e Prostate Specific Antigen (PSA) is a protein produced by the epithelial cells of the prostate gland. Its
function is to fluidify the ejaculate and therefore increase sperm mobility. PSA also plays a role in dissolving
cervical mucus, allowing sperm to enter the uterus.
Small quantities of PSA are normally found in the blood of men with a healthy prostate. Prostate pathologies
(such as prostatitis, benign prostatic hyperplasia, cancer) lead to an increase in the blood levels of PSA.
PSA levels also increase naturally with age, after prostate surgery or after specific diagnostic tests (rectal
examination, prostate biopsy, prostate ultrasound scan, etc.).
WHO IS THE PROSTATE PSA TEST FOR?
For men who do not have symptoms, are aged over 45, who wish to check their prostate;
For men with urinary tract symptoms (difficulty urinating, pain, increased frequency).
Catalona W.J., Southwick P.C., Slawin K.M., Partin A.W., Brawer M.K., Flanigan R.C., Patel A., Richie J.P., Walsh P.C.,
Scardino P.T., Lange P.H., Gasior G.H., Loveland K.G., Bray K.R.: Comparison of percent free PSA, PSA density, and
age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging. Urology. 2000 Aug 1;56(2):255-60.
Fritsche H.A., Babaian R.J.: Analytical performance goals for measuring prostate-specific antigen. Clin Chem.
Catalona W.J. “Prostate Cancer Screening” Med Clin North Am. 2018 Mar;102(2):199-214.
THE BOX CONTAINS 1 KIT FOR PERFORMING THE PROSTATE PSA TEST:
Das Prostata-spezifische Antigen (PSA) ist ein von den Epithelzellen der Vorsteherdrüse produziertes Protein und
hat die Aufgabe, das Ejakulat zu verflüssigen, um eine bessere Beweglichkeit der Spermien zu erhalten. Das PSA
spielt ferner eine Rolle in der Auflösung des Zervixschleims und erleichtert dadurch das Eindringen der Spermien
in die Gebärmutter. Das PSA ist normalerweise in kleinen Mengen im Blut von Männern mit gesunder Prostata
vorhanden. Bei Erkrankungen der Prostata wie Prostatitis, benigne Prostatahyperplasie und Krebs kommt es zu
einem Anstieg der PSA-Spiegel im Blut. Im Alter oder nach chirurgischen Eingriffen an der Prostata sowie nach
bestimmten diagnostischen Untersuchungen (rektale Untersuchung, Prostatabiopsie, Ultraschalluntersuchung
der Prostata usw.) kommt es zu einem physiologischen Anstieg der PSA-Spiegel.
FÜR WEN IST PROSTATE PSA TEST BESTIMMT?
• Für symptomfreie Männer über 45 Jahre, die ihre Prostata kontrollieren möchten;
• Für Männer mit Miktionsstörungen: Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen, vermehrter Harndrang.
1. Catalona W.J., Southwick P.C., Slawin K.M., Partin A.W., Brawer M.K., Flanigan R.C., Patel A., Richie J.P., Walsh P.C.,
Scardino P.T., Lange P.H., Gasior G.H., Loveland K.G., Bray K.R.: Comparison of percent free PSA, PSA density, and
age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging. Urology. 2000 Aug 1;56(2):255-60.
2. Fritsche H.A., Babaian R.J.: Analytical performance goals for measuring prostate-specific antigen. Clin Chem.
3. Catalona W.J. “Prostate Cancer Screening” Med Clin North Am. 2018 Mar;102(2):199-214.
DIE PACKUNG ENTHÄLT 1 KIT ZUR DURCHFÜHRUNG DES PROSTATE PSA TEST:
L’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) est une protéine produite par les cellules de l’épithélium de la glande
prostatique et il a pour tâche de fluidifier l’éjaculat, permettant ainsi une meilleure motilité des spermatozoïdes.
Le PSA joue également un rôle dans la dissolution de la glaire cervicale, facilitant ainsi l’entrée des spermatozoïdes
dans l’utérus. Le PSA est généralement présent en petites quantités dans le sang des hommes ayant une prostate
saine; la présence de pathologies affectant la prostate, telles que la prostatite, l’hyperplasie prostatique bénigne, la
tumeur, entraîne une augmentation des niveaux de PSA dans le sang. Les valeurs de PSA subissent également une
augmentation physiologique avec l’avancement de l’âge ou après des interventions chirurgicales à la prostate, suite
à des examens de diagnostic spécifiques (toucher rectal, biopsie de la prostate, échographie de la prostate, etc.).
À QUI EST DESTINÉ PROSTATE PSA TEST?
• aux hommes ne présentant aucun symptôme, de plus de 45 ans, souhaitant contrôler leur prostate;
• aux hommes présentant des symptômes urinaires: difficulté, douleur, fréquence accrue.
1. Catalona W.J., Southwick P.C., Slawin K.M., Partin A.W., Brawer M.K., Flanigan R.C., Patel A., Richie J.P., Walsh P.C.,
Scardino P.T., Lange P.H., Gasior G.H., Loveland K.G., Bray K.R.: Comparison of percent free PSA, PSA density, and
age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging. Urology. 2000 Aug 1;56(2):255-60.
2. Fritsche H.A., Babaian R.J.: Analytical performance goals for measuring prostate-specific antigen. Clin Chem.
3. Catalona W.J. “Prostate Cancer Screening” Med Clin North Am. 2018 Mar;102(2):199-214.
LA BOÎTE CONTIENT 1 KIT POUR EFFECTUER LE PROSTATE PSA TEST :
L’Antigene Prostatico Specifico (PSA) è una proteina prodotta dalle cellule dell’epitelio della ghiandola prostatica
ed p1-ha il compito di fluidificare l’eiaculato, permettendo così una migliore motilità degli spermatozoi. Il PSA p1-ha
inoltre un ruolo nella dissoluzione del muco cervicale, facilitando così l’ingresso degli spermatozoi nell’utero.
Il PSA è normalmente presente in piccole quantità nel sangue di uomini con prostata sana; la presenza di patologie
a carico della prostata, quali prostatite, iperplasia prostatica benigna, tumore, portano ad un aumento dei livelli di
PSA nel sangue. I valori di PSA subiscono un fisiologico aumento anche con l’avanzare dell’età, o dopo interventi
chirurgici alla prostata, in seguito ad esami diagnostici specifici (esplorazione rettale, biopsia della prostata,
ecografia della prostata, ecc).
A CHI È DESTINATO PROSTATE PSA TEST?
• agli uomini che non hanno sintomi, sopra i 45 anni, che desiderano controllare la propria prostata;
• agli uomini con sintomi urinari: difficoltà, dolore, aumentata frequenza.
1. Catalona W.J., Southwick P.C., Slawin K.M., Partin A.W., Brawer M.K., Flanigan R.C., Patel A., Richie J.P., Walsh P.C.,
Scardino P.T., Lange P.H., Gasior G.H., Loveland K.G., Bray K.R.: Comparison of percent free PSA, PSA density, and
age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging. Urology. 2000 Aug 1;56(2):255-60.
2. Fritsche H.A., Babaian R.J.: Analytical performance goals for measuring prostate-specific antigen. Clin Chem.
3. Catalona W.J. “Prostate Cancer Screening” Med Clin North Am. 2018 Mar;102(2):199-214.
LA SCATOLA CONTIENE 1 KIT PER EFFETTUARE PROSTATE PSA TEST:
1. Read these instructions for use carefully before performing the test. e Test is reliable only if all the
instructions are followed correctly.
2. Keep the Test out of the reach of children.
3. Do not use the Test after the expiry date or if the package has been damaged.
4. Follow the procedure exactly, using only the specified quantities of blood and diluent.
5. Store the Test components at a temperature between +4 °C and +30 °C. Do not freeze.
6. Use the test and lancing device once only.
7. e test is for external use only. DO NOT SWALLOW.
8. In vitro diagnostic device for individual use.
9. Not recommended for people who take anti-coagulant medications (blood thinners) or people
suffering from haemophilia.
10. After using, please dispose of all components according to your local waste disposal laws.
1. Vor der Durchführung des Tests aufmerksam die Gebrauchsanweisung lesen. Der Test ist zuverlässig,
wenn die Gebrauchsanweisung genau befolgt wird.
2. Den Test für Kinder unzugänglich aufbewahren.
3. Den Test nicht nach Ablauf des Verfalldatums oder bei beschädigter Packung verwenden.
4. Das beschriebene Verfahren genau befolgen und die angegebenen Blut- und
Verdünnungsmittelmengen genau einhalten.
5. Die Testkomponenten bei +4 °C bis +30 °C aufbewahren. Nicht einfrieren.
6. Den Test und die Lanzette nur einmal verwenden.
7. Der Test ist nur für die äußerliche Anwendung bestimmt. NICHT VERSCHLUCKEN.
8. Dieser Test ist für die in-vitro-Diagnostik für den Eigengebrauch vorgesehen.
9. Nicht für Personen empfohlen, die Medikamente einnehmen, die das Blut verflüssigen
(Antikoagulanzien) oder für Personen, die an Hämophilie leiden.
10. Nach dem Gebrauch alle Bestandteile des Tests gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
1. Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test est fiable si les instructions sont
minutieusement respectées.
2. Conserver le test hors de portée des enfants.
3. Ne pas utiliser le test après la date de péremption ou si l’emballage est abîmé.
4. Suivre scrupuleusement la procédure en respectant les quantités indiquées de sang et de diluant.
5. Conserver les composants du test à une température comprise entre +4 °C et +30 °C. Ne pas congeler.
6. Utiliser le test et la lancette une seule fois.
7. Le test est réservé à un usage externe. NE PAS AVALER.
8. Dispositif diagnostic in vitro pour l’utilisation individuelle.
9. Son utilisation est déconseillée aux personnes qui prennent des médicaments rendant le sang plus
fluide (anticoagulants) ou aux personnes souffrant de problèmes d’hémophilie.
10. Après utilisation, éliminer tous les composants selon les normes locales en vigueur.
1. Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il Test. Il Test è affidabile se le
istruzioni sono attentamente rispettate.
2. Conservare il Test lontano dalla portata dei bambini.
3. Non utilizzare il Test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
4. Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
5. Conservare i componenti del Test a temperatura dai +4°C ai +30°C. Non congelare
6. Utilizzare il Test e la lancetta pungidito solamente una volta.
7. Il Test è solo per uso esterno. NON INGERIRE.
8. Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
9. Non consigliato l’utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido
(anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia.
10. Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali.
Self-test for the determination of the Prostate-Specific
Antigen (PSA) in whole blood samples
Selbsttest zum Nachweis des Prostata-spezifischen
Antigens (PSA) in Vollblutproben
Auto-test pour la détection de l’Antigène Prostatique
Spécifique (PSA) dans des échantillons de sang entier
Self-test per la rilevazione dell’Antigene Prostatico
Specifico (PSA) in campioni di sangue intero
RESULT/ERGEBNIS/RÉSULTAT/RISULTATO
date / Datum / date / data
In vitro diagnostic device
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
Read the instructions before use
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung
Consulter le mode d’emploi
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso
Sterilised using irradiation
Sterilisation durch Bestrahlung
Méthode de stérilisation utilisant l’irradiation
Sterilizzato mediante radiazioni
Expiry date (last day of the month)
Verwendbar bis (letzer Tag des Monat)
Utiliser jusqu’au (dernier jour du mois)
Utilizzare entro (ultimo giorno del mese)
Ausreichend für <n> Tests
• 2 sterile Lanzetten zur
• 2 lancettes stériles pour
• 2 lancette pungidito sterili
per l’auto-puntura per il
* Material required but not supplied: cotton wool, a device to measure time (i.e. timer, watch).
* Do not open the sealed aluminium bag until just before performing the test. Take care to open it as marked.
* e desiccant packet must not be used. Dispose of it with household waste without opening it.
* Nicht mitgeliefertes erforderliches Material: Wattebausch, ein Zeitmesser (z. B. Chronometer, Uhr).
* Den Aluminiumbeutel erst kurz vor der Durchführung des Test öffnen; dabei die Öffnungskerbe beachten.
* Der Trockenmittelbeutel darf nicht verwendet werden. Nicht öffnen und mit dem Haushaltsabfall entsorgen.
* Matériel nécessaire et non fourni : coton absorbant, un instrument pour calculer le temps (par ex. chronomètre, montre).
* Ouvrir le sachet scellé en aluminium juste avant d’effectuer le test, faire attention à la marque d’ouverture.
* Le sachet déshydratant ne doit pas être utilisé. L’éliminer en le jetant avec les déchets ménagers, sans l’ouvrir.
* Materiale necessario e non fornito: cotone assorbente, uno strumento per calcolare il tempo (i.e. cronometro, orologio).
* Aprire la busta sigillata di alluminio solo prima dell’esecuzione del Test, prestare attenzione al segno di apertura.
* La bustina essiccante non deve essere utilizzata. Eliminarla smaltendola insieme ai rifiuti domestici, senza aprirla.
• 1 antiseptic skin cleanser
• 1 Gaze zur antiseptischen
nettoyage antiseptique de
1 hermetically sealed aluminium bag containing:
1 PROSTATE PSA TEST cassette
• 1 hermetisch versiegelter Aluminiumbeutel enthält:
1 Kassette PROSTATE PSA TEST
1 Beutel mit Trockenmittel
• 1 sachet en aluminium scellé hermétiquement contenant :
1 boîte de PROSTATE PSA TEST
• 1 busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente:
1 cassetta di PROSTATE PSA TEST
• 1 transparent plastic bag
• 1 durchsichtigen Beutel
transparent contenant une
pipette pour la prise de sang
• 1 vial with dropper tip
Blue cap Blaue Verschlusskappe Bouchon bleu tappo blu
White cap Weiße Verschlusskappe Bouchon blanc tappo bianco
antiseptic cleanser gauze: 70% Alcohol
Gaze zur antiseptischen Reinigung der Haut: 70% Alkohol
compresse pour un nettoyage antiseptique : 70% Alcool
garza detergente antisettica: 70% Alcol
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6828 Balerna - SWITZERLAND
800080_IFU_11_1.2 09/2018
SYMBOLS / SYMBOLE / SYMBOLES / SIMBOLOGIA
