X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)
IM1-HEM-7146T2-ESL-01-06/2023
3146306-2A
Read Instruction manual and before use.
For symbols information, refer to “Symbols Description” on the back side of
the another “Instruction manual ”.
Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor
English
Instruction Manual
1
F
E
A
C
A
B
C
D
E
F
G
H
I
Display
[Connection] (Memory) butto
[START/STOP] button
Battery compartment
AC adapter jack
Air jack
Arm cu
Air plug
Air tube
Thank you for purchasing the X2 Smart+ Automatic Upper Arm Blood
Pressure Monitor. This blood pressure monitor uses the oscillometric
method of blood pressure measurement. This means this monitor
detects your blood movement through your brachial artery and
converts
the movements into a digital reading.
Safety Instructions
This instruction manual provides you with important information
about the X2 Smart+ Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor.
To ensure the safe and proper use of this monitor, READ and
UNDERSTAND all of these instructions. If you do not understand
these instructions or have any questions, contact your OMRON
retail outlet or distributor before attempting to use this monitor.
For specific information about your own blood pressure, consult
with your physician.
Intended Use
This device is a digital monitor intended for use in measuring blood
pressure and pulse rate in adult patient population. This monitor
detects the appearance of irregular heartbeats during measurement
and indicates this via a symbol with reading
s. It is mainly designed for
general household use.
Receiving and Inspection
Remove this monitor from the packaging and inspect for damage. If
this monitor is damaged, DO NOT USE and consult with your OMRON
retail outlet or distributor.
Read the Important Safety Information in this instruction manua
l
before using this monitor. Follow this instruction manual thoroughly
for your safety.
Keep for future reference. For specific information about your own
blood pressure, CONSULT WITH YOUR PHYSICIAN.
Warning
Indicates a potentially hazardous
situation which, if not avoided, could
result in death or serious injury.
• DO NOT use this monitor on infants, toddlers, children or
persons who cannot express themselves.
• DO NOT adjust medication based on readings from this blood
pressure monitor. Take medication as prescribed by your
physician. ONLY a physician is qualified to diagnose and treat
high blood pressure.
• DO NOT use this monitor on an injured arm or an arm under
medical treatment.
• DO NOT apply the arm cuff on your arm while on an
intravenous drip or blood transfusion.
• DO NOT use this monitor in areas containing high frequency
(HF) surgical equipment, magnetic resonance imaging (MRI)
equipment, computerized tomography (CT) scanners. This may
result in incorrect operation of the monitor and/or cause an
inaccurate reading.
• DO NOT use this monitor in oxygen rich environments or near
flammable gas.
• Consult with your physician before using this monitor if you
have common arrhythmias such as atrial or ventricular
premature beats or atrial fibrillation; arterial sclerosis; poor
perfusion; diabetes; pregnancy; pre-eclampsia or renal
disease. NOTE that any of these conditions in addition to
patient motion, trembling, or shivering may affect the
measurement reading.
• NEVER diagnose or treat yourself based on your readings.
ALWAYS consult with your physician.
• To help avoid strangulation, keep the air tube and AC adapter
cable away from infants, toddlers and children.
• This product contains small parts that may cause a choking
hazard if swallowed by infants, toddlers and children.
Data Transmission
• This product emits radio frequencies (RF) in the 2.4 GHz band.
DO NOT use this product in locations where RF is restricted,
such as on an aircraft or in hospitals. Turn off the Bluetooth®
feature in this monitor, remove batteries and/or unplug the AC
adapter when in RF restricted areas.
AC Adapter (optional accessory) Handling and
Usage
• DO NOT use the AC adapter if this monitor or the AC adapter
cable is damaged. If this monitor or the cable is damaged, turn
off the power and unplug the AC adapter immediately.
• Plug the AC adapter into the appropriate voltage outlet. DO
NOT use in a multi-outlet plug.
• NEVER plug in or unplug the AC adapter from the electric
outlet with wet hands.
• DO NOT disassemble or attempt to repair the AC adapter.
Battery Handling and Usage
• Keep batteries out of the reach of infants, toddlers and
children.
Caution
Indicates a potentially hazardous
situation which, if not avoided, may
result in minor or moderate injury to
the user or patient, or cause damage to
the equipment or other property.
• Stop using this monitor and consult with your physician if you
experience skin irritation or discomfort.
• Consult with your physician before using this monitor on an
arm where intravascular access or therapy, or an arteriovenous
(A-V) shunt, is present because of temporary interference to
blood flow and could result in injury.
• Consult with your physician before using this monitor if you
have had a mastectomy.
• Consult with your physician before using this monitor if you
have severe blood flow problems or blood disorders as cuff
inflation can cause bruising.
• DO NOT take measurements more often than necessary
because bruising, due to blood flow interference, may occur.
• ONLY inflate the arm cuff when it is applied on your upper arm.
• Remove the arm cuff if it does not start deflating during a
measurement.
• DO NOT use this monitor for any purpose other than
measuring blood pressure.
• During measurement, make sure that no mobile device or any
other electrical device that emit electromagnetic fields is
within 30 cm of this monitor. This may result in incorrect
operation of the monitor and/or cause an inaccurate reading.
• DO NOT disassemble or attempt to repair this monitor or other
components. This may cause an inaccurate reading.
• DO NOT use in a location where there is moisture or a risk of
water splashing this monitor. This may damage this monitor.
• DO NOT use this monitor in a moving vehicle such as in a car or
on an aircraft.
• DO NOT drop or subject this monitor to strong shocks or
vibrations.
• DO NOT use this monitor in places with high or low humidity or
high or low temperatures. Refer to section 3.
• During measurement, observe the arm to ensure that the
monitor is not causing prolonged impairment to blood
circulation.
• DO NOT use this monitor in high-use environments such as
medical clinics or physician offices.
• DO NOT use this monitor with other medical electrical (ME)
equipment simultaneously. This may result in incorrect
operation of the devices and/or cause an inaccurate reading.
• Avoid bathing, drinking alcohol or caffeine, smoking,
exercising and eating for at least 30 minutes before taking a
measurement.
• Rest for at least 5 minutes before taking a measurement.
• Remove tight-fitting or thick clothing from your arm while
taking a measurement.
• Remain still and DO NOT talk while taking a measurement.
• ONLY use the arm cuff on persons whose arm circumference is
within the specified range of the cuff.
• Ensure that this monitor has acclimated to room temperature
before taking a measurement. Taking a measurement after an
extreme temperature change could lead to an inaccurate
reading. OMRON recommends waiting for approximately
2 hours for the monitor to warm up or cool down when the
monitor is used in an environment within the temperature
specified as operating conditions after it is stored either at the
maximum or at the minimum storage temperature. For
additional information on operating and storage/transport
temperature, refer to section 3.
Introduction
Important Safety Information
• DO NOT use this monitor after the durable period has ended.
Refer to section 3.
• DO NOT crease the arm cuff or the air tube excessively.
• DO NOT fold or kink the air tube while taking a measurement.
This may cause an injury by interrupting blood flow.
• To unplug the air plug, pull on the plastic air plug at the base of
the tube, not the tube itself.
• ONLY use the AC adapter, arm cuff, batteries and accessories
specified for this monitor. Use of unsupported AC adapters,
arm cuffs and batteries may damage and/or may be hazardous
to this monitor.
• ONLY use the approved arm cuff for this monitor. Use of other
arm cuffs may result in incorrect readings.
• Inflating to a higher pressure than necessary may result in
bruising of the arm where the cuff is applied. NOTE: refer to “If
your systolic pressure is more than 210 mmHg” in section 8 of
instruction manual for additional information.
Data Transmission
• DO NOT replace batteries or unplug the AC adapter while your
readings are being transferred to your smart device. This may
result in incorrect operation of this monitor and failure to
transfer your blood pressure data.
AC Adapter (optional accessory) Handling and
Usage
• Fully insert the AC adapter into the outlet.
• When unplugging the AC adapter from the outlet, be sure to
safely pull from the AC adapter. DO NOT pull from the AC
adapter cable.
• When handling the AC adapter cable:
DO NOT damage it.
DO NOT break it.
DO NOT tamper with it.
DO NOT pinch it.
DO NOT forcibly bend or pull it.
DO NOT twist it.
DO NOT use it if it is gathered in a bundle.
DO NOT place it under heavy objects.
• Wipe any dust off of the AC adapter.
• Unplug the AC adapter when not in use.
• Unplug the AC adapter before cleaning this monitor.
Battery Handling and Usage
• DO NOT insert batteries with their polarities incorrectly
aligned.
• ONLY use 4 “AA” alkaline or manganese batteries with this
monitor. DO NOT use other types of batteries. DO NOT use new
and used batteries together. DO NOT use different brands of
batteries together.
• Remove batteries if this monitor will not be used for a long
period of time.
• If battery fluid should get in your eyes, immediately rinse with
plenty of clean water. Consult with your physician
immediately.
• If battery fluid should get on your skin, wash your skin
immediately with plenty of clean, lukewarm water. If irritation,
injury or pain persists, consult with your physician.
• DO NOT use batteries after their expiration date.
• Periodically check batteries to ensure they are in good working
condition.
•When you take a measurement on the right arm, the air tube
should be at the side of your elbow. Be careful not to rest your arm
on the air tube.
• Blood pressure may differ bet
ween the right and le ft arm, and may
result in a different measurement value. Always use the same arm
for measurements. If the values between both arms differ
substantially, check with your physician on
which arm to use for
your measurements.
•When using an optional AC adapter, make sure not to place your
monitor in a location where it is difficult to plug and unplug the AC
adapter.
•To stop a measurement, press the [S
TART/STOP] button while
taking a measurement.
Battery Handling and Usage
• Disposal of used batteries should be carried out in accordance with
local regulations.
•The supplied batteries may have a shorter life span than new
batteries.
If any of the below problems occur during measurement, check to
make sure that no other electrical device is within 30 cm. I f the
problem persists, please refer to the table below.
1. Error Messages and Troubleshooting
Display/
Problem
Possible Cause Solution
appears or the arm
cuff does not inflate.
The [START/STOP]
button was pressed
while the arm cuff is
not applied.
Press the [START/STOP]
button again to turn
the monitor off.
After inserting the air
plug securely and
applying the arm cuff
correctly, press the
[START/STOP] button.
Air plug is not
completely plugged
into the monitor.
Insert the air plug
securely.
The arm cuff is not
applied correctly.
Apply the arm cuff
correctly, then take
another
measurement. Refer
to section 6 of
instruction
manual.
Air is leaking from the
arm cuff.
Replace the arm cuff
to the new one. Refer
to section 12 of
instruction
manual.
appears or a
measurement
cannot be complete
after the arm cuff
inflates.
You move or talk
during a
measurement and
the arm cuff does not
inflate sufficiently.
Remain still and do
not talk during a
measurement. If “E2”
appears repeatedly,
inflate the arm cuff
manually until the
systolic pressure is 30
to 40 mmHg above
your pre
vious
readings. Refer to
section 8 of
instruction
manual.
Due to the systolic
pressure is above
210mmHg, a
measurement cannot
be taken.
appears
The arm cuff is
inflated exceeding
the maximum
allowable pressure.
Do
not touch the arm
cuff and/or bend the
air tube while taking a
measurement. If
inflating the arm cuff
manually, refer to
section 8 of
instruction
manual.
appears
You move or talk
during a
measurement.
Vibrations disrupt a
measurement.
Remain
still and do
not talk during a
measurement.
2.1 Maintenance
To protect your monitor from damage, follow the directions below:
• DO NOT disassemble or attempt to repair this monitor or other
components. This may cause an inaccurate reading.
2.2 Storage
Keep your monitor in the storage case when not in use.
1. Remove the arm cuff from the monitor.
•To unplug the air plug, pull on the plastic air plug at the base of the
tube, not the tube itself.
2. Gently fold the air tube into the arm cuff.
• Do not bend or crease the air tube excessively.
3. Place your monitor and other components in the
storage case.
Do not store your monitor and other components:
2.3 Cleaning
• Do not use any abrasive or volatile cleaners.
• Use a soft dry cloth or a soft cloth moistened with mild (neutral)
detergent to clean your monitor and arm cuff and then wipe them
with a
dry cloth.
• Do not wash or immerse your monitor and arm cuff or other
components in water.
• Do not use gasoline, thinners or similar solvents to clean your
monitor and arm cuff or other components.
2.4 Calibration and Service
•The accuracy of this blood pressure monitor has been carefully
tested and is designed for a long service life.
• It is generally recommended to have the unit inspected every two
years to ensure correct funct ion ing and accuracy. Please consul
t
your authorised OMRON dealer or the OMRON Customer Service at
the address given on the packaging or attached literature.
appears
The pulse rate is not
detected correctly.
Apply the arm cuff
correctly, then take
anot
her
measurement. Refer
to section 6 of
instruction
manual.
Remain still and sit
correctly during a
measurement.
If the “” symbol
continues to appear,
we recommend you
to consult with your
physician.
//
appears
does not flash
during a
measurement
appears
The monitor has
malfunctioned.
Press the [START/STOP]
button again. If “Er”
still appears, contact
you r OMRON retai l
outlet or distributor.
appears
The monitor cannot
connect to a smart
device or transmit
data correctly.
Follow the
instruction s shown in
the “OMRON
connect” app. If the
“Err” symbol still
appears after
checking the app,
contact your OMRON
retail out
let or
distributor.
flashes
The monitor is
waiting for pairing
with the smart device.
Refer to section 5 of
instruction
manual for
pairing your monitor
with your smart
device, or press the
[START/STOP] button
to cancel pairing and
turn your monitor off.
flashes
More than
24 readings are not
transferred.
Pair or transfer your
readings to the
“OMRON connect”
app so you can keep
them in memory in
the app, and this error
symbol disappears.
Your
monitor is not
paired or not
connected with your
smart device.
appears
There are 30 readings
in memory to be
transferred.
flashes
Batteries are low.
Replacing all
4 batteries with new
ones is
recommended. Refer
to section 3 of
instruction
manual.
and
appears
or the
monitor is turned off
unexpectedly during
a measurement.
Batteries are
depleted.
Immediately replace
all 4 batteries with
new ones. Refer to
section 3 of
instruction
manual.
Nothing appears on
the display of the
monitor.
Batteries are
depleted.
Batter
y polarities are
not properly aligned.
Check the battery
installation for proper
placement. Refer to
section 3 of
instruction
manual.
Readings appear too
high or too low.
Blood pressure varies constantly. Many
factors including stress, time of day, and/or
how you apply the arm cuff, may affect your
blood pressure. Review section 2 of
instruction manual.
Any other
communication
issue occurs.
Follow the instructions shown in the smart
device, or visit the “Help” section in th
e
“OMRON connect” app for further help. If the
problem still persists, contact your OMRON
retail outlet or distributor.
Any other problems
occur.
Press the [START/STOP] button to turn the
monitor off, then press it ag
ain to take a
measurement. If the problem continues,
remove all batteries and wait for 30 seconds.
Then re-install batteries.
If the problem still persists, contact your
OMRON retail outlet or distributor.
Display/
Problem
Possible Cause Solution
2. Maintenance
• Changes or modifications not approved by the manufacturer
will void the user warranty.
• If your monitor and other components are wet.
• In locations exposed to extreme temperatures, humidity,
direct sunlight, dust or corrosive vapors such as bleac
h.
• In locations exp o sed to vibrations or shocks.
3. Specifications
Product category Electronic Sphygmomanometers
Product description
Automatic Upper Arm Blood
Pressure Monitor
Model (Code)X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)
Display LCD digital display
Cuff pressure range0 to 299 mmHg
Blood pressure measurement
range
SYS: 60 to 260 mmHg
DIA: 40 to 2
15 mmHg
Pulse measurement range40 to 180 beats / min.
Accuracy
Pressure: ±3 mmHg
Pulse: ±5% of display reading
Inflation Automatic by electric pump
Deflation Automatic pressure release valve
Measurement method Oscillometric method
Transmission method Bluetooth® Low Energy
Wireless communication
Frequency ran
ge: 2.4 GHz (2400 -
2483.5 MHz)
Modulation: GFSK
Effective radiated power: < 20 dBm
Operation mode Continuous operation
•These specifications are subject to change without notice.
•This monitor is clinically investigated according to the
requirements of EN ISO81060-2:2014 and complies with
EN ISO81060-2:2014 and EN ISO81060-2:2019+A1:2020
(
excluding pregnant and pre-eclampsia patients). In the clinical
validation study, K5 was used on 85 subjects for determination of
diastolic blood pressure.
• IP classification is degrees of protection provided by enclosures in
accordance with IEC 60529. This monitor
and optional AC adapter
are protected against solid foreign objects of 12.5 mm diameter
and greater such as a finger. The optional AC adapter HHP-CM01 is
protected against vertically falling water drops which may cause
issues during a normal operation. The optional AC
adapter
HHP-BFH01 is protected against oblique falling water drops which
may cause issues during a normal operation.
•Operation mode classification complies with IEC 60601-1.
Thank you for buying an OMRON product. This product is constructed
of high quality materials
and great care has been taken in its
manufacturing. It is designed to give you every satisfaction, provided
that it is properly operated and maintained as described in the
instruction manual.
This product is warranted by OMRON for a period o
f 5 years after the
date of purchase. The proper construction, workmanship and
materials of this product is warranted by OMRON. During this period
of warranty OMRON will, without charge for labour or par ts, repair or
replace the def
ect product or any defective parts.
The warrant y does not cover any of the following:
A.Transport costs and risks of transport.
B. Costs for repairs and / or defects resulting from repairs done by
unauthorised persons.
C. Periodic check
-ups and maintenance.
D. Failure or wear of optional parts or other attachments other than
the main device itself, unless explicitly warranted above.
E. Costs arising due to non-acceptance of a c laim (those will be
char
ged for).
F. Damages of any kind including personal caused accidentally or
from misuse.
G. Calibration service is not included within the warranty.
H.Optional parts have a one (1) year warranty from date of purchase.
Optional parts include, b
ut are not limited to the following items:
cuff and cuff tube.
Should warranty service be required please apply to the dealer whom
the product was purchased from or an authorised OMRON
distributor. For the
address refer to the product packaging / literature
or to your specialised retailer. If you have difficulties in finding
OMRON customer services, contact us for information:
www.omron-healthcare.com
Repair or replacement under the
warranty does not give rise to any
extension or renewal of the warranty period.
The warranty will be granted only if the complete product is returned
together with the original invoice / cash ticket issued to the
consumer
by the retailer.
•This blood pressure monitor is designed according to the European
Standard EN1060, Non-invasive sphygmomanometers Part 1:
General Requirements and Part 3: Supplementary requirements for
electromechanical blood pressure measuring systems.
• Hereby, OMRON HEALTHCA
RE Co., Ltd., declares that the radio
equipment type HEM-7146T2-ESL is in compliance with Directive
2014/53/EU.
•The full text of the EU declaration of conformity is available at the
foll
owing internet address: www.omron-healthcare.com
•This OMRON product is produced under the strict quality system of
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. The Core component for
OMRON blood pressure monitors, which is the Pressure Sensor, is
produced in Japan.
• Pl
ease report to the manufacturer and the competent authority of
the Member State in which you are established about any serious
incident that has occurred in relation to this device.
Important information regarding Electromagnetic
Compatibility (EMC)
Correct Disposal of This Product (Waste Electrical
& Electronic Equipment)
The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks
owned by Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd. is under license. Other trademarks and trade
names are those of their respective ow
ners. Apple and the Apple logo
are trademarks of Apple Inc., registered in the U.S. and other
countries and regions. App Store is a service mark of Apple Inc.
Google Play and Google Pla
y logo are trademarks of Google LLC.
IP classification
Monitor: IP20
Optional AC adapter: IP21 for
HHP-CM01, IP22 for HHP-BFH01
Rating DC6 V 4 W
Power source
4 “ AA” b atteries 1.5 V or optional AC
adapter (INPUT AC 100 - 240 V 50 -
60 Hz 0.12-0.065 A
)
Battery life
Approximately 500 measurements
(Using new alkaline batteries and
included arm cuff. Depending on
the type of battery and arm cuff.)
Durable period (Service life)
Monitor: 5 years
Arm cuff: 5 years
Optional AC adapter: 5 years
Operating conditions
+10 to +40°C / 15 to 90% RH
(non-condensing) / 800 to 1060 hPa
Storage / Transport conditions
-20 to +60°C / 10 to 90% RH
(non-condensing)
Weight
Monitor: approximately 250 g
(not including batteries)
Arm cuff: approximately 170 g
Dimensions (approximately
value)
Monitor: 103 mm (W) × 82mm (
H)
× 140 mm (L)
Arm cuff: 145 mm × 594mm (air
tube: 750mm)
Cuff circumference applicable
to the monitor
17 to 42 cm (included arm cuff:
22 to 42 cm)
Memory Stores up to 30 readings
Contents
Monitor, arm cuff (HEM-RML31),
4 “AA” batteri es, storage case,
Instruction Manual and
Protection against electric
shock
Internally powered ME equipment
(when using only batteries)
Class II ME equipment (optional AC
adapter)
Applied par t Type BF (arm cuff)
About a wireless communication interference
The Bluetooth option in the product is used to connect to dedicated
apps on mobile devices to synchronize date/time data from mobile
device to the product, and to synchronize measurement data from
the product
to mobile device. Further handling of the data on the
mobile device is up to the user’s discretion. This product operates in
an unlicensed ISM band at 2.4 GHz where any third party can
intercept
the radio waves, willfully or accidentally, for any unknown
purpose. In the event this product is used near other wireless
devices such as microwave and wireless LAN, which operate on the
same frequency band as
this product, there is a possibility that
interference may occur.
If interference occurs, stop the operation of the other devices or
relocate this product away from other wireless devices before
attempting to
use it.
4. Limited Warranty
5. Guidance and Manufacturer’s
Declaration
HEM-7146T2-ESL manufactured by OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
conforms to EN60601-1-2 Electromagnetic Compatibility (EMC)
standard.
Further documentation in accordance with this EMC standard is
available at: www.omron-healthcare.com.
Refer to
the EMC information for HEM-7146T2-ESL on the website.
This marking shown on the product or its literature,
indicates that it should not be disposed of, with
other household wastes at the end of its working
life.
To prevent possible harm to th
e environment or
human health from uncontrolled waste disposal,
please separate this product from other types of
wastes and recycle it responsibly to promote the
sustainable reuse of material resources.
Household users should contact eit
her the retailer where they
purchased this product, or their local government office, for details
of where and how they can return this item for environmentally safe
recycling.
Business users should contact th
eir supplier and check the terms
and conditions of the purchase contract. This product should not be
mixed with other commercial waste for disposal.
X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)
Mode d’emploi
Lire le mode d’emploi et avant l’utilisation.
Pour plus d’informations sur les symboles, se reporter à la section «Description
des symboles» au dos de l’autre «Mode d’emploi ».
Tensiomètre automatique brassard
Français
F
E
A
B
C
A
B
C
D
E
F
G
H
I
Achage
Bouton [Connection] (Mémoire)
Bouton [START/STOP]
Compartiment des piles
Prise pour l’adaptateur secteur
Prise à air
Brassard
Prise de gonage
Tuyau à air
Merci d’avoir fait l’acquisit ion du tensiomètre automatique
brassard X2Smart+. Ce tensiomètre fonctionne sur le principe de
l’oscillométrie pour mesurer votre pression artérielle. Cela signifie
qu’il détecte la circulation de votre sang dans l’artère brachial
e et la
convertit en une mesure numérique.
Consignes de sécurité
Ce mode d’emploi vous fournit des informations importantes sur le
tensiomètre automatique brassard X2Smart+. Pour une utilisation
sûre et correcte de ce tensiomètre, LIRE et COMPRENDRE toutes ces
instructions. Si vous ne comprenez pas ces instructions ou avez
des questions, contactez votre détaillant ou votre revendeur
OMRON avant d’essayer d’utiliser ce tensiomètre. Pour des
informations spécifiques sur votre propre pression artérielle,
consultez votre médecin.
Utilisation prévue
Ce tensiomètre numérique est conçu pour mesurer la pression
artérielle et le pouls chez les patients adultes. Ce tensiomètre détecte
les pulsations cardiaques irrégulières pendant la mesure et l’indique
par le biais d’un symb
ole accompagnant les résultats. Il a été conçu
essentiellement pour une utilisation générale à domicile.
Réception et inspection
Retirer ce tensiomètre de son emballage et vérifier qu’il n’est pas
endommagé. S’il est endommagé, NE PAS L’UTILISER et consulter
votre détaillant ou votre revendeur OMRON.
Lire les informations importantes sur la sécurité dans ce
mode
d’emploi avant d’utiliser ce tensiomètre. Suivre attentivement le
présent mode d’emploi pour votre sécurité.
Le conserver pour s’y référer ultérieurement. Pour des informations
spécifiques sur votre propre pression ar tériell
e, CONSULTER VOTRE
MÉDECIN.
Avertissement
Indique une situation
potentiellement dangereuse
qui, si elle n’est pas évitée, peut
entraîner la mort ou de graves
lésions.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre sur des nourrissons, des
toutpetits, des enfants ou des personnes qui ne peuvent pas
s’exprimer.
• NE PAS modifier le traitement sur la base des mesures réalisées
à l’aide de ce tensiomètre. Suivre le traitement prescrit par
votre médecin. SEUL un médecin est qualifié pour
diagnostiquer et traiter l’hypertension.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre sur un bras blessé ou placé sous
traitement médical.
• NE PAS porter le brassard sur le bras dans lequel une perfusion
ou une transfusion de sang est en cours.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des lieux contenant des
équipements chirurgicaux à haute fréquence (HF), d’imagerie
par résonance magnétique (IRM) ou de tomodensitométrie
(CT). Cela risquerait de perturber le fonctionnement du
moniteur et/ou de provoquer des erreurs de mesure.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des environnements riches
en oxygène ou à proximité de gaz inflammables.
• Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre dans
l’une des conditions suivantes : arythmies courantes telles
qu’extrasystoles auriculaires ou ventriculaires ; fibrillation
auriculaire ; artériosclérose ; mauvaise perfusion ; diabète ;
grossesse ; pré-éclampsie ou maladie rénale. NOTEZ que
toutes ces conditions, en plus des mouvements, tremblements
ou frissons du patient peuvent avoir un impact sur la mesure.
• Ne JAMAIS poser un diagnostic ou vous traiter vous-même sur
la base des mesures réalisées. TOUJOURS consulter un
médecin.
• Pour éviter tout risque de strangulation, conserver le tuyau à
air et le câble de l’adaptateur secteur hors de portée des bébés
et des enfants.
• Ce produit contient des petites pièces pouvant présenter
un risque d’étouffement en cas d’ingestion par des bébés et
des enfants.
Transmission des données
• Ce produit émet des radiofréquences (RF) sur la bande 2,4 GHz.
NE PAS l’utiliser dans des endroits avec restrictions de RF,
comme dans un avion ou dans les hôpitaux. Désactiver la
fonction Bluetooth® de ce tensiomètre, retirer les piles et/ou
débrancher l’adaptateur secteur lorsque vous vous trouvez
dans des zones RF restreintes.
Manipulation et utilisation de l’adaptateur secteur
(accessoire en option)
• NE PAS utiliser l’adaptateur secteur si le tensiomètre ou le
câble de l’adaptateur secteur est endommagé. Si le
tensiomètre ou le câble de l’adaptateur secteur est
endommagé, éteindre l’appareil et débrancher l’adaptateur
secteur immédiatement.
• Brancher l’adaptateur secteur sur la prise de tension
appropriée. NE PAS utiliser avec une multiprise.
• NE JAMAIS brancher ou débrancher l’adaptateur secteur de
la prise électrique avec les mains mouillées.
• NE PAS démonter ou tenter de réparer l’adaptateur secteur.
Manipulation et utilisation de la pile
• Garder les piles hors de la portée des bébés et des enfants.
Attention
Indique une situation potentiellement
dangereuse qui, si elle n’est pas évitée,
peut entraîner des blessures mineures
ou modérées chez l’utilisateur ou le
patient, ou endommager l’appareil
outout autre équipement.
• Arrêter d’utiliser ce tensiomètre et consulter votre médecin en
cas d’irritation cutanée ou de gêne.
• Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre sur un
bras muni d’une perfusion intravasculaire ou sous traitement
intravasculaire, ou pourvu d’une anastomose artérioveineuse
en raison d’interférences temporaires avec le flux sanguin et
du risque de blessure.
• Si vous avez subi une mastectomie, consulter votre médecin
avant d’utiliser ce tensiomètre.
• Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre si vous
êtes atteint de graves problèmes de circulation sanguine ou de
troubles sanguins car le gonflage du brassard peut causer des
ecchymoses.
• NE PAS effectuer de mesures plus souvent que nécessaire car
cela peut provoquer des ecchymoses consécutives aux
interférences avec le flux sanguin.
• NE gonfler le brassard QUE lorsqu’il enroulé autour de votre bras.
• Retirer le brassard s’il ne commence pas à se dégonfler lors
d’une mesure.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans d’autres buts que la
mesure de la pression artérielle.
• Pendant la mesure, veiller à ce qu’aucun appareil mobile ou
autre appareil électrique émettant des champs
électromagnétiques ne se trouve dans un rayon de 30 cm de ce
tensiomètre. Cela risquerait de perturber le fonctionnement
du moniteur et/ou de provoquer des erreurs de mesure.
• NE PAS démonter ou tenter de réparer le tensiomètre ou
d’autres composants. Cela pourrait compromettre la précision
de lecture.
• NE PAS utiliser le tensiomètre dans un endroit humide ou dans
lequel il pourrait être éclaboussé par de l’eau. Cela risque de
l’endommager.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans un véhicule en
mouvement, comme une voiture ou un avion.
• NE PAS laisser tomber le tensiomètre ou le soumettre à des
vibrations ou chocs violents.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des endroits présentant
une humidité élevée ou faible, ou des températures élevées ou
basses. Se reporter à la section 3.
• Pendant la mesure, observer le bras pour vérifier que le
tensiomètre ne provoque pas une altération prolongée de la
circulation sanguine.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des environnements
à forte utilisation, tels que les cliniques médicales ou les
cabinets de médecins.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre en même temps qu’un autre
équipement médical électrique. Cela risquerait de perturber le
fonctionnement des appareils et/ou de provoquer des erreurs
de mesure.
• Éviter de prendre un bain, de consommer de l’alcool ou de la
caféine, de fumer ou de faire du sport 30 minutes avant la mesure.
• Se reposer pendant au moins 5 minutes avant la mesure.
Introduction
Informations importantes sur la sécurité
• Retirer les vêtements moulants ou épais de votre bras lorsque
vous effectuez une mesure.
• Rester immobile et NE PAS parler pendant la mesure.
• N’utiliser le brassard QUE sur des personnes dont la
circonférence du bras se situe dans la plage spécifiée
du brassard.
• Veillez à ce que le tensiomètre ait atteint la température
ambiante avant d’effectuer une mesure. Toute mesure réalisée
après un changement de température extrême pourrait fournir
un résultat incorrect. OMRON recommande d’attendre environ
2 heures pour que le tensiomètre se réchauffe ou se refroidisse
lorsqu’il est utilisé dans un environnement dont la
température se situe dans la plage des températures indiquées
comme températures de fonctionnement, après qu’il a été
conservé à la température de stockage maximum ou
minimum. Pour plus d’informations sur les températures de
fonctionnement et de stockage/transport, se reporter à la
section 3.
• NE PAS utiliser ce tensiomètre après expiration de sa durée de
vie. Se reporter à la section 3.
• NE PAS tordre le brassard et ne pas plier excessivement le
tuyau à air.
• NE PAS plier ou couder le tuyau à air pendant la réalisation
d’une mesure. Cela pourrait provoquer des lésions par
interruption du flux sanguin.
• Pour débrancher la prise de gonflage, tirer la prise de gonflage
en plastique à la base du tuyau, et non le tuyau lui-même.
• N’utiliser QUE l’adaptateur secteur, le brassard, les piles et les
accessoires spécifiés pour ce tensiomètre. L’utilisation
d’adaptateurs secteur, brassards et piles inappropriés peut
s’avérer dangereuse pour le moniteur et/ou l’endommager.
• Utiliser UNIQUEMENT le brassard approuvé pour ce
tensiomètre. L’utilisation d’autres brassards peut fausser les
résultats des mesures.
• Le gonflage du brassard à une pression plus élevée que
nécessaire peut provoquer des ecchymoses sur le bras
à l’endroit où le brassard est posé. REMARQUE : se reporter
à l’encadré « Si votre pression systolique est supérieure à
210 mmHg » de la section 8 du mode d’emploi pour plus
d’informations.
Transmission des données
• NE PAS remplacer les piles ou débrancher l’adaptateur secteur
pendant le transfert de vos mesures sur votre appareil
intelligent. Cela risquerait de perturber le fonctionnement du
tensiomètre et d’entraîner l’échec du transfert de vos données
de pression artérielle.
Manipulation et utilisation de l’adaptateur secteur
(accessoire en option)
• Insérer entièrement l’adaptateur secteur dans la prise.
• Pour débrancher l’adaptateur secteur de la prise, tirer
délicatement l’adaptateur secteur. NE PAS tirer sur le câble de
l’adaptateur secteur.
• Lors de la manipulation du câble de l’adaptateur secteur :
NE PAS l’endommager.
NE PAS le casser.
NE PAS le modifier.
NE PAS le pincer.
NE PAS le plier ou le tirer avec force.
NE PAS le tordre.
NE PAS l’utiliser s’il est entortillé.
NE PAS le placer sous des objets lourds.
• Dépoussiérer l’adaptateur secteur.
• Débrancher l’adaptateur secteur lorsqu’il n’est pas utilisé.
• Débrancher l’adaptateur secteur avant de nettoyer le
tensiomètre.
Manipulation et utilisation de la pile
• NE PAS introduire les piles en inversant leur polarité.
• Utiliser UNIQUEMENT 4 piles alcalines ou au manganèse « AA »
avec ce tensiomètre. NE PAS utiliser d’autres types de piles.
NE PAS utiliser des piles neuves et usagées en même temps.
NE PAS utiliser des piles de marques différentes en même
temps.
• Retirer les piles si le tensiomètre ne doit pas être utilisé
pendant une longue période.
• En cas de projection du liquide provenant des piles dans les
yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Consulter immédiatement votre médecin.
• En cas de projection du liquide provenant des piles sur votre
peau, la laver immédiatement et abondamment à l’eau tiède.
En cas d’irritation, de blessure ou de douleur persistante,
consulter votre médecin.
• NE PAS utiliser de piles après leur date d’expiration.
• Vérifier régulièrement les piles pour vous assurer qu’elles sont
en bon état.
• Lorsque la mesure est effectuée sur le bras droit, le tuyau à air doit
se trouver à côté de votre coude. Veiller à ne pas poser le bras sur le
tuyau à air.
• La pression artérielle peut être différente entre le bras droit
et le
bras gauche. Les résultats de la mesure peuvent donc être
différents. Toujours utiliser le même bras pour les mesures. Si les
valeurs mesurées aux deux bras sont trop différentes, consulter
votre médecin pour sa
voir quel bras utiliser pour les mesures.
• En cas d’utilisation d’un adaptateur secteur en option, veiller à ne
pas placer votre tensiomètre à un endroit où il est difficile de
brancher et débrancher l’adaptateur secteur.
• Pour arrêter une mesure
, appuyer sur le bouton [START/STOP] au
cours de la mesure.
Manipulation et utilisation de la pile
• La mise au rebut des piles usagées doit être effectuée
conformément aux réglementations locales.
• I l se peut que les piles fournies aient une durée de vie plus courte
que des piles neuves.
Si l’un des problèmes ci-dessous se produit pendant la mesure,
vérifier qu’aucun autre appareil électrique ne se trouve à moins de
30 cm. Si le problème persiste, se reporter au tableau ci-dessous.
1. Messages d’erreur et dépannage
Affichage/
Problème
Cause
possible
Solution
s’affiche ou le
brassard ne se
gonfle pas.
Le bouton
[START/STOP] a été
utilisé alors que le
brassard n’est pas
en place.
Appuyer une nouvelle fois
sur le bouton [START/STOP]
pour é
teindre le tensiomètre.
Après avoir inséré la prise de
gonflage fe rmeme nt et avoir
posé le brassard
correctement, appuyer sur le
bouton [START/STOP].
La prise de
gonflage n’est
pas entièrement
insérée dans le
tensiomètre.
Brancher la
prise de
gonflage fermement.
Le brassard n’est
pas correctement
posé.
Poser le brassard
correctement, puis effectuer
une nouvelle mesure. Se
reporter à la section 6 du
mode d’emploi .
Le brassard laisse
échapper de l’air.
Remplacer le brassard par un
brassard neu
f. Se reporter
àla section 12 du mode
d’emploi .
s’affiche ou il est
impossible
d’effectuer une
mesure après
que le brassard
s’est gonflé.
Vous bougez ou
parlez pendant
une mesure et
le brassard ne
se gonfle pas
suffisamment.
Rester immobile et ne pas
parler pendant la mesure.
Si « E2 » apparaît à plusieurs
reprises, gonfler le brassard
manuellement jusqu’à ce
que la pression systolique
soit de 30 à 40 mmHg
supérieure aux résultats
précé
dents. Se reporter à la
section 8 du mode
d’emploi .
La pression
systolique étant
supérieure à
210mmHg, il est
impossible de
réaliser une
mesure.
2.1 Maintenance
Pour protéger votre tensiomètre contre des dommages éventuels,
procéder comme suit :
•NE PAS démonter ou tenter de réparer le tensiomètre ou d’autres
composants. Cela pourrait compromettre la précision de lecture.
2.2 Stockage
Conserver le tensiomètre dans son étui de rangement lorsqu’il n’est
pas utilisé.
1. Retirer le brassard du tensiomètre.
• Pour débrancher la prise de gonflage, tirer la prise de gonflage en
plastique à la base du tuyau, et non le tuyau lui-même.
2. Plier délicatement le tuyau à air dans le brassard.
•Ne pas plier ou tordre excessivement le tuyau à air.
3. Placer le tensiomètre et les autres composants dans
l’étui de rangement.
Ne pas stocker votre tensiomètre et les autres composants :
2.3 Nettoyage
•Ne pas utiliser de produits nettoyants abrasifs ou volatils.
• Utiliser un chiffon doux et sec ou un chiffon doux imprégné de
détergent doux (neutre) pour nettoyer votre tensiomètre et le
brassard, puis les sé
cher à l’aide d’un chiffon sec.
•Ne pas laver ou immerger votre tensiomètre et le brassard ou les
autres composants dans l’eau.
•Ne pas utiliser d’essence, de diluant ou autre solvant pour nettoyer
votre tensiomètre, le brassard et les
autres composants.
2.4 Étalonnage et entretien
• Des tests rigoureux ont été réalisés afin de garantir la précision de
ce tensiomètre et de lui assurer une longue durée de vie.
• I l est généralement recommandé de faire inspecter l’appareil tous
les deux ans afin de garantir
son bon fonctionnement et sa
précision. Contacter le revendeur OMRON agréé ou le service
clientèle d’OMRON à l’adresse indiquée sur l’emballage ou dans la
documentation fournie.
s’affiche
Le brassard a été
gonflé au-delà de
la pression
maximale
admissible.
Ne pas toucher le brassard
et/ou plier le tuyau à air
pendant une mesure. Pour
gonfler le brassard
manuellement, se reporter
àla section 8 du mode
d’emploi .
s’affiche
Vous bougez ou
parlez pendant l
a
mesure. Les
vibrations
perturbent la
mesure.
Rester immobile et ne pas
parler pendant la mesure.
s’affiche
Le pouls n’est
pas détecté
correctement.
Poser le brassard
correctement, puis effectuer
une nouvelle mesure. Se
reporter à la section 6
du
mode d’emploi .
Rester immobile et s’asseoir
correctement pendant la
mesure.
Si le symbole «»
continue à s’afficher, nous
vous recommandons de
consulter votre médecin.
//
s’affiche
ne clignote pas
pendant une
mesure
s’affiche
Le tensiomètre a
mal fonctionné.
Appuyer à nouveau sur le
bouton [START/STOP]. Si le
symbole « Er » continue à
s’afficher, contacter votre
détaillant ou votre
revendeur OMRON.
s’affiche
Le tensiomètre
n’arrive
pas à se
connecter à un
appareil intelli gent
ou à transmettre
les données
correctement.
Suivre les indications
fournies dans l’application
«OMRON connect ». Si le
symbole « Err » s’affiche
encore après la vérification
de l’application, contacter
votre détaillant
ou votre
revendeur OMRON.
clignote
Le tensiomètre est
en attente de
jumelage avec
l’appareil
intelligent.
Se reporter à la section 5 du
mode d’emploi pour le
jumelage de votre
tensiomètre avec votre
appareil intelligent, ou
appuy
er sur le bouton
[START/STOP] pour annuler
le jumelage et éteindre votre
tensiomètre.
clignote
Plus de 24 mesures
ne sont pas
transférées.
Jumeler le tensiomètre avec
l’application «OMRON
connect » ou transférer vos
mesures dans l’app
lication
pour pouvoir les conserver
en mémoire dans
l’application. Ce symbole
d’erreur disparaîtra.
Votre tensiomètre
n’est pas jumelé ou
connecté à votre
appareil
intelligent.
s’affiche
La mémoire
contient
30 résultats
à t
r
ansférer
.
clignote
Les piles sont
faibles.
Il est recommandé de
remplacer les 4piles par des
neuves. Se reporter à la
section 3 du mode
d’emploi .
et
s’affiche ou le
tensiomètre
s’éteint
accidentellemen
t pendant une
mesure.
Les piles
sont
épuisées.
Remplacer immédiatement
les 4 piles par des piles
neuves. Se reporter à la
section 3 du mode
d’emploi .
Rien ne s’affiche
sur l’écran du
tensiomètre.
Les piles sont
épuisées.
Les polarités des
pil
es ne sont pas
correctement
alignées.
Vérifier que les piles sont
correctement installées.
Se reporter à la section 3 du
mode d’emploi .
Les résultats
semblent trop
hauts ou trop
bas.
La pression artérielle varie constamment. De
nombreux facteurs, y
compris le stress, l’heure de
la journée et/ou la façon dont vous posez le
brassard, peuvent avoir une incidence sur votre
pression artérielle. Se reporter à la section 2 du
mode d’emploi .
Un autre
problème de
communication
se produit.
Suivre les instructions
affichées sur l’appareil
intelligent ou consulter la section « Aide » de
l’application «OMRON connect » pour obtenir de
l’aide. Si le problème persiste, contacter votre
détaillant ou votre revendeur OMRON.
Un autre
problème se
produit.
Appuyer sur le b
outon [START/STOP] pour arrêter
le tensiomètre, puis une nouvelle fois pour
effectuer une mesure. Si le problème persiste,
retirer toutes les piles et atteindre 30 secondes.
Réinstaller ensuite les piles.
Si le problème persiste, contacter votre détaillant
ou votre revendeur OMRON.
Affichage/
Problème
Cause
possible
Solution
2. Maintenance
•Toute modifi cation non autorisée par le fabricant annulera la
garantie utilisateur.
• Si votre tensiomètre et les autres composants sont mouillés.
• Dans des endroits soumis à des températures extrêmes,
àl’humidité, à la lumière directe du soleil, à la poussière ou
à des vapeurs
corrosives telles que l’eau de Javel.
• Dans des endroits exposés à des vibrations ou à des chocs.
3. Spécifications
Catégorie de produit
Sphygmomanomètres
électroniques
Description du produit Tensiomètre automatique brassard
Modèle (réf.) X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)
AffichageAffichage numérique LCD
Plage de pressions du brassard 0 à 299 mmHg
Plage de mesure de la pression
artériell
e
SYS : 60 à 260 mmHg
DIA : 40 à 215 mmHg
Plage de mesure du pouls40 à 180 pulsations/min.
Précision
Pression : ±3mmHg
Pouls : ±5 % de la mesure affichée
Gonflage
Automatique par une pompe
électrique
• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
• Ce tensiomètre fait l’objet d’un examen clinique conformément
aux exigences de la n orme EN ISO81060-2:2014 et est conforme
aux normes EN ISO81060-2:2014 et
EN ISO81060-2:2019+A1:2020
(à l’exception des patientes enceintes et souffrant de pré-
éclampsie). Lors de l’étude de validation clinique, K5 a été utilisé
sur 85 sujets afin de déterminer la pression artérielle diastolique.
• La
classification IP indique le degré de protection fourni par les
boîtiers conformément à la norme CEI 60529. Ce tensiomètre et
l’adaptateur secteur en option sont protégés contre les corps
étrangers solides de 12,5 mm de diamètre et plus, un doig
t par
exemple. L’adaptateur secteur en option HHP-CM01 est protégé
contre les chutes verticales de gouttes d’eau susceptibles de
provoquer des problèmes pendant une utilisation normale.
L’adaptateur secteur en option HHP-BFH01 est protégé contre les
chutes o
bliques de gouttes d’eau susceptibles de provoquer des
problèmes pendant une utili sation normale.
• La classification du mode de fonctionnement est conforme à la
norme CEI 60601-1.
Merci d’avoir acheté un produit OMRON. Ce produit est fabriqu
é à
l’aide de matériaux de haute qualité et les plus grands soins ont été
apportés à sa fabrication. Il est conçu pour vous apporter toute
satisfaction, à condition de l’utiliser et de l’entretenir correctement,
conformément aux indications du mode d’emploi.
Ce
produit est garanti par OMRON pour une période de 5 ans après la
date d’achat. La qualité de la fabrication, de la main d’œuvre et des
matériaux est garantie par OMRON. Pendant cette période de
garantie, OMRON réparera ou remplacera
le produit défectueux ou
tout pièce défectueuse sans facturer la main d’œuvre ni les pièces.
La garantie ne couvre aucun des éléments suivants :
A. Frais et risques liés au transport.
B. Coûts des réparations et/ou des défauts résul
tant de réparations
effectuées par des personnes non agréées.
C. Contrôles et maintenance périodiques.
D. Défaillance ou usure de pièces optionnelles ou d’autres accessoires
autres que l’appareil principal lui-même, à moins que cela ne soit
explicitement
garanti ci-dessus.
E. Coûts résultant de la non-acceptation d’une réclamation
(ces coûts seront facturés).
F. Dommages quelconques, y compris dommages personnels
d’origine accidentelle ou résultant d’une utilisation inappropriée.
G. Le service
d’étalonnage n’est pas inclus dans la garantie.
H. Les pièces optionnelles ont une garantie de un (1) an à partir de la
date d’achat. Les pièces optionnelles comprennent, sans y être
limitées, les éléments suivants : brassard et tuyau du brassard.
Si
un entretien au titre de la garantie est requis, s’adresser au
détaillant chez lequel le produit a été acheté ou à un revendeur
OMRON agréé. Pour les adresses, se référer à l’emballage/à la
documentation du produit ou à votre d
étaillant spécialisé. En cas de
difficultés pour trouver les services clientèle d’OMRON, nous
contacter pour information :
www.omron-healthcare.com
La réparation ou le remplacement sous garant ie ne donne pas droit à
une extensi on ou
à un renouvellement de la période de garantie.
La garantie ne s’applique que si le produit complet est retourné,
accompagné de la facture/du ticket de caisse d’origine établi(e) au
nom du consommateur par le détaillant.
• Ce
tensiomètre est conçu conformément à la norme européenne
EN1060, Tensiomètres non invasifs Partie 1 : Exigences générales
et Partie 3 : Exigences complémentaires pour les systèmes
électromécaniques de mesure de la pression artérielle.
•OMRON HEALT
HCARECo., Ltd., déclare par la présente que le type
d’équipement radio HEM-7146T2-ESL est conforme à la
directive2014/53/UE.
• Le texte intégral de la déclaration de conformité UE peut être
consulté à l’adresse Internet suivante :
www.omron-healthcare.com
• Ce produit OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict
d’OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé de ce
tensiomètre OMRON, c’est-à-dire le capteur de pression, est
fabriqué au Japon.
• Sig
naler au fabricant et aux autorités compétentes de l’État
membre dans lequel vous êtes établi tout incident grave qui s’est
produit impliquant cet appareil.
Informations importantes sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Mise au rebut correcte de ce produit (déchets
d’équipements électriques et électroniques)
La marque verbale et les logos Bluetooth® sont des marques
déposées détenues par Bluetooth SIG, Inc. et l’utilisation de ces
marques par OM RON HEALTHCA RECo., Ltd. se fait sous licence. Les
autres marques com merciales et noms de
marque sont ceux de leurs
détenteurs respectifs. Apple et le logo Apple sont des marques
commerciales d’Apple Inc., déposées aux États-Unis et dans d’autres
pays et régions. App Store est une marque de service
d’AppleInc.
GooglePlay et le logoGooglePlay sont des marques commerciales
de GoogleLLC.
Dégonflage
Soupape de régulation
automatique de la pression
Méthode de mesure Méthode oscillométrique
Méthode de transmission Bluetooth® Lo
w Energy
Communication sans fil
Plage de fréquences : 2,4GHz
(2400 – 2483,5 MHz)
Modulation : GFSK
Puissance apparente rayonnée :
<20 dBm
Mode de fonctionnement F onctionnement continu
Classification IP
Tensiomètre : IP20
Adaptateur secteur en option :
IP21 pour le HHP-CM01, IP22 pour
le HHP-BFH01
Valeur nomina
le6 V c.c. 4 W
Source d’alimentation
4 piles « AA » 1,5 V ou adaptateur
secteur en option (ENTRÉE CA
100 - 240 V 50 - 60 Hz 0,12-0,065 A)
Durée de vie des piles
Environ 500 mesures (avec les piles
alcalines neuves et le brassard
inclus. Dépend du type de pile et
de brassard.)
Durée de vie
Tensiomètre : 5 ans
Brassard : 5 ans
Adaptateur secteur en option :
5 ans
Conditions d’util
isation
+10 °C à +40 °C / 15 à 90 % HR (sans
condensation) / 800 à 1060 hPa
Conditions de stockage et de
transport
-20 °C à +60 °C/ 10 à 90 % HR
(sans condensation)
Poids
Tensiomètre : environ 250 g
(sans piles)
Brassard : environ 170 g
Dimensions (valeur
approximative)
T
ensiomètre : 103 mm (P) × 82mm
(H) × 140 mm (L)
Brassard : 145 mm × 594mm (tuyau
à air : 750mm)
Circonférence du brassard
applicable au tensiomètre
17 à 42 cm (brassard inclus :
22 à 42 cm)
Mémoire Mémorise jusqu’à 30 résultats
Contenu
Tensiomètre, brassard
(HEM-RML31), 4 piles « AA »,
étui de
rangement, Mode
d’emploi et
Protection contre les chocs
électriques
Équipement ME alimenté en
interne (en cas d’utilisation
exclusive de piles)
Équipement ME de classe II
(adaptateur secteur en option)
Pièce appliquée Type BF (brassard
)
À propos des interférences de communication sans fil
L’option Bluetooth du produit est utilisée pour se connecter à des
applications dédiées sur des appareils mobiles afin de synchroniser
les données de date/heure de l’appareil mobile avec le produit, et
pour s
ynchroniser les données de mesure du produit avec l’appareil
mobile. Le traitement ultérieur des données sur l’appareil mobile est
laissé à la discrétion de l’utilisateur. Ce produit fonctionne dans une
bande ISM sans licence à 2,4 GHz où
toute tierce partie peut
intercepter les ondes radio, délibérément ou accidentellement, dans
un but inconnu. Si ce produit est utilisé à proximité d’autres
appareils sans fil comme un four à micro-ondes et un LAN sans fil,
utilisant la même bande de fréquences
que ce produit, il est possible
que des interférences se produisent.
Si c’est le cas, arrêter les autres appareils ou éloigner ce produit des
autres appareils sans fil avant d’essayer de l’utiliser .
4. Garantie limitée
5. Conseils et déclaration du fabricant
Le HEM-7146T2-ESL fabriqué par OMRON HEALTHCARECo., Ltd.
est conforme à la norme EN60601-1-2 Compatibilité
électromagnétique (CEM).
D’autres documents relatifs à la norme CEM sont disponibles
àl’adresse suivante : www.omron-healthcare.com.
Se reporter au
x informations relatives à la norme CEM pour
HEM-7146T2-ESL, disponibles sur le site Web.
Ce marquage sur le produit ou sa documentation
indique qu’il ne doit pas être éliminé en fin de vie
utile avec les autres déchets ménagers.
La mise au rebut incontrôlée des déchets pouvant
porter préjudice
à l’environnement ou à la santé
humaine, veuillez séparer ce produit des autres
types de déchets et le recycler de façon responsable.
Vous favoriserez ainsi la réutilisation durable des
ressources matérielles.
Les particuliers sont
invités à contacter le distributeur leur ayant
vendu le produit ou à se renseigner auprès de leur mairie/maison
communale pour savoir où et comment ils peuvent rapporter ce
produit afin qu’il soit recyclé dans le respect de l’environnement.
Les
entreprises sont invitées à contacter leur fournisseur et à
consulter les condi tions de leur contrat de vent e. Ce produit ne doit
pas être mis au rebut avec les autres déchets commerciaux.
X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)
Gebrauchsanweisung
Lesen Sie vor der Verwendung Gebrauchsanweisung und .
Informationen zu den Symbolen nden Sie unter „Beschreibung der Symbole“
auf der Rückseite von Gebrauchsanweisung .
Automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät
Deutsch
F
E
A
B
C
A
B
C
D
E
F
G
H
I
Display
Verbindungs-/Speichertaste
[START/STOP]-Taste
Batteriefach
Netzteilanschluss
Luftschlauchbuchse
Manschette
Luftschlauchstecker
Luftschlauch
Vielen Dank, dass Sie sich für das automatische Oberarm-
Blutdruckmessgerät X2Smart+ entschieden haben. Dieses
Blutdruckmessgerät verwendet zur Blutdruckmessung die
oszillometrische Methode. Das bedeutet, dass dieses Messgerät die
Bewegung Ihres B
lutes durch Ihre Oberarmarterie erkennt und diese
Bewegungen in einen digitalen Messwert umwandelt.
Sicherheitshinweise
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Informationen zum
automatischen Oberarm-Blutdruckmessgerät X2Smart+. Um die sichere
und ordnungsgemäße Verwendung dieses Messgerätes sicherzustellen,
müssen Sie alle Anweisungen LESEN und VERS
TEHEN.
Wenn Sie die
Anweisungen nicht verstehen oder Fragen dazu haben, wenden Sie
sich an Ihren OMRON-Einzelhändler oder -Vertreter, bevor Sie das
Messgerät verwenden. Für ausführliche Informationen zu Ihrem
Blutdruck wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Verwendungszweck
Das Gerät ist ein digitales Messgerät zur Messung von Blutdruck und
Pulsfrequenz bei erwachsenen Patienten. Dieses Messgerät erkennt
das Auftreten unregelmäßiger Herzschläge während der Messung
und zeigt dies zusammen mit
den Messwerten durch ein Symbol an.
Es ist hauptsächlich auf allgemeinen Haushaltsgebrauch ausgelegt.
Prüfung des Packungsinhaltes
Nehmen Sie das Messgerät aus der Verpackung und überprüfen Sie
alles auf Unversehrtheit. Ist das Messgerät beschädigt, darf das
Messgerät NICHT VERWENDET werden. Wenden Sie sich in diesem
Fall an Ihren OMRON-Einzelhändl
er oder -Vertreter.
Lesen Sie die Wichtigen Sicherheitsinformationen in dieser
Gebrauchsanweisung, bevor Sie das Messgerät verwenden. Halten Sie
sich aus Sicherheitsgründen genau an diese Gebrauchsanweisung.
Bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf. Für ausführliche
Informationen zu Ihrem Blutdruck WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT.
Warnhinweis
Zeigt eine möglicherweise
gefährliche Situation an, die
wennsie nicht vermieden wird,
zum Tod oder zu sehr schweren
Verletzungen führen kann.
• Das Messgerät NICHT bei Babys, Kleinkindern, Kindern oder
Personen verwenden, die ihren Willen nicht ausdrücken können.
• Passen Sie die Medikation NICHT aufgrund der Messergebnisse
dieses Blutdruckmessgerätes an. Nehmen Sie die Medikamente
wie von Ihrem Arzt verschrieben. NUR ein Arzt ist qualifiziert,
um Bluthochdruck zu diagnostizieren und zu behandeln.
• Dieses Messgerät NICHT an einem verletzten Arm oder an
einem Arm anwenden, der medizinisch behandelt wird.
• Die Manschette NICHT während einer Infusion oder
Bluttransfusion anlegen.
• Dieses Messgerät NICHT in Bereichen mit Hochfrequenz-
Chirurgiegeräten, MRT-Geräten oder CT-Scannern verwenden.
Dies könnte zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen
und/oder eine ungenaue Messung verursachen.
• Dieses Messgerät NICHT in sauerstoffangereicherten
Umgebungen oder in der Nähe brennbarer Gase verwenden.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät in
folgenden Fällen verwenden: häufig auftretende Arrhythmien
wie zum Beispiel atriale oder ventrikuläre Extrasystolen oder
Vorhofflimmern, Arteriosklerose, schlechte Durchblutung,
Diabetes, Schwangerschaft, Präeklampsie,
Nierenerkrankungen. BEACHTEN Sie, dass diese Erkrankungen
sowie Bewegung, Zittern oder Schlottern des Patienten den
Messwert beeinträchtigen können.
• Die Messwerte sollten NIE zur Eigendiagnose oder
Selbstbehandlung herangezogen werden. Wenden Sie sich
IMMER an Ihren Arzt.
• Der Luftschlauch und das Netzteilkabel sollten außer
Reichweite von Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
aufbewahrt werden, da Strangulationsgefahr besteht.
• Dieses Produkt enthält Kleinteile, die bei Verschlucken eine
Erstickungsgefahr für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder
darstellen können.
Datenübertragung
• Dieses Produkt strahlt Hochfrequenzen (HF) im 2,4-GHz-Band
ab. Die Verwendung dieses Produktes an Orten, an denen die
Nutzung von HF-Geräten eingeschränkt sind, etwa in
Flugzeugen oder in Krankenhäusern, wird nicht empfohlen. An
Orten, an denen die Nutzung von HF-Geräten eingeschränkt
ist, sollte die Bluetooth®-Funktion des Messgerätes
ausgeschaltet, die Batterien entnommen und/oder das
Netzteil aus der Steckdose gezogen werden.
Handhabung und Verwendung des Netzteils
(optionales Zubehör)
• Verwenden Sie das Netzteil NICHT, wenn das Messgerät oder
das Netzteilkabel beschädigt ist. Ist das Messgerät oder das
Kabel beschädigt, schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie
sofort das Netzteil aus der Steckdose.
• Schließen Sie das Netzteil an einer geeigneten Steckdose an.
Schließen Sie das Gerät NICHT an einer Mehrfachsteckdose an.
• Stecken Sie das Netzteil NIE mit nassen Händen in die
Steckdose stecken oder ziehen es heraus.
• Das Netzteil NICHT zerlegen oder versuchen, es selbst zu
reparieren.
Batterie-Handhabung und -verwendung
• Bewahren Sie die Batterien für Säuglinge, Kleinkinder und
Kinder unzugänglich auf.
Achtung
Zeigt eine möglicherweise gefährliche
Situation an, die wenn sie nicht vermieden
wird, zu leichten oder mittelschweren
Verletzungen des Benutzers oder des
Patienten oder Geräteschäden
beziehungsweise Schäden an anderen
Gegenständen führen kann.
• Verwenden Sie dieses Messgerät nicht mehr und wenden Sie sich
an Ihren Arzt, wenn Hautirritationen oder Beschwerden auftreten.
• Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät an einem
Arm mit intravaskulärem Zugang bzw. intravaskulärer
Therapie oder AV-Shunt (arteriovenöser Shunt) verwenden,
da die vorübergehende Beeinträchtigung des Blutflusses zu
Verletzungen führen kann.
• Wenn bei Ihnen eine Brustamputation durchgeführt wurde,
fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät verwenden.
• Personen mit ernsthaften Durchblutungsstörungen oder
Blutkrankheiten sollten vor Verwendung des Messgerätes
ihren Arzt konsultieren, da das Aufpumpen der Manschette zur
Bildung von Blutergüssen führen kann.
• Führen Sie die Messungen NICHT häufiger als notwendig
durch, weil sich durch die Beeinträchtigung des Blutflusses
Blutergüsse bilden können.
• Pumpen Sie die Manschette NUR auf, wenn sie am Oberarm
angelegt wurde.
• Nehmen Sie die Manschette ab, wenn während der Messung
kein Luftablass erfolgt.
• Dieses Messgerät NUR zum Messen des Blutdrucks verwenden.
• Stellen Sie während der Messung sicher, dass sich kein
Mobilgerät oder anderes elektrisches Gerät, das
elektromagnetische Felder erzeugt, in einem Abstand von
weniger als 30 cm zu diesem Messgerät befindet. Dies könnte
zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen
und/oder eine ungenaue Messung verursachen.
• Das Messgerät und andere Komponenten NICHT zerlegen oder
versuchen, diese selbst zu reparieren. Dies könnte falsche
Messwerte hervorrufen.
• NICHT an einem feuchten Ort verwenden oder an Orten, an
denen das Risiko besteht, dass Wasserspritzer auf das
Messgerät gelangen. Anderenfalls kann das Messgerät
beschädigt werden.
• Dieses Messgerät NICHT in einem sich bewegenden Fahrzeug
verwenden, etwa in einem Auto oder Flugzeug.
• Dieses Messgerät NICHT fallen lassen oder starken
Erschütterungen oder Vibrationen aussetzen.
• Dieses Messgerät NICHT an Orten mit hoher oder niedriger
Luftfeuchtigkeit bzw. hohen oder niedrigen Temperaturen
verwenden. Details dazu finden Sie in Abschnitt 3.
• Beobachten Sie während der Messung Ihren Arm, um zu
vermeiden, dass die Blutzirkulation unnötig lange
unterbunden wird.
• Verwenden Sie dieses Messgerät NICHT in Umgebungen mit
häufiger Nutzung, wie etwa medizinischen Kliniken oder
Arztpraxen.
Einführung
Wichtige Sicherheitsinformationen
• Verwenden Sie das Messgerät NICHT gleichzeitig mit anderen
medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Dies könnte
zu einer Fehlfunktion der Geräte führen und/oder eine
ungenaue Messung verursachen.
• Mindestens 30 Minuten vor der Messung sind Baden, Alkohol-
und Koffeingenuss, Rauchen, Sport und Essen zu meiden.
• Ruhen Sie sich vor der Messung mindestens 5 Minuten aus.
• Entfernen Sie enge oder dicke Kleidungsstücke von Ihrem Arm,
bevor Sie die Messung durchführen.
• Halten Sie während der Messung still und sprechen Sie NICHT.
• Verwenden Sie die Manschette nur bei Personen mit dem für
die Manschette angegebenen Oberarmumfang.
• Bringen Sie das Messgerät vor der Messung auf
Raumtemperatur. Messungen, die nach einem größeren
Temperaturwechsel vorgenommen werden, können ungenau
sein. OMRON empfiehlt, das Messgerät etwa 2 Stunden lang
auf die in den Betriebsbedingungen angegebene
Umgebungstemperatur zu bringen, wenn es zuvor bei
maximaler oder minimaler Aufbewahrungstemperatur
gelagert wurde. Weitere Informationen zur Betriebs- und
Lager-/Transporttemperatur finden Sie in Abschnitt 3.
• Verwenden Sie das Messgerät nach Ablauf der Nutzungsdauer
NICHT mehr. Details dazu finden Sie in Abschnitt 3.
• Die Manschette und den Luftschlauch NICHT übermäßig knicken.
• Den Luftschlauch während der Messung NICHT
zusammendrücken oder knicken. Dies kann durch
Unterbrechung des Blutflusses Verletzungen zur Folge haben.
• Fassen Sie am Stecker und nicht am Schlauch an, wenn Sie den
Kunststoff-Luftschlauchstecker aus dem Schlauchende ziehen.
• Verwenden Sie NUR Netzteile, Manschetten, Batterien und
andere Zubehörteile, die speziell für dieses Gerät bestimmt sind.
Die Verwendung nicht zugelassener Netzteile, Manschetten und
Batterien kann das Messgerät beschädigen und/oder zu
Gefahren im Zusammenhang mit dem Messgerät führen.
• Verwenden Sie NUR die für dieses Messgerät zugelassene
Manschette. Die Verwendung anderer Manschetten kann zu
falschen Messergebnissen führen.
• Aufpumpen auf einen höheren Druck als notwendig kann am
Arm, wo die Manschette angelegt ist, zu Blutergüssen führen.
HINWEIS: Weitere Informationen finden Sie unter „Wenn Ihr
systolischer Druck höher ist als 210 mmHg“ in Abschnitt 8 von
Gebrauchsanweisung .
Datenübertragung
• Tauschen Sie die Batterien NICHT aus und trennen Sie das
Netzteil NICHT, während Ihre Messwerte an Ihr Smartphone
oder Tablet übertragen werden. Dies kann zu Fehlfunktionen
dieses Messgerätes und zu Fehlern bei der Übertragung Ihrer
Blutdruckwerte führen.
Handhabung und Verwendung des Netzteils
(optionales Zubehör)
• Stecken Sie das Netzteil vollständig in die Steckdose.
• Ziehen Sie beim Trennen des Netzteils von der Steckdose aus
Sicherheitsgründen am Stecker. Ziehen Sie NICHT am Kabel
des Netzteils.
• Korrekter Umgang mit dem Netzteilkabel:
NICHT beschädigen.
NICHT unterbrechen.
NICHT manipulieren.
NICHT einklemmen.
NICHT gewaltsam biegen oder ziehen.
NICHT verdrehen.
NICHT verwenden, wenn es zu einem Knäuel aufgewickelt ist.
NICHT unter schwere Gegenstände legen.
• Befreien Sie das Netzteil von Staub.
• Trennen Sie das Netzteil, wenn das Gerät nicht verwendet wird.
• Trennen Sie das Netzteil vor der Reinigung des Messgerätes.
Batterie-Handhabung und -verwendung
• Die Batterien NICHT in verkehrter Richtung (Pole auf den
falschen Seiten) einsetzen.
• Verwenden Sie für dieses Messgerät ausschließlich 4 Alkali- oder
Manganbatterien vom Typ AA. KEINE anderen Batterietypen
verwenden. KEINE neuen und gebrauchten Batterien zusammen
verwenden. KEINE unterschiedlichen Batteriemarken
zusammen verwenden.
• Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Messgerät über
einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird.
• Wenn Batteriesäure in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese
sofort mit reichlich klarem Wasser aus. Wenden Sie sich sofort
an Ihren Arzt.
• Wenn Batteriesäure auf Ihre Haut oder Ihre Kleidung gelangt,
spülen Sie diese sofort mit reichlich klarem, lauwarmem
Wasser ab. Wenn weiterhin Hautreizung, Verletzung oder
Schmerzen bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Verwenden Sie Batterien NICHT nach dem Ablaufdatum.
• Prüfen Sie die Batterien regelmäßig, um sicherzustellen, dass
sie sich in einem guten Betriebszustand befinden.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
•Wenn Sie die Messung am rechten Arm durchführen, sollte sich der
Luftschlauch an der Seite Ihres Ellenbogens befinden. Achten Sie
darauf, dass Ihr Arm nicht auf dem Luftschlauch liegt.
• Der Blutdruck kann sic
h zwischen dem rechten und linken Arm
unterscheiden. Die gemessenen Blutdruckwerte können daher
unterschiedlich sein. Verwenden Sie immer denselben Arm für
Messungen. Falls sich die Werte zwischen beiden Armen deutlich
unterscheiden, sollten Sie mit
Ihrem Arzt absprechen, welchen Arm
Sie für Messungen verwenden.
•Verwenden Sie das Messgerät bei Verwendung eines optionalen
Netzteils nicht an einem Ort, an dem Sie das Netzteil nur schwer
anschließen und
trennen können.
•Zum Beenden der Messung kann während der Messung die Taste
[START/STOP] gedrückt werden.
Batterie-Handhabung und -verwendung
• Entsorgen Sie verbrauchte Batterien gemäß den geltenden
Bestimmungen.
• Die mitgelieferten Batterien haben eventuell eine kürzere
Lebensdauer als neue Batterien.
Sollte während der Messung eines der folgende n Probleme auftreten,
stellen Sie zunächst sicher, dass sich keine anderen elektrischen
Geräte in einem Abstand von weniger als 30 cm zum Messgerät
bef
inden. Ist dies nicht der Fall und das Problem besteht weiterhin,
sehen Sie bitte in der folgenden Tabelle nach.
1. Fehlermeldungen, Fehlersuche und
-behebung
Display/
Fehler
Mögliche
Ursache
Lösung
erscheint oder die
Manschette pumpt
nicht auf.
Die Taste [START/
STOP] wurde g edrückt,
während die
Manschette nicht
angelegt war.
Drücken Sie die Taste [START/
STOP] erneut, um das Messgerät
auszuschalten. Stecken Sie den
Luftschlauchstecker fest ein und
legen Sie die Manschette korrekt
an. Drücken Sie anschließend die
Taste [START/STOP].
Der
Luftschlauchstecker
wurde nicht korrekt in
das
Messgerät
eingesteckt.
Stecken Sie den
Luftschlauchstecker fest ein.
Die Manschette wurde
nicht richtig angelegt.
Legen Sie die Manschette korrekt
an und messen Sie erneut. Details
dazu finden Sie in Absch
nitt 6
von Gebrauchsanweisung.
Die Manschette
verliert Luft/hat ein
Leck.
Ersetzen Sie die Manschette
durch eine neue. Details dazu
finden Sie in Abschnitt 12 von
Gebrauchsanweisung.
wird angezeigt
oder nach
Aufpumpen der
Manschette kann
keine Messung
durchgeführt
werden.
Sie haben während
der Messung
gesprochen oder sich
bewegt und die
Manschette ist nicht
ausreichend
aufgepumpt.
Halten Sie still und sprechen Sie
während der Messu ng nicht. Wenn
„E2 “ wied erholt angezeigt wird,
pumpen Sie die Manschette manuell
auf, bis der systolische Druck um 30
bis 40 mm H g über Ihrem letzten
Mes s e rgebnis liegt. D etails dazu
finden Sie in Abschnitt 8 von
Gebrauchsan weisung.
Da der systolische
Blutdruck über
210mmHg liegt, kann
keine Messung
durchgeführt werden.
2.1 Wartung
Damit das Messgerät nicht beschädigt wird , bitte Folgendes beachten:
• Das Messgerät und andere Komponenten NICHT zerlegen oder
versuchen, diese selbst zu reparieren. Dies könnte falsche
Messwerte hervorrufen.
2.2 Lagerung
Bewahren Sie Ihr Messgerät in der Aufbewahrungstasche auf.
1. Trennen Sie die Manschette vom Messgerät.
• Fassen Sie am Stecker und nicht am Schlauch an, wenn Sie den
Kunststoff-Luftschlauchstecker aus dem Schlauchende ziehen.
2. Legen Sie den Luftschlauch vorsichtig gefaltet in die
Manschette.
• Biegen oder knicken Sie den Luftschlauch nicht übermäßig.
3. Legen Sie Ihr Messgerät und die zugehörigen
Komponenten in die Aufbewahrungstasche.
Beachten Sie weiterhin Folgendes zur Lagerung des Messgerätes und
der Komponenten:
2.3 Reinigung
•Keine Scheuermittel oder flüchtigen Reinigungsmittel verwenden.
•Reinigen Sie das Messgerät und die Manschette mit einem
weichen trockenen Tuch oder einem weichen, mit mildem
(neutralem) Reinigungsmittel befeuchteten Tuch und wischen Sie
anschließend mit einem trockenen Tuch nach.
• Messgerät und Manschette oder andere Komponenten dürfen
nicht mit Wasser abgewaschen oder in Wasser getaucht werden.
•Zum Reinigen des Messgerätes und der Manschette kein Benzin,
Verdünner
oder ähnliche Lösungsmittel verwenden.
2.4 Kalibrierung und Wartung
• Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorgfältig
geprüft und im Hinblick auf eine lange nutzbare Lebensdauer
entwickelt.
• Es wird im Allgemeinen empfohlen, bei dem Messgerät alle zwei
Jahre eine Messtec
hnische Kontrolle durchführen zu lassen, um die
korrekte Funktion und die Genauigkeit des Gerätes sicherzustellen.
Wenden Sie sich an Ihren autorisierten OMRON-Fachhändler oder
OMRON-Kundendienst, dessen Adresse auf der Verpackung oder
den beige
legten Broschüren angegeben ist.
erscheint
Die Manschette wurde
über dem maximal
zulässigen Druck
aufgepumpt.
Die Manschette während der
Messung nicht anfassen bzw. den
Luftschlauch nicht knicken.
Informationen zum manuellen
Aufpumpen der Manschette
finden Sie in Ab
schnitt 8 von
Gebrauchsanweisung.
erscheint
Sie haben während
der Messung
gesprochen oder sich
bewegt. Vibrationen
beeinträchtigen die
Messleistung.
Halten Sie still und sprechen Sie
während der Messung nicht.
erscheint
Die Pu
lsfrequenz wird
nicht korrekt erkannt.
Legen Sie die Manschette korrekt
an und messen Sie erneut. Details
dazu finden Sie in Abschnitt 6
von Gebrauchsanweisung.
Halten Sie still und setzen Sie sich
während
der Messung richtig hin.
Wird das Symbol „ “
weiterhin angezeigt, sollten Sie
sich an Ihren Arzt wenden.
//
erscheint
blinkt nicht
während einer
Messung
erscheint
Es ist ein
Funktionsfehler des
Messgerätes
aufgetreten.
Drücken Sie die [START/STOP]-
Taste erneut. Falls Er weiterhin
angezeigt wird, wenden Sie sich
an Ihren OMRON-Einzelhändler
oder -Vertreter.
erscheint
Das Messgerät kann
nicht mit einem
Smartphone oder
Tablet verbunden
werden oder die Daten
können nicht korrekt
übertragen werden.
Befolgen Sie die Anweisungen in
der App OMRON connect. Wenn
das Err-Symbol nach Befolgen der
App-Anweisungen weiterhin
angezeigt
wird, wenden Sie sich
an Ihren OMRON-Einzelhändler
oder -Vertreter.
blinkt
Das Messgerät wartet
auf die Kopplung mit
dem Smartphone oder
Tablet.
Informationen zur Kopplung
Ihres Messgerätes mit Ihrem
Smartphone oder Tablet finden
Sie in Abschnitt 5 von
Gebrauchsanweisung. Sie
können auch die Taste [START/
STOP] drücken, um die Kopplung
abzubrechen und Ihr Messgerät
auszuschalten.
blinkt
Mehr als 24 Messwerte
werden nicht
übertragen.
Koppeln oder übertragen Sie Ihre
Messwerte in die App OMRON
connect, um sie dort zu
speichern. Anschließend wird das
Fehlersymbol nicht mehr
angezeigt.
Ihr Messgerät ist nich
t
mit Ihrem Smartphone
oder Tablet gekoppelt
oder verbunden.
erscheint
Es befinden sich
30 Messwerte zur
Übertragung in Ihrem
Speicher.
blinkt
Der Ladestand der
Batterien ist niedrig.
Es wird empfohlen, alle
4 Batterien gleichzeitig durc
h
neue zu ersetzen. Details dazu
finden Sie in Abschnitt 3 von
Gebrauchsanweisung.
und
wird angezeigt
oder das Messgerät
schaltet sich
während einer
Messung
unerwartet aus.
Die Batterien sindleer.
Ersetzen Sie umgehend alle
4 Batterien durch neue. Details
dazu finden Sie in Abschnitt 3
von Gebrauchsanweisung.
Auf dem Display
des Messgerätes
wird nichts
angezeigt.
Die Batterien sindleer.
Die Batteriepole sind
nicht richtig
ausgerich
tet.
Überprüfen Sie, ob die Batterien
richtig eingesetzt sind. Details
dazu finden Siein Abschnitt 3
von Gebrauchsanweisung.
Die Messwerte
erscheinen z u hoch
oder zu niedrig.
Der Blutdruck schwankt ständig. Viele Faktoren
einschließlich Stress, Tageszeit und Lage der Manschette
können den Blutdruck beeinflussen. Lesen Sie dazu
Abschnitt 2 von Gebrauchsanweisung.
Sonstige
Kommunikations-
probleme
Befolgen Sie die auf dem Smartphone oder Tablet
angezeigten Anweisungen oder rufen Sie die Hilfesektion
in der App OMRON connect auf. Falls das Problem
weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren OMRON-
Einzelhändler oder -Vertreter.
Sonstige Probleme
Drücken Sie die [START/STOP]-Taste, um das Messgerät
auszuschalten. Drücken Sie die Taste dann erneut, um eine
Messung durchzuführen. Wenn das Problem weiterhin
auftritt, entnehmen Sie alle Batterien und warten Sie
30 Sekunden. Setzen Sie
anschließend die Batterien
wieder ein.
Falls das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an
Ihren OMRON-Einzelhändler oder -Vertreter.
Display/
Fehler
Mögliche
Ursache
Lösung
2. Wartung
•Veränderungen oder Modifikationen, die vom Hersteller nicht
genehmigt sind, führen zum Erlöschen der Benutzergarantie.
• Das Messgerät und die Komponenten dürfen nicht in nassem
Zustand gelagert werden.
•Orte, die extremen Temperaturen,
Luftfeuchtigkeit, direktem
Sonnenlicht, Staub oder ätzenden Dämpfen, wie etwa
Bleichmitteln, ausgesetzt sind, sind als Aufbewahrungsorte
nicht geeignet.
•Orte, die Erschütterungen oder Stößen ausgesetzt
sind, sind
als Aufbewahrungsorte nicht geeignet.
3. Technische Daten
Produktkategorie Elektronische Blutdruckmessgeräte
Produktbeschreibung Automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät
Modell (Artikelnummer)X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)
Display Digitales LCD-Display
Manschettendruckbereich 0 bis 299 mmHg
Messbereich für
Blutdruckmessung
SYS: 60 bis 260 mmHg
DIA: 40 bis 215 mmHg
Messbereich für Puls40 bis 180 Schläge/Min.
Genauigkeit
Druck: ± 3 mmHg
Puls: ± 5 % des angezeigten Werts
Aufpumpen Automatisch durch die elektrische Pumpe
Luftablass Automatisches Luftablassventil
Messmethode
Oszillometrische Methode
Übertragungsmethode Bluetooth® Low Energy
Drahtlose Kommunikation
Frequenzbereich: 2,4 GHz (2.400–2.483,5 MHz)
Modulation: GFSK
Effektive Strahlungsleistung: < 20 dBm
Betriebsart Dauerbetrieb
IP-Klassifizierung
Blutdruckmessgerät: IP20
Optionales Netzteil: IP21 für HHP-CM01,
IP22 für HHP-BFH01
Nenngrößen 6 VDC 4 W
Stromquelle
4 AA-Batterien 1,5 V oder optionales Netzteil
(Eingangsleistung 100–240 VAC, 50–60 Hz,
0,12–0,065 A)
•Änderung dieser technischen Daten ohne Ankündigung vorbehalten.
• Dieses Messgerät wurde gemäß den Anforderungen der Norm
EN ISO81060-2:2014 klinisch getestet und entspricht den
Anforderungen der Normen EN ISO81060-2:2014 und
EN ISO81060-2:2019+A1:2020 (ausgenommen für Schwangere
und Präeklampsie-Patientinnen). In der kl
inischen
Validierungsstudie wurde K5 zur Messung des diastolischen
Blutdrucks bei 85 Probanden verwendet.
• Die IP-Klassifizierung gibt den Schutzgrad von Gehäusen gemäß
IEC 60529 an. Dieses Messgerät und das optionale Netzteil sind
geg
enüber festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser ab
12,5 mm – etwa einem Finger – geschützt. Das optionale Netzteil
HHP-CM01 ist gegen vertikal fallende Wassertropfen geschützt, die
im Normalbetrieb Probleme verursachen können. Das optionale
Netzteil HHP-BFH01 ist gegen schräg fallende Wassertropfen
geschützt, die im Normalbetrieb Probleme verursachen können.
• Die Betriebsart entspricht der Klassifizierung nach IEC 60601-1.
Vielen Dank für den Kauf eines OMRON-Produkts. Diese Produkt
wurde aus hochwertigen Materialien und mit großer Sorgfalt
hergestellt. Es wurde entwickelt, um Sie voll zufrieden zu stellen,
insofern es korrekt betrieben und gewartet wird wie in der
Gebrauchsanweisung b
eschrieben.
OMRON übernimmt für dieses Produkt ei ne Garantie für die Zeitdauer
von 5Jahren nach dem Kauf. OMRON garantiert die korrekte
Konstruktion, Fertigung und Materialien für dieses Produkt. Während
dieser Garantiedauer übernimmt OMRON, ohne Gebühren für
Arbeiten
oder Teile zu erheben, die Reparatur bzw. den Austausch
defekter Produkte oder defekter Teile.
Folgende Fälle werden nicht durch die Garantie abgedeckt:
A.Transportkosten und -risiken.
B.Kosten für Reparaturen bzw. Defekte, die durch Reparaturen
unbefugter Personen entstanden sind.
C.Regelmäßige Überprüfungs- und Wartungsarbeiten.
D. Ausfall oder Verschleiß optionaler Teile oder anderen Zubehörs
außer dem Hauptgerät selbst, außer oben ausdrücklich garantiert.
E.Kosten, die durch eine Anspruchsverweigerung entstehen (hier
werden Gebühren erhoben).
F.Jegliche Schäden und Verletzungen, die versehentlich oder durch
Missbrauch entstehen.
G.Kalibrierungsdienste sind nicht in der
Gewährleistung enthalten.
H. Für optionale Teile gilt eine Gewährleistung von einem (1) Jahr
nach dem Kauf. Zu den optionalen Teilen gehören unter anderem
die folgenden Teile: Manschette und Manschettenschlauch.
Falls Garantieleistungen in Anspruch genommen werden müssen, wenden
Sie sich an den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde, oder einen
autorisierten OMRON-Vertreter . Die Adresse finden Si e auf der
Produktverpackung/den Bros chüren oder erhalten Sie
bei Ihrem
Fachhändler. Falls Sie Schwierigkeiten haben sollten, den OMRON-
Kundendienst zu finden, wenden Sie sich für weitere Information en an uns.
www.omron-healthcare.com
Eine Reparatur oder ein Austausch im Rahmen der Garantie führt
nicht zu einer Verlängerung oder Erneuerung der Garantiedauer.
Die Garantie wird nur gewährt, wenn das komplette Produkt
zusammen mit der Originalrechnung/dem Kassenbe
leg für den
Kunden ausgestellt durch den Händler zurückgesandt wird.
• Dieses Blutdruckmessgerät wurde gemäß der europäischen Norm
EN1060 entwickelt. Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Teil1:
Allgemeine Anforderungen und Teil 3:
Ergänzende Anforderungen
für elektromechanische Blutdruckmessgeräte.
•OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. erklärt hiermit, dass das
Funkgerät vom Typ HEM-7146T2-ESL den Bestimmungen der
Richtlinie 2014/53/EU entspricht.
• Der vollständi
ge Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der
folgenden Internetadresse verfügbar: www.omron-healthcare.com
• Dieses OMRON-Produkt wurde unter Einhaltung des strengen
Qualitätssystems von OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan,
hergestellt. Das Her
zstück für OMRON-Blutdruckmessgeräte, der
Drucksensor, wird in Japan hergestellt.
• Bitte melden Sie dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaates, in dem Sie ansässig sind, alle schweren Vorfälle,
die sich im Zusammenhan
g mit diesem Gerät ereignet haben.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
Korrekte Entsorgung dieses Produktes (Elektro-
und Elektronik-Altgeräte)
Die Bluetooth®-Wortmarke und -Logos sind eingetragene Marken
der Bluetooth SIG, Inc. und die Verwendung solcher Marken durch
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. erfolgt in Lizenz. Andere Marken und
Markennamen gehören ih
ren jeweiligen Eigentümern. Apple und das
Apple-Logo sind Marken von Apple Inc., die in den USA und anderen
Ländern und Regionen eingetragen sind. App Store ist eine
Dienstleistungsmarke der Apple Inc. Google P
lay und das
GooglePlay-Logo sind Marken von Google LLC.
Batterielebensdauer
Ca. 500 Messungen (mit neuen Alkalibatterien
und mitgelieferter Manschette; je nach Art der
Batterie und Manschette)
Nutzungsdauer (Betriebszeit)
Blutdruckmessgerät: 5 Jahre
Manschette: 5 Jahre
Optionales Netzteil: 5 Jahre
Betriebsbedingungen
+10 bis +40 °C / 15 bis 90 % relative
Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation) /
800 bis 1060 hPa
Lagerungs-/
Transportbedingungen
–20 bis +60 °C / 10 bis 90 % relative
Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation)
Gewicht
Blutdruckmessgerät: ca. 250 g
(ohne Batterien)
Manschette: ca. 170 g
Abmessungen (ungefähr)
Blutdruckmessgerät: 103 mm (B) × 82mm (H)
× 140 mm (L)
Manschette: 145 mm × 594mm (Luftschlauch:
750mm)
Manschettenumfang für
dieses
Messgerät
17 bis 42 cm (mitgelieferte Manschette:
22 bis 42 cm)
Speicher Maximal 30 Messwerte
Inhalt
Blutdruckmessgerät, Manschette
(HEM-RML31), 4 Batterien vom TypAA,
Aufbewahrungstasche, Gebrauchsanweisung
und
Schutz vor Stromschlägen
ME-Gerät mit
interner Versor gung
(bei reinem Batteriebetrieb)
Gerät der Klasse II ME (optionales Netzteil)
AnwendungsteilTyp BF (Manschette)
Hinweise auf Störungen der drahtlosen Kommunikation
Die Bluetooth-Option dieses Produkts wird für das Herstellen einer
Verbindung zu dedizierten Apps auf Smartphones oder Tablets
verwendet, um Datums- und Uhrzeitdaten des mobilen Geräts mit
dem Produkt zu synchronisieren und Messdaten
des Produkts mit
dem mobilen Gerät zu synchronisieren. Die weitere Handhabung
von Daten auf dem Smartphone oder Tablet liegt im Ermessen des
Benutzers. Dieses Produkt arbeitet im lizenzfreien ISM-Band bei
2,4GHz, wo Dritte die
Funkwellen absichtlich oder versehentlich für
unbekannte Zwecke abfangen können. Wird dieses Produkt in der
Nähe anderer drahtloser Geräte wie Mikrowellengeräte und WLAN-
Geräte verwendet, die das gleiche Fre
quenzband wie dieses Produkt
verwenden, können Störungen auftreten.
Beenden Sie bei auftretenden Störungen den Betrieb der anderen
Geräte oder verwenden Sie dieses Produkt nicht in der Nähe anderer
drahtloser Geräte.
4. Eingeschränkte Garantie
5. Zeichenerklärung und
Herstellererklärung
Das HEM-7146T2-ESL (Hersteller: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.)
entspricht der Norm über elektromagnetische Verträglichkeit (EMV-
Norm) EN 60601-1-2.
Weitere Informationen zur Konformität mit dieser EMV-Norm sind
unter www.omron-healthcare.com
dokumentiert.
Beachten Sie die EMV-Informationen zu HEM-7146T2-ESL auf
unserer Website.
Die Kennzeichnung auf dem Produkt bzw. auf der
dazugehörigen Literatur gibt an, dass es nach seiner
Lebensdauer nicht zusammen mit dem normalen
Haushaltsmüll entsorgt werden darf.
Entsorgen Sie dieses Produkt bitte getrennt von
anderen Abfä
llen, um der Umwelt bzw. der
menschlichen Gesundheit nicht durch
unkontrollierte Müllbeseitigung zu schaden.
Recyceln Sie das Gerät, um die nachhaltige
Wiederverwertung von stofflichen Ressourcen zu fördern.
Private Nutz
er sollten den Händler, bei dem das Produkt gekauft
wurde, oder die zuständigen Behörden kontaktieren, um in
Erfahrung zu bringen, wo und wie sie das Gerät auf
umweltfreundliche Weise recyceln können.
Gew
erbliche Nutzer sollten sich an ihren Lieferanten wenden und
die Bedingungen des Kaufvertrags prüfen. Dieses Produkt darf nicht
zusammen mit anderem Gewerbemüll entsorgt werden.
