Innoliving INMD-DMT-2055 Manual

Innoliving Termometer INMD-DMT-2055

Læs gratis den danske manual til Innoliving INMD-DMT-2055 (8 sider) i kategorien Termometer. Denne vejledning er vurderet som hjælpsom af 14 personer og har en gennemsnitlig bedømmelse på 4.2 stjerner ud af 7.5 anmeldelser. Har du et spørgsmål om Innoliving INMD-DMT-2055, eller vil du spørge andre brugere om produktet?

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INMD-DMT-2055 Termometro digitale con sonda rigida

Vi ringraziamo per aver acquistato il termometro digitale INMD-DMT-2055.

Il presente manuale è stato redatto per garantire all’utilizzatore ﬁnale un uso sicuro ed efﬁciente del termo-

metro DMT-2055. Il dispositivo deve essere utilizzato conformemente a quanto indicato nel presente manua-

le. È necessario leggere attentamente e assicurarsi di avere compreso bene l’intero contenuto del manuale

ed in particolar modo dei paragraﬁ “IMPORTANTI ISTRUZIONI DI SICUREZZA” e “AVVERTENZE”.

IMPORTANTI ISTRUZIONI DI SICUREZZA

DESTINAZIONE D’USO

Questo dispositivo medico è destinato alla misurazione della temperatura corporea umana in modalità

normale per via orale, rettale e ascellare. Il termometro è un dispositivo riutilizzabile, progettato per

l’uso domestico o clinico su persone di tutte le età, compresi i bambini di età inferiore a 8 anni con

supervisione di un adulto.

UTENTE PREVISTO/INDICAZIONI PER L’USO

Pazienti o persone sane che desiderano misurare la propria temperatura corporea, e operatori sanitari

che desiderano misurare la temperatura corporea del paziente. Gruppo target dei pazienti: Pazienti o

persone sane che necessitano o desiderano misurare la propria temperatura.

CONTROINDICAZIONI: Nessuna controindicazione.

AVVERTENZE

1. Pericolo di soffocamento: il cappuccio del termometro e la batteria possono essere fatali se ingeriti.

Non permettere ai bambini di utilizzare questo dispositivo senza la supervisione di un adulto.

2. Non permettere ai bambini di utilizzare questo dispositivo senza la supervisione di un adulto.

3. Non utilizzare il termometro nell’orecchio. L’uso previsto è solo per letture orali, rettali e ascellari.

4. Non posizionare la batteria del termometro vicino a fonti di calore estreme in quanto potrebbe

esplodere.

5. Rimuovere la batteria dal dispositivo quando non è in uso per un lungo periodo.

6. L’uso delle letture di temperatura per l’autodiagnosi è pericoloso. Consultare il medico per l’inter-

pretazione dei risultati. L’autodiagnosi può portare al peggioramento delle condizioni di malattia

esistenti.

7. Non tentare misurazioni quando il termometro è bagnato, in quanto potrebbero veriﬁcarsi letture

inaccurate.

8. Non mordere il termometro. Farlo potrebbe portare a rottura e/o lesioni.

9. Non tentare di smontare o riparare il termometro. Farlo potrebbe portare a letture inaccurate.

10. Dopo ogni utilizzo, disinfettare il termometro, soprattutto se il dispositivo è utilizzato da più persone.

11. Non forzare il termometro nel retto. Interrompere l’inserimento e sospendere la misurazione in

caso di dolore. Il mancato rispetto di questa indicazione potrebbe causare lesioni.

12. Non utilizzare il termometro per via orale dopo averlo utilizzato per via rettale.

13. Per i bambini di età pari o inferiore a due anni, non utilizzare il dispositivo per via orale.

14. Se l’unità è stata conservata a temperature superiori a 5°C~40°C (41°C~104°C), lasciarla a

temperatura ambiente (5°C~40°C) per circa 15 minuti prima di utilizzarla.

15. Evitare di utilizzare questo apparecchio in prossimità o a contatto con altri apparecchi, in quanto

potrebbe provocare un funzionamento improprio. Se tale utilizzo è necessario, osservare attenta-

mente questo apparecchio e gli altri per veriﬁcare che funzionino correttamente.

16. Le apparecchiature portatili di comunicazione RF (inclusi i cavi delle antenne e le antenne esterne)

dovrebbero essere utilizzate a non meno di 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte dell’apparecchia-

tura EM o del SISTEMA EM, inclusi i cavi speciﬁcati dal PRODUTTORE. In caso contrario, potrebbe

veriﬁcarsi una degradazione delle prestazioni di questo apparecchio.

17. Non è previsto l’uso in ambienti ricchi di ossigeno e in presenza di miscele anestetiche inﬁamma-

bili con aria, ossigeno o protossido di azoto.

18. Non esporre il termometro alla luce solare diretta o avvolgerlo con cotone, altrimenti l’accuratezza

sarà compromessa.

19. Le apparecchiature EM non devono essere pulite e disinfettate mentre sono in uso.

20. Qualsiasi incidente grave veriﬁcatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore

e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utente e/o il paziente è stabilito.

Questo termometro digitale fornisce una lettura rapida e altamente accurata della temperatura cor-

porea di un individuo. Per comprendere meglio le sue funzioni e ottenere anni di risultati afﬁdabili,

leggere tutte le istruzioni prima dell’uso.

Questo dispositivo è conforme ai seguenti standard:

ISO 80601-2-56 Apparecchiature elettromedicali - Parte 2-56: Requisiti particolari per la sicurezza di

base e le prestazioni essenziali dei termometri clinici per la misurazione

della temperatura corporea.

EN 60601-1-11 Apparecchiature elettromedicali - Parte 1-11: Requisiti generali per la sicu-

rezza di base e le prestazioni essenziali - Norma Collaterale: Requisiti per le apparecchiature

elettromedicali e i sistemi elettromedicali utilizzati nell’ambiente di assistenza sanitaria a

domicilio e soddisfa i requisiti delle norme EN 60601-1-2 (EMC), IEC/EN 60601-1 (Sicurezza).

Inoltre, il produttore è certiﬁcato ISO 13485.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Contenuto della confezione:

1. Termometro

2. Manuale d’uso

3. Custodia

PRECAUZIONI

Le prestazioni del dispositivo possono essere compromesse se si veriﬁca una o più delle seguenti

condizioni:

- Funzionamento al di fuori del range di temperatura e umidità dichiarato dal fornitore.

- Conservazione al di fuori del range di temperatura e umidità dichiarato dal fornitore.

- Urto meccanico (ad esempio drop test) o sensore degradato.

- La temperatura del paziente è inferiore alla temperatura ambiente.

Le comunicazioni RF portatili e mobili possono inﬂuenzare il dispositivo. Il dispositivo richiede precauzioni

speciali riguardanti l’EMC in base alle informazioni sull’EMC fornite nei documenti allegati.

SIMBOLI UTILIZZATI

Attenzione

INFORMAZIONI AGLI UTENTI ai sensi del Decreto

Legislativo N° 49 del 14 Marzo 2014 “Attuazione

della Direttiva 2012/19/UE sui riﬁuti di appa-

recchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)”.

Il simbolo del cassonetto barrato riportato

sull’apparecchiatura indica che il prodotto alla

ﬁne della propria vita utile deve essere raccolto

separatamente dagli altri riﬁuti. L’utente dovrà,

pertanto, conferire l’apparecchiatura integra

dei componenti essenziali giunta a ﬁne vita agli

idonei centri di raccolta differenziata dei riﬁuti

elettronici ed elettrotecnici, oppure riconsegnarla

al rivenditore al momento dell’acquisto di nuova

apparecchiatura di tipo equivalente, in ragione di

uno a uno, oppure 1 a zero per le apparecchiatu-

re aventi lato maggiore inferiore a 25 CM. L’ade-

guata raccolta differenziata per l’avvio successivo

dell’apparecchiatura dimessa al riciclaggio, al

trattamento e allo smaltimento ambientale

compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti

negativi sull’ambiente e sulla salute e favorisce il

riciclo dei materiali di cui è composta l’apparec-

chiatura. Lo smaltimento abusivo del prodotto da

parte dell’utente comporta l’applicazione delle

sanzioni amministrative di cui al D.lgs. n. Decreto

Legislativo N° 49 del 14 marzo 2014.

Parte applicata di tipo BF

Fare riferimento al manuale d’uso

0123

Il prodotto è conforme ai requisiti del

Regolamento (UE) 2017/745 MDR sui

dispositivi medici

Fabbricante

Rappresentate Autorizzato nell’Unione

Europea

Importatore

Data di fabbricazione

Dispositivo medico

Grado di protezione

Le batterie utilizzate da questo apparecchio, alla

ﬁne della loro vita utile, vanno smaltite negli

appositi raccoglitori. Informarsi sulle normative

locali relative alla raccolta differenziata delle

batterie. Un corretto smaltimento delle batterie

permette di evitare conseguenze negative per

l’ambiente e la salute.

Intervallo di umidità per il trasporto e lo

stoccaggio

Intervallo di temperatura per il trasporto

e lo stoccaggio

106kPa

70kPa

Intervallo di pressione per il trasporto e

lo stoccaggio

CARATTERISTICHE TECNICHE

Descrizione del prodotto Termometro digitale sonda rigida

Modello DMT-2055

Modalità operativa Diretta (non predittiva)

Range di misurazione 32.0°C-42.9°C (90.0°F-109.9°F)

Accuratezza della misurazione

±0.1°C (±0.2°F) nel range 35.5°C~42.0°C

(95.9°F~107.6°F) e ad una temperatura ambiente

operativa di 18°C~28°C (64.4°F~82.4°F); ±0.2°C

(±0.4°F) negli altri range di misura e di temperatura

ambiente.

Display Display a cristalli liquidi 3 ½ cifre

Memoria Memorizzazione dell’ultimo valore misurato

Batteria 1 pila a bottone alcalina LR41 da 1,5V

Durata batteria Circa 200 ore di funzionamento continuo oppure 1

anno considerando 3 misure al giorno

Dimensioni del prodotto 12.8 cm x 1.9 cm x 1.1 cm (L x W x H)

Peso del prodotto Circa 12 g inclusa la batteria

Durata prevista 3 anni

Ambiente operativo

Temperatura 5°C ~40°C (41°F ~ 104°F)

Umidità 15% ~ 95% RH

Pressione 700hPa ~ 1060hPa

Ambiente di stoccaggio

Temperatura -20°C ~ +55°C (-4°F ~ 131°F)

Umidità 15% ~ 95% RH

Pressione 700hPa ~ 1060hPa

Classiﬁcazione Parte applicata di tipo BF

Grado di protezione IP27

Controindicazioni Nessuna

SCELTA UNITÀ DI MISURA

Le letture della temperatura sono disponibili nella scala Celsius e Fahrenheit (°C/°F situate nell’angolo in alto

a destra del display LCD). Con l’unità spenta, premere e tenere premuto il tasto ON/OFF per circa 2 secondi

per cambiare l’impostazione corrente.

UTILIZZO DEL PRODOTTO

1. Premere il tasto ON/OFF posizionato accanto al display LCD per accendere il prodotto. L’apparecchio emet-

terà un breve segnale acustico e sullo schermo apparirà seguito dall’ultima misurazione rilevata.

Dopo aver mostrato la temperatura di auto-test, il termometro è ora in modalità di misurazione.

2. Posizionare il termometro nel sito di misurazione desiderato (bocca, retto o ascella).

a) Uso orale: posizionare il termometro sotto la lingua come indicato nella posizione

mostrata in Figura. Chiudere la bocca e respirare uniformemente attraverso il naso

per evitare che la misurazione venga inﬂuenzata dall’aria inalata/espirata.

b) Uso rettale: lubriﬁcare la punta argentata della sonda con vaselina per facilitare

LCD

Tasto ON/OFF

Sonda

Coperchio batteria

Produkt Specifikationer

Mærke:	Innoliving
Kategori:	Termometer
Model:	INMD-DMT-2055

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