti da gravi problemi circolatori o disturbi del sangue, in quanto

il gonfiaggio del bracciale può causare ecchimosi.

• Gonfiare il bracciale SOLO quando è posizionato intorno al braccio.

• Rimuovere il bracciale se questo non inizia a sgonfiarsi durante una

misurazione.

• NON usare il misuratore per scopi diversi dalla misurazione della

pressione arteriosa.

•

Durante la misurazione, verificare che non siano presenti, entro 30 cm di

distanza dal misuratore, dispositivi portatili o altri dispositivi elettrici che

emettono campi elettromagnetici. Ciò potrebbe determinare il funzio-

namento errato del misuratore e/o dare luogo a risultati imprecisi.

• NON smontare né tentare di riparare il misuratore o gli altri

componenti. Questo può determinare risultati imprecisi.

• NON utilizzare in luoghi in cui sia presente umidità o in cui il

misuratore possa essere soggetto a schizzi d’acqua. Si rischia di

danneggiare il misuratore.

• NON utilizzare il misuratore in un veicolo in movimento, ad

esempio in automobile o in aereo.

•

NON lasciar cadere né sottoporre il misuratore a ur ti violenti o a vibrazioni.

•

NON usare il misuratore in luoghi con umidità eccessiva o insufficiente

né a temperature troppo alte o basse. Fare riferimento alla sezione 4.

•

Durante la misurazione, osservare il braccio per assicurarsi che il misura-

tore non stia causando problemi prolungati alla circolazione del sangue.

• NON utilizzare il misuratore contemporaneamente ad altri apparati

elettromedicali (EM). Ciò potrebbe determinare il funzionamento

errato dei dispositivi e/o dare luogo a risultati imprecisi.

• Evitare di fare il bagno, non assumere bevande alcoliche o a base di

caffeina, non fumare, non svolgere attività fisica né mangiare per

almeno 30 minuti prima di eseguire una misurazione.

• Riposare per almeno 5 minuti prima di eseguire una misurazione.

• Togliere dal braccio eventuali indumenti eccessivamente aderenti

o spessi quando si esegue la misurazione.

• Rimanere fermi e NON parlare mentre si esegue la misurazione.

•

Utilizzare il bracciale SOLO su persone con una circonferenza del brac-

cio compresa nell’intervallo specifico al quale è destinato il bracciale.

•

Assicurarsi che il misuratore si sia adattato alla temperatura ambiente

prima di effettuare una misurazione. Se la misurazione viene eseguita

dopo un cambiamento drastico di temperatura, si rischia di ottenere

un risultato impreciso. È consigliabile attendere per circa 2 ore che il

misuratore si riscaldi o si raffreddi quando il misuratore deve essere

utilizzato in un ambiente con una temperatura che rientra tra quelle

specificate nelle condizioni operative dopo essere stato conservato

alla temperatura di conservazione massima o minima. Per ulteriori

informazioni sulla temperatura di funzionamento e di conservazione/

trasporto, fare riferimento alla sezione 4.

• NON utilizzare il misuratore dopo il termine del periodo di durata

operativa. Fare riferimento alla sezione 4.

• NON piegare eccessivamente il bracciale né il tubo dell’aria.

• NON piegare né attorcigliare il tubo dell’aria mentre si esegue una

misurazione. Si rischia di causare lesioni dovute all’interruzione del

flusso sanguigno.

• Per rimuovere l’attacco del tubo dell’aria, tirarlo afferrandolo

dall’attacco in plastica alla base del tubo e non dal tubo stesso.

• Utilizzare SOLO l’alimentatore CA, il bracciale, le batterie e gli

accessori specificati per questo misuratore. L’uso di alimentatori CA,

bracciali e batterie non supportati può danneggiare e/o esporre a

potenziali rischi il misuratore.

• Usare SOLO il bracciale approvato per questo misuratore.

L’uso di bracciali differenti può causare risultati errati.

• Per smaltire l’apparecchio ed eventuali accessori o componenti

opzionali di ricambio usati, leggere e attenersi alle indicazioni

relative al “Corretto smaltimento del prodotto” nella sezione 5.

Trasmissione dati

• NON sostituire le batterie né scollegare l’alimentatore CA mentre i

risultati vengono trasferiti al dispositivo smart. Si rischia di causare

il funzionamento errato del misuratore e il mancato trasferimento

dei dati relativi alla pressione arteriosa.

Gestione e utilizzo dell’alimentatore CA (accessorio opzionale)

• Inserire a fondo l’alimentatore CA nella presa di corrente.

• Quando si scollega l’alimentatore CA dalla presa, assicurarsi di

estrarre il cavo tenendolo dall’alimentatore in modo sicuro.

NON estrarre l’alimentatore CA tirando il cavo.

•

Quando si maneggia il cavo dell’alimentatore CA:

NON danneggiare il cavo. / NON rompere il cavo. / NON

manomettere il cavo. / NON incastrare il cavo. / NON piegare né tirare

con forza il cavo. / NON attorcigliare il cavo. / NON utilizzare il cavo se

è avvolto su se stesso. / NON posizionare il cavo sotto oggetti pesanti.

• Spolverare spesso l’alimentatore CA.

• Scollegare l’alimentatore CA dalla corrente quando non viene

utilizzato.

•

Scollegare l’alimentatore CA dalla corrente prima di pulire il misuratore.

Gestione e utilizzo delle batterie

• NON inserire le batterie con le polarità allineate in modo errato.

• Utilizzare per il misuratore SOLO 4 batterie alcaline o al manganese

di tipo “AA”. NON utilizzare altri tipi di batterie. NON adoperare

contemporaneamente batterie nuove e usate. NON adoperare

contemporaneamente batterie di marche diverse.

• Rimuovere le batterie se non si intende utilizzare il misuratore per

un periodo di tempo prolungato.

• Se il liquido delle batterie dovesse entrare a contatto con gli occhi,

lavare immediatamente con abbondante acqua corrente.

Consultare immediatamente il medico curante.

• Se il liquido delle batterie dovesse entrare a contatto con la pelle, la-

vare immediatamente con abbondante acqua tiepida. Se dovessero

persistere irritazioni, lesioni o dolore, consultare il medico curante.

• NON utilizzare le batterie dopo la data di scadenza indicata.

• Controllare periodicamente le batterie per verificare che siano nelle

condizioni operative corrette.

Note di carattere generale

• Per interrompere una misurazione, premere il pulsante

[START/STOP] durante l’esecuzione di una misurazione.

• Quando si esegue la misurazione al braccio destro, il tubo dell’aria

dovrà trovarsi in posizione laterale rispetto al gomito. Prestare

attenzione a non appoggiare il braccio sul tubo dell’aria.

• La pressione arteriosa può differire tra il braccio destro e il braccio

sinistro, dando luogo a valori di misurazione differenti. Utilizzare

sempre lo stesso braccio per le misurazioni. Se i valori presentano

delle differenze sostanziali tra le due braccia, rivolgersi al medico

curante per sapere su quale braccio effettuare le misurazioni.

• Si tenga presente che OMRON non può essere considerata responsa-

bile per la perdita dei dati e/o delle informazioni presenti nella app.

• “OMRON connect” è l’unica app da noi consigliata per l’utilizzo con

il misuratore per trasferire correttamente i dati.

• Quando si utilizza un alimentatore CA opzionale, assicurarsi di non

posizionare il misuratore in luoghi in cui risulti difficile inserire ed

estrarre l’alimentatore CA dalla presa.

Gestione e utilizzo delle batterie

• Lo smaltimento delle batterie esaurite deve essere eseguito in

osservanza delle normative locali.

• Le batterie fornite in dotazione possono presentare una durata

inferiore rispetto a batterie nuove.

• Quando si sostituiscono le batterie, i risultati precedenti non

vengono cancellati.

Se durante la misurazione si dovesse verificare uno dei problemi

riportati di seguito, assicurarsi che non siano presenti altri dispositivi

elettrici entro 30 cm di distanza dal misuratore. Se il problema

persiste, fare riferimento alla tabella che segue.

Manuale di istruzioni 1: Sicurezza e altre informazioni

Per informazioni sui simboli, consultare la sezione “Descrizione dei simboli”.

X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Misuratore automatico di pressione arteriosa da braccio

Italiano

Display

Pulsante [Memory] (Connessione)

Pulsante [START/STOP]

Vano batterie

Presa per il tubo dell’aria

Bracciale

Attacco del tubo dell’aria

Tubo dell’aria

Presa per alimentatore CA

(per l’alimentatore CA opzionale)

Introduzione

Informazioni importanti sulla sicurezza

1 Messaggi di errore e risoluzione dei problemi

Indicazione sul

display/

Problema

Possibile causa Soluzione

viene visualizzato

oppure il bracciale

non si gonfia.

Il pulsante

[START/STOP] è stato

premuto senza aver

applicato il bracciale.

Premere nuovamente

il pulsante

[START/STOP] per

spegnere il misuratore.

L’attacco del tubo

dell’aria non è inserito

a fondo nel misuratore.

Inserire correttamen-

te l’attacco del tubo

dell’aria.

Il bracciale non è stato

applicato

correttamente.

Applicare corretta-

mente il bracciale,

quindi eseguire un’al-

tra misurazione. Fare

riferimento alla

sezione 6 del manuale

di istruzioni 2.

Perdite di aria dal

bracciale.

Sostituire il bracciale.

Fare riferimento alla

sezione 13 del ma-

nuale di istruzioni 2.

viene visualizzato

oppure non è

possibile completare

la misurazione dopo

il gonfiaggio del

bracciale.

Muoversi o parlare

durante la

misurazione causa un

gonfiaggio

insufficiente del

bracciale.

Rimanere fermi e non

parlare durante la

misurazione.

Se compare

ripetutamente

l’indicazione “E2”,

gonfiare il bracciale

manualmente fino a

raggiungere una

pressione sistolica da

30 a 40 mmHg

superiore rispetto ai

risultati ottenuti in

precedenza. Fare

riferimento alla parte

finale del manuale di

istruzioni 2.

La pressione sistolica

è superiore a

210 mmHg, pertanto

non è possibile

eseguire una

misurazione.

Grazie per aver acquistato un prodotto OMRON. Questo prodotto è sta-

to costruito impiegando materiali di alta qualità ed è stato realizzato

con estrema cura. Il dispositivo è progettato per offrire all’utilizzatore un

livello di comfort elevato, purché venga usato nel modo corretto e ge-

stito secondo le indicazioni fornite nel manuale di istruzioni.

Il prodotto è garantito da OMRON per un periodo di 5 anni a partire

dalla data di acquisto. La correttezza di realizzazione, la competenza

tecnica e i materiali utilizzati per questo prodotto sono garantiti da

OMRON. Nell’ambito del periodo di garanzia, OMRON riparerà o

sostituirà il prodotto difettoso o eventuali componenti difettosi, senza

alcun costo per la manodopera o i componenti di ricambio.

La garanzia non copre in alcun caso quanto segue:

Costi di trasporto e rischi associati al trasporto.

Costi relativi a riparazioni e/o difetti derivanti da riparazioni

eseguite da persone non autorizzate.

Controlli e manutenzione periodici.

Guasti o usura di componenti opzionali o altri accessori diversi dal

dispositivo principale propriamente detto, fatte salve le garanzie

esplicitamente summenzionate.

Costi derivanti da richieste di intervento in garanzia ingiustificate

(tali richieste sono soggette a pagamento).

Danni di qualsiasi tipo, inclusi danni a persone causati

accidentalmente o dovuti a utilizzo errato.

Il servizio di calibrazione non è incluso nella garanzia.

I componenti opzionali sono garantiti per un (1) anno a partire dalla

data di acquisto. I componenti opzionali includono, a titolo mera-

mente esemplificativo, i seguenti elementi: bracciale e relativo tubo.

Per le richieste di assistenza in garanzia, rivolgersi al rivenditore presso

il quale è stato acquistato il prodotto oppure a un distributore

autorizzato OMRON. Per l’indirizzo, fare riferimento alla confezione

del prodotto o alla documentazione fornita in dotazione oppure

rivolgersi al rivenditore. In caso di problemi nel reperire il servizio

assistenza clienti, visitare il sito web OMRON

(www.omron-healthcare.com) per le informazioni di contatto.

La riparazione o la sostituzione in garanzia non comportano in alcun

caso l’estensione o il rinnovo del periodo di garanzia.

La garanzia è valida solo se il prodotto viene restituito nella sua

interezza insieme alla fattura o allo scontrino originale rilasciato dal

negoziante al consumatore.

3.1 Manutenzione

Per proteggere il misuratore da eventuali danni, attenersi alle

indicazioni riportate di seguito:

Cambiamenti e modifiche non approvati dal produttore renderanno

nulla la garanzia utente.

Precauzione

NON smontare né tentare di riparare il misuratore o gli altri

componenti. Questo può determinare risultati imprecisi.

3.2 Conservazione

• Riporre il misuratore e gli altri componenti in un luogo sicuro e pulito.

• Piegare con attenzione il tubo dell’aria all’interno del bracciale.

Nota: non piegare né attorcigliare eccessivamente il tubo dell’aria.

• Non riporre il misuratore e gli altri componenti:

- Se il misuratore e gli altri componenti sono umidi.

- In ambienti esposti a temperature estreme, umidità, luce diretta

del sole, polvere o vapori corrosivi come ad esempio quelli della

candeggina.

- In ambienti esposti a vibrazioni o urti.

3.3 Pulizia del misuratore

• Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili.

• Utilizzare un panno morbido e asciutto oppure un panno morbido

inumidito con un detergente delicato (neutro) per pulire il

misuratore e il bracciale, quindi asciugare con un panno asciutto.

• Non lavare né immergere in acqua il misuratore e il bracciale né gli

altri componenti.

• Non utilizzare benzina, diluenti o solventi analoghi per pulire il

misuratore e il bracciale né gli altri componenti.

3.4 Calibrazione e assistenza

• La precisione di questo misuratore di pressione arteriosa è stata

verificata con cura; l’apparecchio è progettato per durare a lungo.

• Per garantirne la precisione e il funzionamento corretto, si consiglia

di far controllare l’apparecchio ogni due anni. Contattare il

rivenditore autorizzato OMRON o il Servizio clienti OMRON

all’indirizzo presente sulla confezione o nella documentazione

allegata al prodotto.

Nota

• Le caratteristiche tecniche indicate sono soggette a modifica senza

preavviso.

• Questo misuratore è stato sottoposto a prove cliniche secondo i

requisiti EN ISO 81060-2:2014 ed è conforme con

EN ISO 81060-2:2019+A1:2020+A2:2024 (con esclusione delle

pazienti in gravidanza e con pre-eclampsia). Nella validazione

clinica, è stato utilizzato K5 su 85 soggetti per la determinazione

della pressione diastolica.

• La classificazione IP corrisponde al livello di protezione garantito da

involucri secondo IEC 60529. Questo misuratore e l’alimentatore CA

opzionale sono protetti contro i corpi estranei solidi con un

diametro di 12,5 mm e oltre, ad esempio un dito. Il misuratore e

l’alimentatore CA opzionale HHP-CM01 e HHP-AM01 sono protetti

contro la caduta verticale di gocce d’acqua che possono causare

problemi durante il funzionamento. L’alimentatore CA opzionale

HHP-BFH01 è protetto contro la caduta obliqua di gocce d’acqua

che possono causare problemi durante il funzionamento.

• La classificazione della modalità di funzionamento è conforme con

IEC 60601-1.

• Questo misuratore comunica con un dispositivo smart tramite

Bluetooth Bassa energia. L’associazione dei dispositivi richiede

l’interazione con l’utente e i dati trasmessi sono crittografati.

Questo dispositivo è conforme allo standard EN 60601-1-2:2015+A1:2021

sulla compatibilità elettromagnetica (EMC).

Ulteriore documentazione in conformità a tale standard EMC è

disponibile presso

https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility

Fare riferimento alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica

relative a questo dispositivo disponibili sul nostro sito web.

• OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. dichiara che questo dispositivo è

conforme alla Direttiva 2014/53/UE.

• Il testo completo della dichiarazione di conformità è disponibile

presso il seguente indirizzo Internet: www.omron-healthcare.com

•

Questo prodotto OMRON è realizzato in base ai severi criteri di qualità

adottati da OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Giappone. Il componente

principale dei misuratori di pressione arteriosa OMRON,

rappresentato dal sensore di pressione, è prodotto in Giappone.

• Si prega di riferire eventuali incidenti gravi occorsi in relazione al

presente dispositivo al produttore e all’autorità competente dello

Stato membro in cui si risiede.

viene visualizzato

Il bracciale è stato

gonfiato a una

pressione superiore a

quella massima

consentita.

Non toccare il

bracciale né piegare il

tubo dell’aria mentre

si esegue una

misurazione. Se il

bracciale viene

gonfiato

manualmente, fare

riferimento alla parte

finale del manuale di

istruzioni 2.

viene visualizzato

Muoversi o parlare

durante la

misurazione causa

delle vibrazioni che

disturbano la

misurazione.

Rimanere fermi e non

parlare durante la

misurazione.

viene visualizzato

La frequenza delle

pulsazioni non viene

rilevata

correttamente.

Applicare

correttamente il

bracciale, quindi

eseguire un’altra

misurazione. Fare

riferimento alla

sezione 6 del manuale

di istruzioni 2.

Rimanere fermi e

sedere nel modo

corretto durante la

misurazione.

viene visualizzato

Il misuratore non p2-ha

funzionato

correttamente.

Premere nuovamente

il pulsante

[START/STOP].

Se viene visualizzato

ancora il simbolo “Er”,

contattare il

rivenditore o il

distributore OMRON.

viene visualizzato

Il misuratore non è in

grado di collegarsi al

dispositivo smart o di

trasmettere

correttamente i dati.

Attenersi alle

istruzioni fornite nella

app “OMRON

connect”. Se “Err”

continua a essere

visualizzato dopo il

controllo della app,

rivolgersi al

rivenditore o al

distributore OMRON.

viene visualizzato

La frequenza delle

pulsazioni non viene

rilevata

correttamente.

Applicare

correttamente il

bracciale, quindi

eseguire un’altra

misurazione. Fare

riferimento alla

sezione 6 del manuale

di istruzioni 2.

Rimanere fermi e

sedere nel modo

corretto durante la

misurazione.

Se il simbolo di battito

cardiaco irregolare

“” continua ad

apparire, è

consigliabile

consultare il medico

curante.

ene vi

sualizzato

non lampeggia

durante la

misurazione

lampeggia

Il misuratore è in

attesa di associarsi

con il dispositivo

smart.

Per associare il

misuratore con il

proprio dispositivo

smart, fare

riferimento alla

sezione 5 del manuale

di istruzioni 2 oppure

premere il pulsante

[START/STOP] per

annullare

l’associazione e

spegnere il

misuratore.

lampeggia

• Non vengono

trasferiti più di

24 risultati.

• Il misuratore non è

associato ad un

dispositivo smart.

• Le batterie sono

state sostituite.

Associare o trasferire i

risultati alla app

“OMRON connect” in

modo da poterli

conservare in

memoria nella app; in

tal modo, questo

simbolo scomparirà.

lampeggia

Le batterie sono in via

di esaurimento.

Si consiglia di

sostituire

contemporaneament

e tutte e 4 le batterie

con batterie nuove.

Fare riferimento alla

sezione 4 del manuale

di istruzioni 2.

viene visualizzato

oppure il misuratore

si spegne

inaspettatamente

durante una

misurazione.

Le batterie sono

esaurite.

Sostituire

immediatamente

tutte e 4 le batterie

con batterie nuove.

Fare riferimento alla

sezione 4 del manuale

di istruzioni 2.

Sul display del

misuratore non

appare nulla.

La polarità delle

batterie non è

allineata

correttamente.

Controllare

l’installazione delle

batterie per

verificarne il corretto

posizionamento. Fare

riferimento alla

sezione 4 del manuale

di istruzioni 2.

I risultati appaiono

troppo alti o troppo

bassi.

La pressione arteriosa varia costantemente.

Diversi fattori, tra cui lo stress, l’ora del giorno

e/o il modo in cui viene indossato il bracciale,

possono influire sulla pressione arteriosa.

Rivedere le sezioni 2, 6 e 7 del manuale di

istruzioni 2.

Si verificano

problemi di

comunicazione di

altra natura.

Attenersi alle istruzioni visualizzate sul

dispositivo smart, oppure visitare la sezione

“Guida” della app “OMRON connect” per

enere ulteriore supporto. Se il problema

persiste, contattare il rivenditore o il

distributore OMRON.

Si verifica un

qualsiasi altro

problema.

Premere il pulsante [START/STOP] per

spegnere il misuratore, quindi premerlo

nuovamente per eseguire una misurazione.

Se il problema persiste, rimuovere tutte le

batterie e attendere 30 secondi. Quindi,

reinserire le batterie. Se il problema persiste,

contattare il rivenditore o il distributore

OMRON.

2 Garanzia limitata

3 Manutenzione

Indicazione sul

display/

Problema

Possibile causa Soluzione

4 Caratteristiche tecniche

Categoria di prodotto Sfigmomanometri elettronici

Descrizione del prodotto Misuratore automatico di

pressione arteriosa da braccio

Modello (codice) X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Display Display LCD digitale

Intervallo di pressione del

bracciale

Da 0 a 299 mmHg

Gamma di misurazione della

pressione arteriosa

Pressione sistolica:

da 60 a 260 mmHg

Pressione diastolica:

da 40 a 215 mmHg

Gamma di misurazione

pulsazioni

Da 40 a 180 battiti/min.

Precisione Pressione: ±3 mmHg

Pulsazioni: ±5% rispetto al valore

visualizzato

Metodo di misurazione Metodo oscillometrico

Metodo di trasmissione Bluetooth® Bassa energia

Comunicazione senza fili Intervallo di frequenze:

2,4 GHz (2.400 - 2.483,5 MHz) /

Modulazione: GFSK

Potenza effettiva irradiata:

<20dBm

Modalità di funzionamento Funzionamento continuo

Classificazione IP Misuratore: IP21

Alimentatore CA opzionale:

IP21 (HHP-CM01 / HHP-AM01) o

IP22 (HHP-BFH01)

Tensione nominale 6 V CC 4 W

Fonte di alimentazione 4 batterie “AA” da 1,5 V o

alimentatore CA opzionale

(INGRESSO 100 - 240 V CA

50 - 60 Hz 0,12 - 0,065 A)

Durata delle batterie Circa 900 misurazioni (utilizzando

batterie alcaline nuove e il

bracciale in dotazione. Dipende

dal tipo di batteria e dal bracciale.)

Durata (vita operativa) Misuratore: 5 anni o al

raggiungimento di 30.000 utilizzi. /

Bracciale: 5 anni o al

raggiungimento di 10.000 utilizzi. /

Alimentatore CA opzionale: 5 anni

Condizioni operative Da +10 a +40 °C / Dal 15 al 90%

di umidità relativa

(senza condensa) /

Da 800 a 1.060 hPa

Condizioni di conservazione e

trasporto

Da -20 a 60 °C / Dal 10 al 90%

di umidità relativa

(senza condensa)

Peso Misuratore: circa 260 g

(batterie escluse)

Bracciale: circa 170 g

Dimensioni Misuratore: circa 98 mm

(larghezza) × 79 mm (altezza) ×

138 mm (lunghezza) /

Bracciale: circa 145 mm × 594 mm

(tubo dell’aria: 750 mm)

Circonferenza del bracciale

applicabile al misuratore

Da 17 a 42 cm (bracciale incluso:

da 22 a 42 cm)

Memoria Conserva fino a 30 risultati

Contenuto della confezione Misuratore, bracciale

(HEM-RML31), 4 batterie “AA”,

manuale di istruzioni 1 e 2

Protezione contro le

folgorazioni

Apparato ME alimentato

internamente (quando alimentato

solo a batterie)

Apparato ME di Classe II

(quando si utilizza l’alimentatore

CA opzionale)

Parti applicate Tipo BF (bracciale)

Informazioni sulle interferenze nella comunicazione wireless

La funzione Bluetooth del prodotto viene utilizzata per il

collegamento alle app dedicate presenti sui dispositivi mobili al fine

di sincronizzare i dati relativi a data e ora dal dispositivo mobile al

prodotto, nonché per sincronizzare i dati relativi alle misurazioni dal

prodotto al dispositivo mobile. L’ulteriore gestione dei dati presenti

sul dispositivo mobile è a discrezione dell’utilizzatore. Questo

prodotto opera su una banda ISM a 2,4 GHz senza licenza, in cui le

onde radio possono essere intercettate indistintamente da terzi, in

modo doloso o accidentale, per qualsiasi finalità ignota. Nel caso in

cui il prodotto venga utilizzato in prossimità di altri dispositivi

wireless quali microonde e LAN wireless che funzionano sulla stessa

banda di frequenza del prodotto stesso, si potrebbero verificare

delle interferenze. In caso di interferenze, arrestare il funzionamento

degli altri dispositivi oppure allontanare il prodotto dagli altri

dispositivi wireless prima di utilizzarlo.

5 Corretto smaltimento del prodotto

(Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed

Elettroniche)

Il marchio riportato sul prodotto o sulla sua documen-

tazione indica che il prodotto non deve essere smaltito

con altri rifiuti domestici al termine del ciclo di vita.

Per evitare eventuali danni all’ambiente o alla salute

causati dall’inopportuno smaltimento dei rifiuti, si

invita l’utente a separare questo prodotto da altri tipi di

rifiuti e a riciclarlo in maniera responsabile per favorire

il riutilizzo sostenibile delle risorse naturali.

Gli utenti domestici sono invitati a contattare il rivenditore presso il

quale è stato acquistato il prodotto o l’ufficio locale preposto per

tutte le informazioni relative alla raccolta differenziata e al riciclaggio

per questo tipo di prodotto.

Gli utenti aziendali sono invitati a contattare il proprio fornitore e

verificare eventuali termini e condizioni del contratto di acquisto.

Questo prodotto non deve essere smaltito unitamente ad altri rifiuti

commerciali.

6 Informazioni importanti relative alla

compatibilità elettromagnetica (EMC)

7 Guida e dichiarazione del produttore

Gracias por adquirir el monitor de presión arterial automático de

brazo OMRON. Este monitor de presión arterial utiliza el método

oscilométrico de medición de la presión arterial. Esto significa que el

monitor detecta el movimiento de la sangre a través de la arteria

braquial y convierte ese movimiento en una lectura digital.

Instrucciones de seguridad

En este manual de instrucciones se proporciona información

importante sobre el monitor de presión arterial automático de brazo

OMRON. Para asegurarse de usar el monitor de forma segura y

adecuada, debe LEER y ENTENDER todas estas instrucciones. Si no

entiende las instrucciones o tiene preguntas, póngase en

contacto con su tienda o distribuidor OMRON antes de tratar de

usar el monitor. Para obtener información específica sobre su

presión arterial, consulte a su médico.

Uso previsto

Finalidad prevista

Este dispositivo es un monitor digital que mide la presión arterial y la

frecuencia cardíaca en la población de pacientes adultos. Este

dispositivo detecta la aparición de latidos cardíacos irregulares

durante la medición y lo indica mediante un símbolo en el resultado

de la medición.

Pacientes a los que está destinado

Población de pacientes adulta

Usuarios a los que está destinado

Población adulta (puede incluir a los pacientes mismos) que pueda

comprender este manual de instrucciones.

Beneficios clínicos

La presión arterial del paciente puede medirse de forma no invasiva y

sencilla en el entorno doméstico.

Tipo de uso

Monitor para uso múltiple en varios pacientes.

Limitaciones

La circunferencia del brazo de los pacientes ha de estar entre los 17 y

los 42 cm.

Indicación

Este dispositivo está indicado para su uso en el hogar por individuos

sanos, pacientes con hipertensión y personas preocupadas por su

salud para medir su presión arterial y frecuencia cardíaca.

Recepción e inspección

Saque el monitor y los demás componentes del embalaje e

inspecciónelos para detectar daños. Si el monitor o cualquier otro

componente está dañado, NO LO USE y consulte a su tienda o

distribuidor OMRON.

Lea atentamente la Información importante sobre la seguridad de

este manual de instrucciones antes de usar el monitor. Siga

rigurosamente este manual de instrucciones para su seguridad.

Guarde las instrucciones para consultarlas en el futuro. Para obtener

información específica sobre su presión arterial, consulte a su

médico.

Contraindicaciones

• NO utilice el monitor si tiene una herida o lesión en el brazo o está

recibiendo algún tratamiento para este.

• NO se ponga el manguito mientras lleve en el brazo una vía

intravenosa para suero o transfusión de sangre.

• NO utilice el monitor en niños o personas que no puedan expresarse.

Efectos secundarios

• Realizar más mediciones de las necesarias puede provocar

moratones, p2-ya que el flujo sanguíneo se obstaculiza.

• Inflar el manguito a una presión más alta de la necesaria puede

producir hematomas en la zona del brazo en la que se coloca el

manguito. NOTA: consulte “Si su presión sistólica es superior a

210 mmHg” al final del manual de instrucciones 2 para más

información.

• Deje de usar el monitor y consulte a su médico si sufre irritaciones

en la piel u otras molestias.

Advertencia

Indica una posible situación de

riesgo que, si no se evita, puede pro-

vocar la muerte o graves lesiones.

• NO ajuste la medicación (ni modifique el uso que hace de cualquier

medicamento o tratamiento) basándose en las lecturas de este

monitor de presión arterial. Tome la medicación que le haya

recetado su médico. SOLO un médico está cualificado para

diagnosticar y tratar la presión arterial alta y las afecciones

cardíacas relacionadas.

• NUNCA se autodiagnostique ni se trate a sí mismo basándose en las

lecturas. Consulte SIEMPRE a su médico.

• En caso de padecer síntomas o si algo le preocupa, póngase en

contacto con su médico.

• NO posponga/suspenda sus revisiones periódicas ni sus visitas al

médico basándose en los resultados que obtenga en este monitor.

•

NO utilice el monitor en zonas donde haya equipos de cirugía de alta

frecuencia (AF) o escáneres de resonancia magnética (RM) o de

tomografía axial computarizada (TAC). Esto puede provocar un

funcionamiento incorrecto del monitor o llevar a una lectura inexacta.

• NO utilice el monitor en entornos ricos en oxígeno o cerca de gas

inflamable.

• Consulte a su médico antes de utilizar el monitor si padece arritmias

comunes, como contracción auricular prematura, contracción

ventricular prematura o fibrilación auricular; arteriosclerosis; riego

sanguíneo deficiente; diabetes; embarazo; preeclampsia; o

enfermedades renales. TENGA EN CUENTA que si existe alguna de

estas afecciones, así como que el paciente se mueva o tiemble,

podría afectar a la lectura de la medición.

• Para evitar la estrangulación, mantenga el cable del adaptador de

CA y el tubo de aire fuera del alcance de los niños pequeños y de los

bebés.

• Este producto contiene piezas pequeñas que pueden provocar

asfixia si son ingeridas por niños pequeños o bebés.

Transmisión de datos

• Este producto siempre emite radiofrecuencias (RF) en la banda de

2,4 GHz. NO utilice este producto en lugares con radiofrecuencia

limitada como aviones u hospitales. Desactive el Bluetooth® del

monitor o retire las pilas y desenchufe el adaptador de CA cuando

se encuentre en zonas de radiofrecuencia limitada.

Manipulación y uso del adaptador de CA (accesorio opcional)

•

NO utilice el adaptador de CA si el monitor o el cable del adaptador

de CA están dañados. Si el monitor o el cable están dañados, apague

la alimentación y desenchufe el adaptador de CA de inmediato.

• Enchufe el adaptador de CA en una toma con el voltaje apropiado.

NO lo utilice con una regleta.

• NO enchufe ni desenchufe el adaptador de CA de la toma eléctrica

con las manos húmedas en NINGÚN caso.

• NO desmonte ni trate de reparar el adaptador de CA.

Manipulación y uso de las pilas

• Mantenga las pilas fuera del alcance de los niños pequeños y los

bebés.

Precauciones

Indica una posible situación de

riesgo que, si no se evita, puede

provocar lesiones menores o

moderadas al usuario, o causar

daños al equipo o a otros objetos.

• Consulte a su médico antes de utilizar el monitor en el brazo si tiene

un acceso o tratamiento intravascular o un shunt arteriovenoso

(AV) en dicho brazo, p2-ya que la interferencia temporal del flujo

sanguíneo podría producir lesiones.

• Consulte a su médico antes de utilizar el monitor si se p2-ha sometido

a una mastectomía o a una extirpación de los ganglios linfáticos.

• Consulte a su médico antes de utilizar el monitor si tiene problemas

o trastornos circulatorios graves, ya que el inflado del manguito

puede producir moratones.

• NO infle el manguito sin tenerlo colocado alrededor del brazo.

•

Retire el manguito si no comienza a desinflarse durante una medición.

• NO utilice el monitor para ningún otro fin que no sea medir la

presión arterial.

• Al realizar la medición, asegúrese de que no haya ningún

dispositivo móvil u otros dispositivos eléctricos que emitan campos

electromagnéticos a una distancia inferior a 30 cm del monitor.

Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto del monitor o

llevar a una lectura inexacta.

• NO desmonte ni trate de reparar el monitor ni otros componentes.

Esto podría causar una lectura incorrecta.

• NO utilice el monitor en lugares húmedos o donde exista riesgo de

que le salpique agua. Esto podría dañar el monitor.

• NO utilice el monitor en vehículos en movimiento como coches o

aviones.

•

EVITE que el monitor se caiga y que sufra golpes o vibraciones fuertes.

• NO utilice el monitor en lugares cuya humedad o temperatura sean

altas o bajas. Consulte la sección 4.

• Durante la medición, observe el brazo para asegurarse de que el

monitor no impida la circulación sanguínea de forma prolongada.

• NO utilice el monitor con otros equipos médicos eléctricos (EME)

simultáneamente. Esto puede provocar un funcionamiento

incorrecto de los dispositivos y/o llevar a una lectura inexacta.

• Evite bañarse, beber alcohol o cafeína, fumar, hacer ejercicio o

comer durante al menos los 30 minutos previos a la realización de

la medición.

•

Descanse durante al menos 5 minutos antes de realizar una medición.

• No lleve prendas que opriman el brazo o sean muy gruesas

mientras realiza la medición.

• Quédese quieto y NO hable durante la medición.

• Utilice el manguito SOLO en personas que tengan un perímetro de

brazo que entre dentro del intervalo especificado en el manguito.

• Cerciórese de que el monitor se haya aclimatado a la temperatura

ambiente antes de realizar una medición. Si se realiza una medición

después de un cambio extremo de temperatura, se podría producir

una lectura incorrecta. Es recomendable que espere unas 2 horas a

que el monitor se caliente o se enfríe cuando vaya a usarlo en un

entorno en el rango de temperaturas indicadas como condiciones

de funcionamiento tras haberlo tenido guardado a la temperatura

de conservación máxima o mínima. Para obtener más información

sobre la temperatura de funcionamiento y de conservación o

transporte, consulte la sección 4.

• NO use el monitor una vez que haya terminado su periodo de

duración. Consulte la sección 4.

• NO curve el manguito ni el tubo de aire excesivamente.

• NO doble ni enrosque el tubo de aire durante una medición.

Esto puede causar una lesión por interrupción del flujo sanguíneo.

• Para extraer el conector para tubo de aire, tire del conector para tubo

de aire de plástico situado en la base del tubo, no del propio tubo.

• SOLO debe utilizar el adaptador de CA, el manguito, las pilas y los

accesorios especificados para su uso con este monitor. El uso de

otros adaptadores de CA, manguitos y pilas puede dañar el monitor

o resultar peligroso.

• Utilice SOLO el manguito indicado para este monitor. El uso de

otros manguitos puede ocasionar lecturas incorrectas.

•

Lea y siga las indicaciones incluidas en el apartado “Eliminación

correcta de este producto” en la sección 5 cuando vaya a tirar el

dispositivo y cualquier accesorio o pieza opcional que haya utilizado.

Transmisión de datos

• NO cambie las pilas ni desenchufe el adaptador de CA mientras

transfiere las lecturas al dispositivo inteligente. Esto podría

provocar un funcionamiento incorrecto del monitor e impedir que

se transfieran correctamente los datos sobre presión arterial.

Manipulación y uso del adaptador de CA (accesorio opcional)

• Introduzca el adaptador de CA en la toma.

• Al desenchufar el adaptador de CA de la toma, asegúrese de tirar de

forma segura del adaptador de CA. NO tire del cable del adaptador

de CA.

• Al manipular el cable del adaptador de CA:

NO lo dañe. / NO lo rompa. / NO lo manipule indebidamente. /

NO deje que quede aprisionado. / NO lo doble ni tire de él con

fuerza excesiva. / NO lo retuerza. / NO lo use si está atado en

un fardo. / NO deje que quede debajo de objetos pesados.

• Limpie el polvo que pueda haber en el adaptador de CA.

• Desenchufe el adaptador de CA cuando no lo esté utilizando.

• Desenchufe el adaptador de CA antes de limpiar el monitor.

Manipulación y uso de las pilas

• NO introduzca las pilas con las polaridades alineadas de forma

incorrecta.

• Utilice ÚNICAMENTE 4 pilas alcalinas o de manganeso “AA” con este

monitor. NO utilice otro tipo de pilas. NO utilice conjuntamente

pilas nuevas y viejas. NO utilice marcas distintas de pilas juntas.

• Retire las pilas si no va a utilizar el monitor durante un periodo de

tiempo prolongado.

• Si el líquido de la pila entra en contacto con los ojos, enjuáguelos

inmediatamente con abundante agua limpia. Consulte a su médico

de inmediato.

• Si el líquido de las pilas entra en contacto con la piel o la ropa,

enjuáguese inmediatamente la zona con abundante agua limpia y

tibia. Si presenta irritación, lesión o dolor, consulte a su médico.

• NO utilice las pilas después de su fecha de caducidad.

• Revise periódicamente las pilas para asegurarse de que están en

buen estado.

Avisos generales

• Para detener una medición, pulse el botón [START/STOP] durante la

medición.

• Cuando realice una medición en el brazo derecho, el tubo de aire

debería quedar colocado en el lado interno del codo. Asegúrese de

no apoyar su brazo sobre el tubo de aire.

• La presión arterial puede diferir entre el brazo derecho e izquierdo,

y puede producir un valor de medición diferente. Utilice siempre el

mismo brazo para llevar a cabo las mediciones. Si los valores entre

los dos brazos varían sustancialmente, confirme con su médico qué

brazo utilizar para llevar a cabo las mediciones.

• Tenga en cuenta que OMRON no asume ninguna responsabilidad

por la pérdida de datos y/o información en la aplicación.

• “OMRON connect” es la única aplicación que recomendamos

utilizar con el monitor para transferir los datos correctamente.

• Cuando utilice un adaptador de CA opcional, asegúrese de no

colocar el monitor en un lugar donde sea difícil enchufar y

desenchufar dicho adaptador.

Manipulación y uso de las pilas

• Elimine las pilas usadas según las normativas locales al respecto.

• Las pilas suministradas podrían tener una vida útil más corta que

las pilas nuevas.

• Cambiar las pilas no borrará las lecturas anteriores.

Si se produjera alguno de los problemas descritos a continuación

durante la medición, compruebe que no haya ningún otro dispositivo

eléctrico a una distancia de 30 cm del monitor. Si el problema persiste,

consulte la tabla que encontrará a continuación.

Manual de instrucciones 1: Seguridad y otra información

Para obtener información acerca de los símbolos, consulte la sección “Descripción de los símbolos”.

X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Monitor de presión arterial automático de brazo

Español

Pantalla

Botón [Memoria] (Conexión)

Botón [START/STOP]

Compartimento de las pilas

Toma de aire

Manguito

Conector para tubo de aire

Tubo de aire

Toma del adaptador de CA

(para el adaptador de CA opcional)

Introducción

Información importante sobre la seguridad

1 Mensajes de error y resolución de

problemas

Pantalla/

Problema

Causa posible Solución

aparece o el

manguito no se infla.

Se p2-ha pulsado el

botón [START/STOP],

pero el manguito no

estaba puesto.

Pulse el botón

[START/STOP] de

nuevo para apagar el

monitor.

El conector para tubo

de aire no está

totalmente

enchufado en el

monitor.

Conecte con firmeza

el conector para tubo

de aire.

El manguito no está

colocado

correctamente.

Ponga el manguito en

el brazo

correctamente y

luego realice otra

medición. Consulte la

sección 6 del manual

de instrucciones 2.

El aire se pierde a

través del manguito.

Reemplace el

manguito por uno

nuevo. Consulte la

sección 13 del manual

de instrucciones 2.

aparece o no se

puede completar

una medición

después de inflar el

manguito.

Moverse o hablar

mientras realiza una

medición impide que

el manguito se infle lo

suficiente.

Quédese quieto y no

hable durante las

mediciones.

Si aparece “E2” de

forma reiterada, infle

el manguito

manualmente hasta

que la presión

sistólica alcance

30 o 40 mmHg por

encima de las lecturas

anteriores. Consulte el

final del manual de

instrucciones 2.

La presión sistólica es

superior a 210 mmHg

y no se puede realizar

una medición.

Gracias por adquirir un producto OMRON. Este producto está

fabricado con materiales de calidad y su fabricación se p2-ha realizado

con total escrupulosidad. Está diseñado para proporcionarle un alto

nivel de comodidad, siempre que se utilice correctamente y se realice

un mantenimiento adecuado tal como se describe en el manual de

instrucciones.

OMRON ofrece una garantía de 5 años para este producto a partir de

la fecha de compra. OMRON garantiza la fabricación, la elaboración y

los materiales adecuados de este producto. Durante este periodo de

garantía, y sin que se cobre por la mano de obra ni las piezas, OMRON

reparará o cambiará el producto defectuoso o cualquier pieza

defectuosa.

La garantía no cubre lo siguiente:

Costes y riesgos del transporte.

Costes por reparaciones y/o defectos derivados de reparaciones

realizadas por personas sin autorización.

Comprobaciones periódicas y mantenimiento.

El fallo o el desgaste de piezas opcionales u otros accesorios

distintos del dispositivo principal, a menos que lo cubra

expresamente la garantía.

Los costes generados por la no aceptación de una reclamación

(estos se cobrarán).

Daños de cualquier tipo, incluidos los personales causados

accidentalmente o como resultado de un uso indebido.

El servicio de calibración no está incluido en la garantía.

Las piezas opcionales tienen un (1) año de garantía desde la fecha

de compra. Las piezas opcionales incluyen los siguientes elementos,

aunque sin limitarse a ellos: manguito y tubo del manguito.

Si el uso de la garantía resulta necesario, póngase en contacto con la

tienda en la que adquirió el producto o con un distribuidor OMRON

autorizado. Para obtener la dirección, consulte el envase, la

documentación adjunta o su tienda especializada. Si tiene problemas

para encontrar servicios de atención al cliente de OMRON, visite

nuestro sitio web (www.omron-healthcare.com) para obtener

información de contacto.

La reparación o sustitución del dispositivo utilizando la garantía no

significa que esta se extienda o que se renueve la duración de la misma.

La garantía se aplicará solamente si se devuelve el producto en su

totalidad junto con el tique/factura original proporcionado por la

tienda al usuario.

3.1 Mantenimiento

Para proteger su monitor de cualquier daño, tenga en cuenta las

indicaciones siguientes:

Los cambios o las modificaciones no autorizadas por el fabricante

anularán la garantía.

Precauciones

NO desmonte ni trate de reparar el monitor ni otros componentes.

Esto podría causar una lectura incorrecta.

3.2 Conservación

• Guarde el monitor y los demás componentes en un lugar limpio y

seguro.

• Enrolle con cuidado el tubo de aire y colóquelo dentro del

manguito. Nota: no curve ni doble el tubo de aire en exceso.

• No guarde el monitor y los demás componentes:

- Si el monitor y los demás componentes están húmedos.

- En lugares expuestos a temperaturas extremas, humedad, luz

solar directa, polvo o vapores corrosivos como la lejía.

- En lugares expuestos a vibraciones o golpes.

3.3 Limpieza del monitor

• No utilice limpiadores abrasivos o volátiles.

• Utilice un paño suave y seco o humedecido con detergente suave

(neutro) para limpiar el monitor y el manguito y, a continuación,

séquelos con un paño seco.

• No lave ni sumerja en agua el monitor y el manguito o los demás

componentes.

• No utilice gasolina, disolventes de limpieza o solventes similares

para limpiar el monitor y el manguito o los demás componentes.

3.4 Calibración y servicio

• La precisión de este monitor de presión arterial p2-ha sido verificada

cuidadosamente y está diseñado para tener una larga vida útil.

• Como norma general, se recomienda hacer una revisión del monitor

de presión arterial cada dos años para asegurar su funcionamiento

correcto y su precisión. Consulte a su distribuidor autorizado OMRON

o al Servicio de atención al cliente de OMRON en la dirección que

figura en el envase o en la documentación adjunta.

Nota

• Estas especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.

• Este monitor se p2-ha analizado desde el punto de vista clínico de

acuerdo con los requisitos de la norma EN ISO 81060-2:2014 y

cumple con las normas EN ISO 81060-2:2019+A1:2020+A2:2024

(excepto pacientes embarazadas y con preeclampsia). En el estudio

de validación clínica, se utilizó el ruido K5 en 85 sujetos para

determinar la presión arterial diastólica.

• La clasificación IP se refiere a los grados de protección

proporcionados por contenedores de acuerdo con la norma

IEC 60529. El monitor y el adaptador de CA opcional están

protegidos frente a la entrada de objetos sólidos extraños de

12,5 mm de diámetro o más, como, por ejemplo, los dedos.

El adaptador de CA opcional HHP-CM01 y HHP-AM01 y el monitor

están protegidos contra las gotas de agua que caen de forma

vertical, que pueden causar problemas durante el funcionamiento

normal. El adaptador de CA opcional HHP-BFH01 está protegido

contra las gotas de agua que caen de forma oblicua, que podrían

causar problemas durante el funcionamiento normal.

• La clasificación del modo de funcionamiento cumple la norma

IEC 60601-1.

• Este monitor se comunica con un dispositivo inteligente mediante

Bluetooth Bajo consumo. La sincronización requiere la interacción

del usuario y los datos transmitidos se cifran.

Este dispositivo cumple la norma EN 60601-1-2:2015+A1:2021 de

compatibilidad electromagnética (EMC).

Existe documentación complementaria de conformidad con esta

norma de EMC en

https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility

Consulte la información sobre la compatibilidad electromagnética

(EMC) de este dispositivo en el sitio web.

• Por la presente, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., declara que este

dispositivo cumple con la Directiva 2014/53/UE.

• El texto completo de la declaración UE de conformidad está

disponible en la dirección Internet siguiente:

www.omron-healthcare.com

• Este producto OMRON está fabricado bajo el exigente sistema de

calidad de OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japón. El componente

principal de los monitores de presión arterial OMRON, el sensor de

presión, está fabricado en Japón.

• Le rogamos que informe al fabricante y a la autoridad competente

del Estado miembro en el que esté establecido sobre cualquier

incidente grave que se haya producido en relación con este

dispositivo.

aparece

El manguito se p2-ha

inflado excediendo la

cantidad máxima de

presión permitida.

No toque el manguito

ni doble el tubo de

aire durante la

medición. Si infla el

manguito

manualmente,

consulte el final del

manual de

instrucciones 2.

aparece

Moverse o hablar

mientras realiza una

medición produce

vibraciones que

alteran la medición.

Quédese quieto y no

hable durante las

mediciones.

aparece

La frecuencia cardíaca

no se detecta

correctamente.

Ponga el manguito en

el brazo

correctamente y

luego realice otra

medición. Consulte la

sección 6 del manual

de instrucciones 2.

Quédese quieto y

siéntese

correctamente

durante las

mediciones.

aparece

El monitor ha

funcionado

incorrectamente.

Pulse el botón

[START/STOP] de

nuevo. Si sigue

apareciendo “Er”,

póngase en contacto

con su tienda o

distribuidor OMRON.

aparece

El monitor no se

conecta a un

dispositivo

inteligente o no

transmite los datos

correctamente.

Siga las instrucciones

que se indican en la

aplicación “OMRON

connect”. Si sigue

apareciendo “Err” tras

comprobar la

aplicación, póngase

en contacto con su

tienda o distribuidor

OMRON.

aparece

La frecuencia cardíaca

no se detecta

correctamente.

Ponga el manguito en

el brazo

correc

amente y

luego realice otra

medición. Consulte la

sección 6 del manual

de instrucciones 2.

Quédese quieto y

siéntese

correctamente

durante las

mediciones.

Si el símbolo de latido

cardíaco irregular

“” sigue

apareciendo, es

recomendable que

consulte a su médico.

aparece

no parpadea durante

una medición

parpadea

El monitor está

esperando a

sincronizarse con el

dispositivo

inteligente.

Consulte la sección 5

del manual de

instrucciones 2 para

sincronizar el monitor

con su dispositivo

inteligente o pulse el

botón [START/STOP]

para cancelar la

sincronización y

apagar el monitor.

parpadea

•Hay más de

24 lecturas que no

se han transferido.

• El monitor no está

sincronizado con el

dispositivo

inteligente.

• Se sustituyeron las

pilas.

Sincronice o transfiera

las lecturas a la

aplicación

“OMRON connect”

para conservarlas en

la memoria de esta y

que desaparezca el

símbolo.

parpadea

Las pilas están bajas.

Se recomienda

cambiar las 4 pilas por

otras nuevas.

Consulte la sección 4

del manual de

instrucciones 2.

aparece o el monitor

se apaga

inesperadamente

durante una

medición.

Las pilas están

agotadas.

Cambie

inmediatamente las

4 pilas por unas

nuevas. Consulte la

sección 4 del manual

de instrucciones 2.

No aparece nada en

la pantalla del

monitor.

Las polaridades de las

pilas no están bien

alineadas.

Compruebe que las

pilas se hayan

introducido de forma

correcta. Consulte la

sección 4 del manual

de instrucciones 2.

Las lecturas que

aparecen son muy

altas o muy bajas.

La presión arterial varía constantemente.

Muchos factores, como el estrés, la hora del

día y/o la colocación del manguito, pueden

influir en la presión arterial. Revise las

secciones 2, 6 y 7 del manual de

instrucciones 2.

Se produce cualquier

otro problema de

comunicación.

Siga las instrucciones que se indican en el

dispositivo inteligente o visite la sección

“Ayuda” de la aplicación “OMRON connect”

para obtener más ayuda. Si el problema

persiste, póngase en contacto con su tienda o

distribuidor OMRON.

Se produce algún

otro problema.

Pulse el botón [START/STOP] para apagar el

monitor y vuelva a pulsarlo para realizar una

medición. Si el problema continúa, retire

todas las pilas y espere 30 segundos.

A continuación, vuelva a colocar las pilas.

Si el problema persiste, póngase en contacto

con su tienda o distribuidor OMRON.

2 Garantía limitada

3 Mantenimiento

Pantalla/

Problema

Causa posible Solución

4 Especificaciones

Categoría del producto Esfigmomanómetros electrónicos

Descripción del producto Monitor de presión arterial

automático de brazo

Modelo (código) X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Pantalla Pantalla digital LCD

Rango de presión del manguito De 0 a 299 mmHg

Rango de medición de la

presión arterial

SIS: de 60 a 260 mmHg

DIA: de 40 a 215 mmHg

Rango de medición del pulso De 40 a 180 latidos/min. (bpm)

Precisión Presión: ±3 mmHg

Pulso: ±5 % de la lectura mostrada

Método de medición Método oscilométrico

Método de transmisión Bluetooth® Bajo consumo

Comunicación inalámbrica Intervalo de frecuencia:

2,4 GHz (2400-2483,5 MHz) /

Modulación: GFSK

Potencia radiada aparente:

<20dBm

Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo

Clasificación IP Monitor: IP21

Adaptador de CA opcional:

IP21 (HHP-CM01 / HHP-AM01) o

IP22 (HHP-BFH01)

Tensión CC6 V 4 W

Fuente de alimentación 4 pilas “AA” de 1,5 V o adaptador

de CA opcional (CA DE ENTRADA

100-240 V 50-60 Hz 0,12-0,065 A)

Duración de las pilas Aproximadamente

900 mediciones (con el uso de

pilas alcalinas nuevas y el

manguito incluido; este valor

puede que varíe en función de las

pilas y el manguito usados).

Duración (vida útil) Monitor: 5 años o lo que tarden en

alcanzarse los 30 000 usos. /

Manguito: 5 años o lo que tarden

en alcanzarse los 10 000 usos. /

Adaptador de CA opcional: 5 años

Requisitos de funcionamiento De +10 a +40 °C / de 15 % a 90 %

de humedad relativa

(sin condensación) /

de 800 a 1060 hPa

Requisitos de conservación/

transporte

De -20 a +60 °C / de 10 a 90 %

de humedad relativa

(sin condensación)

Peso Monitor: aprox. 260 g

(sin incluir las pilas)

Manguito: aprox. 170 g

Dimensiones Monitor: aprox. 98 mm (Anc.) ×

79 mm (Alt.) × 138 mm (Lar.) /

Manguito: aprox. 145 mm ×

594 mm (tubo de aire: 750 mm)

Perímetro de brazo aplicable al

monitor

De 17 a 42 cm (con el manguito

incluido: de 22 a 42 cm)

Memoria Puede almacenar hasta 30 lecturas

Índice Monitor, manguito (HEM-RML31),

4 pilas “AA”, manual de

instrucciones 1 y 2

Protección contra descargas

eléctricas

Equipo ME con carga eléctrica

interna (cuando se usan solo

las pilas)

Equipo ME de clase II (cuando se

usa el adaptador de CA opcional)

Partes en contacto Tipo BF (manguito)

Acerca de las interferencias en la comunicación inalámbrica

La opción de Bluetooth del producto sirve para conectarse a

aplicaciones específicas en dispositivos móviles con el fin de

sincronizar los datos de fecha/hora del dispositivo móvil con el

producto y de sincronizar los datos de las mediciones del producto

con el dispositivo móvil. El manejo posterior de los datos en el

dispositivo móvil queda a discreción del usuario. Este producto

opera en una banda ISM sin licencia a 2,4 GHz, en la que cualquier

tercero puede interceptar las ondas de radio, de forma voluntaria o

accidental, para cualquier propósito desconocido. Si este producto

se utiliza cerca de otros dispositivos inalámbricos, como microondas

y LAN inalámbricas, que operen en la misma banda de frecuencia,

existe la posibilidad de que se produzcan interferencias. Si se

producen interferencias, detenga el funcionamiento de los otros

dispositivos o coloque este producto en otro lugar alejado de esos

dispositivos inalámbricos antes de intentar usarlo.

5 Eliminación correcta de este producto

(residuos de equipos eléctricos y

electrónicos)

La presencia de esta marca en el producto o en el

material informativo que lo acompaña indica que al

finalizar su vida útil no deberá eliminarse con otros

residuos domésticos.

Para evitar los posibles daños al medio ambiente o a la

salud humana que representa la eliminación

incontrolada de residuos, separe este producto de otros

tipos de residuos y recíclelo correctamente para

fomentar la reutilización sostenible de recursos materiales.

Los usuarios particulares pueden contactar con el establecimiento

donde adquirieron el producto, o con las autoridades locales

pertinentes, para informarse sobre cómo y dónde pueden

devolverlo para que sea sometido a un reciclaje ecológico y seguro.

Los usuarios comerciales pueden contactar con su proveedor y

consultar las condiciones del contrato de compra. Este producto no

debe eliminarse en combinación con otros residuos comerciales.

6 Información importante sobre la

compatibilidad electromagnética (EMC)

7 Guía y declaración del fabricante

Bedankt voor de aankoop van de OMRON automatische

bovenarmbloeddrukmeter. Deze bloeddrukmeter maakt gebruik van

oscillometrische bloeddrukmeting. Dit betekent dat deze meter de

beweging van uw bloed door uw arteria brachialis

(bovenarmslagader) detecteert en de bewegingen converteert naar

een digitale meting.

Veiligheidsinstructies

Deze gebruiksaanwijzing bevat belangrijke informatie over de

automatische bovenarmbloeddrukmeter van OMRON. Om de veilige

en juiste werking van deze meter te garanderen, verzoeken wij u deze

aanwijzingen te LEZEN en te BEGRIJPEN. Wanneer u deze instructies

niet begrijpt of als u vragen heeft, raadpleeg dan uw OMRON-

winkel of -distributeur voordat u probeert deze meter te

gebruiken. Raadpleeg uw arts voor specifieke informatie over uw

eigen bloeddruk.

Beoogd gebruik

Dit apparaat is een digitale meter, die is bedoeld voor het meten van

de bloeddruk en hartslag bij volwassen patiënten. Het apparaat

detecteert onregelmatige hartslagen tijdens de meting en geeft deze

aan via een symbool met het meetresultaat.

Beoogde patiënten

Volwassen patiënten

Beoogde gebruikers

Volwassenen (kunnen patiënten zelf zijn) die deze

gebruiksaanwijzing begrijpen.

Klinisch voordeel

De bloeddruk van de patiënt kan niet-invasief en eenvoudig in de

huiselijke omgeving worden gemeten.

Type gebruik

Deze bloeddrukmeter is bedoeld voor hergebruik voor meerdere

patiënten.

Begrenzing

De armomtrek van de patiënt moet 17 - 42 cm zijn.

Indicatie

Dit apparaat wordt gebruikt door gezonde personen, patiënten met

hypertensie, patiënten met gezondheidsbewustzijn, in een reguliere

thuisomgeving voor meting van de bloeddruk en hartslag.

Ontvangst en inspectie

Haal de meter en andere onderdelen uit de verpakking en controleer

ze op schade. Als de meter of andere onderdelen beschadigd zijn,

GEBRUIK DEZE DAN NIET en raadpleeg uw OMRON-winkel of

distributeur.

Lees de belangrijke veiligheidsinformatie in deze gebruiksaanwijzing

voordat u deze meter gaat gebruiken. Houd u zorgvuldig aan deze

gebruiksaanwijzing voor uw eigen veiligheid.

Bewaar de gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik. Raadpleeg

uw arts voor specifieke informatie over uw eigen bloeddruk.

Contra-indicaties

• Gebruik deze bloeddrukmeter NIET als de arm is verwond of onder

medische behandeling is.

• Breng de armmanchet NIET aan rond de arm wanneer er een

intraveneus infuus of een bloedtransfusie wordt uitgevoerd.

• Gebruik deze bloeddrukmeter NIET bij baby's, peuters, kinderen of

personen die niet in staat zijn hun toestemming daarvoor te

verlenen.

Bijwerkingen

• Vaker meten dan nodig kan kneuzingen veroorzaken door

belemmering van de bloedcirculatie.

• Wanneer u de manchet oppompt tot een hogere druk dan nodig,

kan dit leiden tot blauwe plekken op de arm waar de manchet is

aangebracht. OPMERKING: raadpleeg het onderdeel “Als uw

systolische druk hoger is dan 210 mmHg” aan het einde van

gebruiksaanwijzing 2 voor aanvullende informatie.

• Gebruik deze bloeddrukmeter niet meer en raadpleeg uw arts als u

last krijgt van huidirritatie of ongemak.

Waarschuwing

Geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan

die, wanneer deze niet vermeden wordt,

kan leiden tot de dood of tot ernstig letsel.

• Pas uw medicatie NIET aan (inclusief verandering van

medicijngebruik of behandeling) op basis van metingen van deze

bloeddrukmeter. Neem medicatie zoals voorgeschreven door uw

arts. ALLEEN een arts is gekwalificeerd voor een diagnose en

behandeling van hoge bloeddruk en hartaandoeningen.

• Stel NOOIT zelf een diagnose of begin NOOIT zelf een behandeling

op basis van uw metingen. Raadpleeg ALTIJD uw arts.

• Neem contact op met uw arts als u symptomen ondervindt of zich

zorgen maakt.

• Stel regelmatige controles of doktersbezoeken NIET uit op basis

van de resultaten van deze bloeddrukmeter.

•

Gebruik deze bloeddrukmeter NIET in ruimten met hoogfrequente

chirurgische apparatuur (HF), MRI-apparatuur (Magnetic Resonance

Imaging, oftewel beeldvorming door magnetische resonantie) of CT-

scanners (Computerized Tomography, oftewel computertomografie).

Dit kan een onjuiste werking van de bloeddrukmeter en/of een

onnauwkeurig meetresultaat tot gevolg hebben.

• Gebruik deze bloeddrukmeter NIET in zuurstofrijke omgevingen of

in de nabijheid van ontvlambaar gas.

•

Raadpleeg uw arts voordat u deze bloeddrukmeter gebruikt als u lijdt

aan algemene ritmestoringen, zoals atriale of ventriculaire extrasystolen

of atriale fibrillatie, arteriële sclerose, slechte doorbloeding, diabetes,

zwangerschap, pre-eclampsie of nierziekten. LET OP dat elk van deze

aandoeningen, naast de bewegingen, trillingen of rillingen van de

patiënt, de meetresultaten kunnen beïnvloeden.

• Houd de luchtslang en de kabel van de netadapter uit de buurt van

baby’s, peuters en kinderen om verwurging te voorkomen.

• Dit product bevat kleine onderdelen die bij inslikken verstikkings-

gevaar kunnen opleveren voor baby’s, peuters en kinderen.

Gegevenstransmissie

• Dit product zendt altijd radiogolven (RF) uit op de 2,4 GHz-band.

Gebruik dit product NIET op locaties waar RF-beperkingen gelden,

zoals in een vliegtuig of in het ziekenhuis. Schakel de Bluetooth®-

functie van deze bloeddrukmeter uit of verwijder de batterijen en

koppel de netadapter los wanneer u zich in een ruimte bevindt

waarin RF niet is toegestaan.

Behandeling en gebruik van de netadapter

(optioneel accessoire)

• Gebruik de netadapter NIET als deze bloeddrukmeter of de kabel

van de netadapter beschadigd is. Als deze bloeddrukmeter of de

kabel beschadigd is, schakel dan de stroom uit en koppel de

netadapter onmiddellijk los.

• Steek de stekker van de netadapter in een geschikt stopcontact.

NIET gebruiken in een meervoudig stopcontact.

• Steek de netadapter NOOIT met natte handen in het stopcontact

en trek deze er ook NOOIT met natte handen uit.

• Haal de netadapter NIET uit elkaar en probeer deze NIET zelf te

repareren.

Hantering en gebruik van batterijen

• Bewaar de batterijen buiten het bereik van baby's, peuters en

kinderen.

Voorzorgs-

maatregel

Geeft een mogelijk gevaarlijke situatie

aan die, wanneer deze niet vermeden

wordt, kan leiden tot licht tot matig

letsel bij de gebruiker of patiënt of tot

schade aan de apparatuur of aan

andere eigendommen.

• Raadpleeg uw arts voordat u deze bloeddrukmeter gaat gebruiken

op een arm waar een intravasculaire toegang of behandeling of

een arterioveneuze shunt (A-V) aanwezig is, omdat dit een tijdelijke

verstoring van de bloeddoorstroming kan veroorzaken en kan

leiden tot letsel.

• Raadpleeg uw arts voordat u deze bloeddrukmeter gebruikt als bij

u een mastectomie of lymfklierverwijdering is uitgevoerd.

• Raadpleeg uw arts voordat u deze bloeddrukmeter gebruikt als u

last hebt van ernstige problemen met de doorstroming van het

bloed of aan bloedaandoeningen lijdt, aangezien het opblazen van

de manchet tot kneuzingen kan leiden.

• Pomp de armmanchet ALLEEN op als deze is aangebracht op uw

bovenarm.

• Verwijder de armmanchet als deze niet begint met ontluchten

tijdens een meting.

• Gebruik deze bloeddrukmeter UITSLUITEND voor het meten van de

bloeddruk.

• Zorg ervoor dat er tijdens de meting binnen een bereik van 30 cm

van deze bloeddrukmeter geen mobiel apparaat aanwezig is of een

ander elektrisch apparaat dat elektromagnetische velden afgeeft.

Dit kan een onjuiste werking van de bloeddrukmeter en/of een

onnauwkeurig meetresultaat tot gevolg hebben.

• Haal deze bloeddrukmeter of andere onderdelen hiervan NIET uit

elkaar en probeer deze NIET zelf te repareren. Dit kan een

onnauwkeurig meetresultaat tot gevolg hebben.

• Gebruik de bloeddrukmeter NIET op een locatie die vochtig is of

waar het risico bestaat dat er water op deze bloeddrukmeter spat.

Anders kan deze bloeddrukmeter beschadigd raken.

• Gebruik deze bloeddrukmeter NIET in een bewegend voertuig,

zoals in een auto of in een vliegtuig.

• Laat deze bloeddrukmeter NIET vallen en stel deze niet bloot aan

sterke schokken of trillingen.

• Gebruik deze bloeddrukmeter NIET op plaatsen met hoge of lage

luchtvochtigheid of hoge of lage temperaturen. Zie paragraaf 4.

• Houd tijdens de meting de arm in de gaten om er zeker van te zijn

dat de bloeddrukmeter geen langdurige belemmering van de

bloedcirculatie veroorzaakt.

• Gebruik de meter NIET tegelijk met andere medische elektrische

(ME) apparatuur. Dit kan een onjuiste werking van de apparaten

en/of een onnauwkeurig meetresultaat tot gevolg hebben.

• Vermijd het nemen van een bad, het drinken van alcohol of cafeïne,

roken, lichamelijke inspanning en eten gedurende ten minste

30 minuten voordat u een meting verricht.

• Rust minimaal 5 minuten uit voordat u een meting verricht.

• Verwijder strakke of dikke kleding van uw arm bij het uitvoeren van

een meting.

• Blijf stilzitten en praat NIET tijdens een meting.

• Gebruik de armmanchet ALLEEN bij personen wiens armomtrek

binnen het gespecificeerde bereik van de manchet valt.

• Zorg dat deze bloeddrukmeter op kamertemperatuur

geacclimatiseerd is voordat u een meting gaat uitvoeren. Het

uitvoeren van een meting na een grote temperatuurverandering

kan leiden tot een onnauwkeurig meetresultaat. Als u de

bloeddrukmeter gaat gebruiken bij temperaturen die geschikt zijn

voor gebruik, nadat de bloeddrukmeter werd opgeslagen op de

maximale of minimale temperatuur voor opslag, wordt u

aanbevolen ongeveer 2 uur te wachten tot de bloeddrukmeter is

opgewarmd of afgekoeld. Raadpleeg paragraaf 4 voor aanvullende

informatie over de werkingstemperatuur en de temperatuur voor

opslag/transport.

• Gebruik deze bloeddrukmeter NIET nadat de levensduur ervan is

verstreken. Zie paragraaf 4.

• Vouw/buig de armmanchet of de luchtslang NIET te ver door.

• Vouw de luchtslang NIET op en knel deze NIET af tijdens een

meting. Dit kan letsel veroorzaken door onderbreking van de

bloedstroom.

• Als u de plug van de luchtslang wilt verwijderen, trekt u aan de

plastic plug bij de aansluiting van de slang en niet aan de slang zelf.

• Gebruik ALLEEN een netadapter, armmanchet, batterijen en

accessoires die zijn gespecificeerd voor deze bloeddrukmeter. Het

gebruik van niet-ondersteunde netadapters, armmanchetten en

batterijen kan leiden tot schade en/of kan gevaarlijk zijn voor deze

bloeddrukmeter.

• Gebruik UITSLUITEND de armmanchet die voor deze meter is

goedgekeurd. Het gebruik van andere armmanchetten kan leiden

tot onjuiste meetwaarden.

• Lees, wanneer u het apparaat, de gebruikte accessoires of de

optionele onderdelen verwijdert, het gedeelte “Correcte

verwijdering van dit product” in paragraaf 5 en volg de daar

gegeven aanwijzingen.

Gegevenstransmissie

• Vervang de batterijen NIET of ontkoppel de netadapter NIET terwijl

uw meetwaarden worden overgedragen naar uw smart device. Dit

kan resulteren in een onjuiste werking van deze bloeddrukmeter

en kan ertoe leiden dat het overdragen van uw bloeddrukgegevens

mislukt.

Behandeling en gebruik van de netadapter

(optioneel accessoire)

• Druk de netadapter volledig in het stopcontact.

• Zorg ervoor dat het loskoppelen van de netadapter van het

stopcontact op een veilige manier gebeurt. Trek NIET aan de kabel

van de netadapter.

• Correcte omgang met de kabel van de netadapter:

Beschadig de kabel NIET. / Breek de kabel NIET. / Verander de kabel

NIET. / Zorg dat de kabel NIET bekneld raakt. / Buig de kabel NIET en

trek er NIET te hard aan. / Draai de kabel NIET. / Gebruik de kabel

NIET als deze in een kluwen zit. / Plaats GEEN zware voorwerpen op

de kabel.

• Houd de netadapter stofvrij.

• Trek de netadapter uit het stopcontact wanneer u deze niet gebruikt.

• Trek de netadapter uit het stopcontact voordat u deze

bloeddrukmeter afveegt.

Hantering en gebruik van batterijen

• Plaats de batterijen NIET met de polariteit in de onjuiste positie.

• Gebruik ALLEEN 4 “AA”-alkaline- of mangaanbatterijen voor deze

bloeddrukmeter. Gebruik GEEN ander type batterijen. Gebruik

GEEN oude en nieuwe batterijen tegelijk. Gebruik GEEN

verschillende merken batterijen tegelijk.

• Verwijder de batterijen als deze bloeddrukmeter gedurende lange

tijd niet zal worden gebruikt.

• Als u batterijvloeistof in uw ogen krijgt, moet u direct spoelen met

veel schoon water. Raadpleeg onmiddellijk uw arts.

• Als u batterijvloeistof op uw huid krijgt, wast u de huid direct met

ruim schoon, lauwwarm water. Raadpleeg uw arts als de irritatie,

het letsel of de pijn aanhoudt.

• Gebruik GEEN batterijen waarvan de uiterste gebruiksdatum is

verstreken.

• Controleer van tijd tot tijd de batterijen om er zeker van te zijn dat

deze naar behoren werken.

Algemene mededelingen

• Als u een meting wilt stoppen, drukt u tijdens de meting op de

knop [START/STOP].

• Als u een meting verricht op de rechterarm, moet de luchtslang

zich aan de elleboogzijde bevinden. Let erop dat u met uw arm niet

op de luchtslang rust.

• De bloeddruk kan verschillen tussen de rechter- en de linkerarm en

dit kan leiden tot een verschillende meetwaarde. Gebruik altijd

dezelfde arm voor het meten van de bloeddruk. Als de bloeddruk

in beide armen substantieel verschilt, vraagt u aan uw arts welke

arm u voor uw metingen moet gebruiken.

• Houd er rekening mee dat OMRON niet verantwoordelijk is voor

het verlies van gegevens en/of informatie in de app.

• “OMRON connect” is de enige app die we voor een juiste

overdracht van de gegevens adviseren te gebruiken in combinatie

met uw bloeddrukmeter.

• Bij gebruik van een optionele netadapter mag u uw

bloeddrukmeter niet op een locatie plaatsen waar het moeilijk is de

netadapter in het stopcontact te doen en er weer uit te halen.

Hantering en gebruik van batterijen

• Afvoer en verwerking van gebruikte batterijen dient plaats te

vinden in overeenstemming met de plaatselijke regelgeving.

• De meegeleverde batterijen hebben mogelijk een kortere

levensduur dan nieuwe batterijen.

• Door de vervanging van batterijen worden eerdere metingen niet

verwijderd.

Controleer in geval van onderstaande problemen tijdens de meting

eerst of er geen andere elektrische apparatuur binnen 30 cm van de

bloeddrukmeter aanwezig is. Als het probleem aanhoudt, raadpleeg

dan de tabel hieronder.

Gebruiksaanwijzing 1: Veiligheid en andere informatie

Raadpleeg de paragraaf “Beschrijving van symbolen”.

X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Automatische bovenarmbloeddrukmeter

Nederlands

Display

Knop [Memory] (Geheugen)

Knop [START/STOP]

Batterijvak

Luchtslangaansluiting

Armmanchet

Plug van de luchtslang

Luchtslang

Netadapteraansluiting

(voor de optionele netadapter)

Inleiding

Belangrijke veiligheidsinformatie

1 Foutmeldingen en problemen oplossen

Weergave/

probleem

Mogelijke

oorzaak

Oplossing

verschijnt of de

armmanchet pompt

niet op.

De knop [START/STOP]

werd ingedrukt terwijl

de armmanchet niet

aangebracht is.

Druk nogmaals op de

knop [START/STOP]

om de meter uit te

schakelen.

De plug is niet

volledig ingebracht in

de bloeddrukmeter.

Druk de plug stevig in

de luchtslang.

De armmanchet is

niet juist

aangebracht.

Breng de

armmanchet op de

juiste wijze aan en

voer nog een meting

uit. Raadpleeg

paragraaf 6 van

gebruiksaanwijzing 2.

Er lekt lucht uit de

armmanchet.

Vervang de

armmanchet door een

nieuwe. Raadpleeg

paragraaf 13 van

gebruiksaanwijzing 2.

Dank u voor de aankoop van een OMRON-product. Dit product is

vervaardigd van hoogwaardige materialen en er is veel zorg besteed

bij de fabricage ervan. Het is ontworpen voor een hoog

gebruikscomfort, mits het juist wordt gebruikt en onderhouden, zoals

beschreven in de gebruiksaanwijzing.

Dit product valt onder de garantie van OMRON voor een periode van

5 jaar vanaf de aankoopdatum. De juiste constructie, afwerking en

materialen van dit product vallen onder de garantie van OMRON.

Tijdens deze garantieperiode zal OMRON, zonder kosten voor arbeid

of onderdelen, het defecte product of de defecte onderdelen

repareren of vervangen.

De garantie geldt niet voor het volgende:

Transportkosten en transportrisico's.

Kosten voor reparaties en/of defecten die het gevolg zijn van

reparaties die zijn uitgevoerd door onbevoegde personen.

Periodieke controles en onderhoud.

Storingen in of slijtage van optionele onderdelen of andere

hulpstukken buiten het hoofdapparaat zelf, tenzij hierboven

expliciet gegarandeerd.

Kosten die voortvloeien uit afwijzing van een claim (deze worden in

rekening gebracht).

Alle schades, inclusief de schades die per ongeluk of door misbruik

zijn ontstaan.

Kalibratieservice valt niet onder de garantie.

Optionele onderdelen hebben een garantie van één (1) jaar vanaf

de aankoopdatum. Optionele onderdelen zijn onder andere (geen

uitputtende lijst): manchet en manchetslang.

Als garantieonderhoud nodig is, gaat u naar de dealer waar het

product werd aangeschaft of naar een erkende OMRON-distributeur.

Raadpleeg de productverpakking/-informatie of de gespecialiseerde

verkoper voor het adres. Als u moeite hebt om een OMRON-

klantenservice te vinden, gaat u naar onze website

(www.omron-healthcare.com) voor contactinformatie.

Reparatie of vervanging onder de garantie vormt geen aanleiding

voor enige uitbreiding of verlenging van de garantieperiode.

De garantie wordt alleen verleend als het volledige product wordt

geretourneerd, samen met de originele factuur/aankoopbon die aan

de consument is overhandigd door de verkoper.

Onderhoud

Neem de onderstaande aanwijzingen in acht om beschadiging van

uw bloeddrukmeter te voorkomen:

Veranderingen of modificaties die niet door de fabrikant zijn

goedgekeurd, maken de garantie ongeldig.

Voorzorgsmaatregel

Haal deze bloeddrukmeter of andere onderdelen hiervan NIET uit

elkaar en probeer deze NIET zelf te repareren. Dit kan een

onnauwkeurig meetresultaat tot gevolg hebben.

Opslag

• Bewaar uw bloeddrukmeter en andere onderdelen op een schone,

veilige plaats.

• Vouw de luchtslang voorzichtig in de armmanchet. Opmerking:

buig of vouw de luchtslang niet te veel.

• Sla uw bloeddrukmeter en andere onderdelen niet op:

- Als uw bloeddrukmeter en andere onderdelen nat zijn.

Op locaties die zijn blootgesteld aan extreme temperaturen, voch-

tigheid, direct zonlicht, stof of bijtende dampen, zoals bleekmiddel.

- Op locaties die zijn blootgesteld aan trillingen of schokken.

De bloeddrukmeter afvegen

• Gebruik geen schurende of vluchtige reinigingsmiddelen.

• Gebruik een zachte, droge doek of een zachte doek die vochtig is

gemaakt met een mild (neutraal) reinigingsmiddel om uw

bloeddrukmeter en de armmanchet af te vegen en veeg beide

vervolgens af met een droge doek.

• Was uw bloeddrukmeter en armmanchet of andere onderdelen

niet met water of dompel deze niet onder in water.

•

Gebruik geen benzine, verdunners of vergelijkbare oplosmiddelen om

uw bloeddrukmeter en armmanchet of andere onderdelen af te vegen.

Kalibratie en onderhoud

• De nauwkeurigheid van deze bloeddrukmeter is zorgvuldig getest

en de meter is ontworpen voor een lange levensduur.

• Het wordt algemeen aanbevolen de meter elke twee jaar te laten

controleren op juiste werking en nauwkeurigheid. Raadpleeg de

erkende verkoper of de klantenservice van OMRON via het op de

verpakking of in de bijgevoegde informatie vermelde adres.

Opmerking

• Deze specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.

• Deze bloeddrukmeter is klinisch onderzocht volgens de vereisten

van EN ISO 81060-2:2014 en voldoet aan

EN ISO 81060-2:2019+A1:2020+A2:2024 (met uitzondering van

zwangere vrouwen en patiënten met pre-eclampsie). In de

klinische validatiestudie werd K5 gebruikt bij 85 personen voor het

bepalen van de diastolische bloeddruk.

• IP-classificatie is de mate van bescherming die de behuizing biedt

in overeenstemming met IEC 60529. Deze bloeddrukmeter en de

optionele netadapter zijn beveiligd tegen vreemde vaste

voorwerpen met een diameter van 12,5 mm en groter, zoals een

vinger. De bloeddrukmeter en optionele netadapter HHP-CM01 en

HHP- AM01 zijn beveiligd tegen naar beneden vallende

waterdruppels die problemen kunnen veroorzaken bij normaal

gebruik. De optionele netadapter HHP-BFH01 is beveiligd tegen

schuin invallende waterdruppels die problemen kunnen

veroorzaken bij normaal gebruik.

• De classificatie van de gebruiksmodus voldoet aan IEC 60601-1.

• Deze bloeddrukmeter communiceert met een smart device met

gebruik van Bluetooth lage energie. Koppelen vereist

gebruikersinteractie en verzonden gegevens worden gecodeerd.

Dit apparaat voldoet aan norm EN 60601-1-2:2015+A1:2021

elektromagnetische compatibiliteit (EMC).

Meer documentatie in overeenstemming met deze EMC-standaard is

beschikbaar op

https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility

Raadpleeg de EMC-informatie voor dit apparaat op de website.

• Hierbij verklaart OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. dat dit apparaat

voldoet aan de richtlijn 2014/53/EU.

• De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is

beschikbaar op het volgende internetadres:

www.omron-healthcare.com

• Dit OMRON-product is vervaardigd conform het strenge

kwaliteitssysteem van OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan.

De hoofdcomponent voor OMRON-bloeddrukmeters, de

druksensor, wordt geproduceerd in Japan.

• Rapporteer eventuele serieuze incidenten die zijn voorgevallen

met betrekking tot dit apparaat aan de fabrikant en de bevoegde

instantie van de lidstaat waarin u bent gevestigd.

verschijnt of een

meting kan niet

worden voltooid

nadat de

armmanchet is

opgepompt.

Bewegen of praten

tijdens een meting

zorgt ervoor dat de

armmanchet niet

voldoende wordt

opgepompt.

Zit stil en praat niet tij-

dens een meting. Als

"E2" herhaaldelijk ver-

schijnt, moet u de

armmanchet hand-

matig oppompen tot

de systolische druk

30 tot 40 mmHg bo-

ven uw vorige meet-

waarden is. Raadpleeg

het einde van

gebruiksaanwijzing 2.

De systolische druk is

hoger dan 210 mmHg

en er kan geen

meting worden

uitgevoerd.

verschijnt

De armmanchet is

harder opgepompt

dan de maximaal

toegestane druk.

Raak de armmanchet

niet aan en/of buig de

luchtslang niet tijdens

een meting. Zie het

einde van

gebruiksaanwijzing 2

als de armmanchet

handmatig wordt

opgepompt.

verschijnt

Bewegen of praten

tijdens een meting

resulteert in trillingen

die de meting verstoren.

Zit stil en praat niet

tijdens een meting.

verschijnt

De hartslag wordt niet

juist gedetecteerd.

Breng de armmanchet

op de juiste wijze aan

en voer nog een

meting uit. Raadpleeg

paragraaf 6 van

gebruiksaanwijzing 2.

Zit stil en neem een

juiste houding aan

tijdens een meting.

verschijnt

Er is een storing

opgetreden in de

bloeddrukmeter.

Druk nogmaals op de

knop [START/STOP].

Als “Er” nog steeds

wordt weergegeven,

neemt u contact op

met uw OMRON-

winkel of -distributeur.

verschijnt

De bloeddrukmeter

kan geen verbinding

maken met een

smartapparaat of

gegevens op de juiste

manier verzenden.

Volg de instructies die

worden getoond in de

app “OMRON connect”.

Als “Err” nog steeds

wordt weergegeven

nadat u de app hebt

gecontroleerd, neemt

u contact op met uw

OMRON-winkel of

-distributeur.

verschijnt

De hartslag wordt niet

juist gedetecteerd.

Breng de

armmanchet op de

juiste wijze aan en

voer nog een meting

uit. Raadpleeg

paragraaf 6 van

gebruiksaanwijzing 2.

Zit stil en neem een

juiste houding aan

tijdens een meting.

Als het symbool voor

onregelmatige

hartslag “ ” blijft

verschijnen, is het

raadzaam uw arts te

raadplegen.

verschijnt

knippert niet tijdens

een meting

knippert

De bloeddrukmeter

wacht om te worden

gekoppeld met het

smart device.

Raadpleeg paragraaf 5

van gebruiksaanwij-

zing 2 voor het koppe-

len van uw

bloeddrukmeter met

uw smart device of

druk op de knop

[START/STOP] om de

koppeling te annule-

ren en uw bloeddruk-

meter uit te schakelen.

knippert

•Meer dan

24 metingen

werden niet

doorgestuurd.

• Uw bloeddruk-

meter is niet

gekoppeld aan een

smart device.

• De batterijen zijn

vervangen.

Koppel met de app

“OMRON connect” of

draag uw metingen

hiernaar over, zodat u

deze kunt bewaren in

het geheugen van de

app en dit symbool

verdwijnt.

knippert

Batterijen zijn bijna

leeg.

Er wordt aanbevolen

om de 4 batterijen te

vervangen door

nieuwe exemplaren.

Raadpleeg

paragraaf 4 van

gebruiksaanwijzing 2.

verschijnt of de

bloeddrukmeter is

onverwachts

uitgeschakeld

tijdens een meting.

Batterijen zijn leeg.

Vervang onmiddellijk

de 4 batterijen door

nieuwe exemplaren.

Raadpleeg

paragraaf 4 van

gebruiksaanwijzing 2.

Er verschijnt niets op

het scherm van de

bloeddrukmeter.

De polariteiten van de

batterij zijn niet goed

uitgelijnd.

Controleer of de

batterijen correct zijn

geplaatst. Raadpleeg

paragraaf 4 van

gebruiksaanwijzing 2.

De metingen lijken

te hoog of te laag.

De bloeddruk schommelt voortdurend. Vele

factoren, waaronder stress, tijdstip van de dag

en/of de manier waarop de armmanchet is

aangebracht, kunnen van invloed zijn op uw

bloeddruk. Lees paragrafen 2, 6 en 7 van

gebruiksaanwijzing 2.

Er doet zich een

ander communica-

probleem voor.

Volg de instructies op het smart device of ga

naar de paragraaf “Help” in de app “OMRON

connect” voor verdere hulp. Als het probleem

zich blijft voordoen, neemt u contact op met

uw OMRON-winkel of -distributeur.

Er doet zich een

ander probleem

voor.

Druk op de knop [START/STOP] om de

bloeddrukmeter uit te schakelen en druk de

knop daarna nogmaals in om een meting uit te

voeren. Als het probleem aanhoudt, verwijder

dan alle batterijen en wacht 30 seconden.

Plaats de batterijen daarna terug. Als het

probleem zich blijft voordoen, neemt u contact

op met uw OMRON-winkel of -distributeur.

2 Beperkte garantie

3Onderhoud

Weergave/

probleem

Mogelijke

oorzaak

Oplossing

4Specificaties

Productcategorie Elektronische sfygmomanometers

Productbeschrijving Automatische

bovenarmbloeddrukmeter

Model (nummer) X2+ Connect (HEM-7188T1-LEO)

Display Digitale LCD-weergave

Drukbereik van manchet 0 tot 299 mmHg

Meetbereik voor

bloeddrukmeting

SYS: 60 tot 260 mmHg

DIA: 40 tot 215 mmHg

Meetbereik voor

hartslagmeting

40 tot 180 slagen/min.

Nauwkeurigheid Druk: ±3 mmHg

Hartslag: ±5% van de

weergegeven waarde

Meetmethode Oscillometrische methode

Overdrachtsmethode Bluetooth® lage energie

Draadloze communicatie Frequentiebereik: 2,4 GHz

(2.400 - 2.483,5 MHz) /

Modulatie: GFSK

Effectief uitgestraalde energie:

<20dBm

Gebruiksmodus Continugebruik

IP-classificatie Bloeddrukmeter: IP21

Optionele netadapter:

IP21 (HHP-CM01 / HHP-AM01) of

IP22 (HHP-BFH01)

Vermogen DC6 V 4 W

Stroomvoorziening 4 “AA” batterijen 1,5 V of optionele

netadapter (INPUT AC 100 - 240 V

50 - 60 Hz 0,12 - 0,065 A)

Levensduur batterijen Circa 900 metingen

(met nieuwe alkalinebatterijen en

meegeleverde armmanchet.

Afhankelijk van het type batterij

en armmanchet.)

Levensduur Bloeddrukmeter: 5 jaar of na

30.000 keer gebruik. / Manchet:

5 jaar of na 10.000 keer gebruik. /

Optionele netadapter: 5 jaar

Omstandigheden tijdens bedrijf +10 tot +40°C / 15 tot 90% RV

(zonder condensvorming) /

800 tot 1.060 hPa

Omstandigheden tijdens

opslag/transport

-20 tot +60°C/10 tot 90% RV

(zonder condensvorming)

Gewicht Meter: ongeveer 260 g

(exclusief batterijen)

Armmanchet: ongeveer 170 g

Afmetingen Meter: ongeveer 98 mm (B) ×

79 mm (H) × 138 mm (L) /

Armmanchet: ongeveer 145 mm ×

594 mm (luchtslang: 750 mm)

Manchetomtrek van toepassing

op de meter

17 tot 42 cm (inclusief

armmanchet: 22 tot 42 cm)

Geheugen

Slaat tot maximaal 30 metingen op.

Inhoud Bloeddrukmeter, armmanchet

(HEM-RML31), 4 “AA”-batterijen,

gebruiksaanwijzing 1 en 2

Bescherming tegen elektrische

schokken

ME-apparatuur, inwendig van

voeding voorzien (als alleen de

batterijen worden gebruikt)

Klasse II ME-apparatuur (bij

gebruik van optionele netadapter)

Toegepast onderdeel Type BF (armmanchet)

Informatie over verstoring van draadloze communicatie

U kunt de Bluetooth-optie van het product gebruiken om verbinding

te maken met speciale apps op mobiele apparaten voor de

synchronisatie van datum-/tijdgegevens van het mobiele apparaat

naar het product en voor de synchronisatie van meetgegevens van

het product naar het mobiele apparaat. De verdere verwerking van de

gegevens op het mobiele apparaat is aan de gebruiker. Dit product

maakt gebruik van de niet-gelicentieerde ISM-band op 2,4 GHz waar

derden de radiogolven opzettelijk of per ongeluk kunnen

onderscheppen, om welke reden dan ook. In het geval dat dit product

wordt gebruikt in de nabijheid van andere draadloze apparaten, zoals

een magnetron en draadloze LAN, die werken op dezelfde

frequentieband als dit product kan er een verstoring optreden. Indien

er een verstoring optreedt, stop dan de werking van de andere

apparaten of verplaats dit product uit de buurt van andere draadloze

apparaten voordat u deze probeert te gebruiken.

5 Correcte verwijdering van dit product

(Afgedankte elektrische en

elektronische apparatuur)

Dit merkteken op het product of het bijbehorende

informatiemateriaal duidt erop dat het niet met ander

huishoudelijk afval verwijderd moet worden aan het

einde van zijn gebruiksduur.

Om mogelijke schade aan het milieu of de menselijke

gezondheid door ongecontroleerde afvoer van afval te

voorkomen, moet u dit product van andere soorten

afval scheiden en op een verantwoorde manier

recyclen, zodat het duurzame hergebruik van materiaalbronnen

wordt bevorderd.

Thuisgebruikers moeten contact opnemen met de winkel waar ze

dit product hebben gekocht of met de gemeente waar ze wonen om

te vernemen waar en hoe ze dit product milieuvriendelijk kunnen

laten recyclen.

Zakelijke gebruikers moeten contact opnemen met hun leverancier

en de algemene voorwaarden van de koopovereenkomst nalezen.

Dit product mag niet worden gemengd met ander bedrijfsafval voor

verwijdering.

6 Belangrijke informatie met betrekking

tot elektromagnetische compatibiliteit

(EMC)

Begeleiding en verklaring van de fabrikant

2024-12-03

Issue Date:

Date de publication :

Ausgabedatum:

Data di pubblicazione:

Fecha de publicación:

Uitgiftedatum:

3150332-3B_IM1-HEM-7188T1-LEO-02-11-2024.fm Page 2 Wednesday, December 4, 2024 10:19 AM

Produkt Specifikationer

Mærke:	Omron
Kategori:	Blodtryksmåler
Model:	X2+ Connect

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